Avatrombopag kemoterápia által kiváltott trombocitopéniára

Bevételi kritériumok:

• ≥18 éves, férfi vagy nő;
• Megfelel a kemoterápia által kiváltott thrombocytopenia (CIT) diagnosztikai kritériumainak; Hatástalan ismételt rhTPO-val vagy IL-11-gyel végzett kezelés után；
• Hagyja abba a sugár- vagy kemoterápiát több mint 1 hónapra;
• Thrombocytaszám <30 × 10^9/l és vérzési hajlam;
• A becsült túlélési idő ≥ 6 hónap；
• Azok az emberek, akik hajlandók önkéntesen aláírni a beleegyezésüket, és követik a kutatási programot.
• Máj- és vesefunkció<1,5×felső normál határérték, fizikális vizsgálatra alkalmas；
• Az alany egy elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaz. A fogamzóképes korban lévő nőknek a teljes vizsgálat során negatív szérum terhességi tesztet kell mutatniuk;

Kizárási kritériumok:

• Azok, akiknél fontos szervek elsődleges betegségei vannak, például rosszindulatú daganatok kiterjedt áttétje, májelégtelenség, szívelégtelenség, veseelégtelenség és más betegségek;
• Rossz együttműködésű betegek;
• Pozitív szerológia HIV, hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV) és/vagy hepatitis D vírus (HDV), szifilisz tekintetében; Pozitív az Epstein-Barr vírus DNS-ére, a citomegalovírus DNS-ére;
• Kiterjedt és súlyos vérzés kíséri, mint például hemoptysis, felső gyomor-bélrendszeri vérzés, koponyaűri vérzés stb.
• Jelenleg kezelést igénylő szívbetegség vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás áll fenn, amelyet a vizsgáló ítél meg；
• Trombózisos betegségekben, például tüdőembóliában, trombózisban és érelmeszesedésben szenvedő betegek;
• Azok, akik korábban allogén őssejt- vagy szervátültetésen estek át;
• Mentális zavarokkal küzdő betegek, akik általában nem tudnak tájékozott beleegyezést szerezni, és akik kísérleteken és nyomon követésen esnek át;
• Azok a betegek, akiknek a vizsgálatban való részvétel előtti kezelés által okozott toxikus tünetei nem tűntek el;
• Egyéb súlyos betegségek, amelyek korlátozhatják a résztvevőket ebben a vizsgálatban (például cukorbetegség; súlyos szívelégtelenség; szívizomelzáródás vagy instabil aritmia vagy instabil angina az elmúlt 6 hónapban; gyomorfekély; mobilitás Autoimmun betegségek stb.)；
• Szepszisben vagy egyéb szabálytalan vérzésben szenvedő betegek;
• Egyidejűleg thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszereket szedő betegek;
• Terhes nők, terhesség gyanúja (pozitív terhességi teszt humán koriongonadotropinra a vizeletben a szűréskor) és szoptató betegek;
• Korábban fennálló szívbetegség, beleértve a New York Heart Association [NYHA] III/IV. fokozatú pangásos szívelégtelenségét, kezelést igénylő aritmia vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban. Nem ismert olyan aritmia, amely növelné a trombózisos események kockázatát (pl. pitvarfibrilláció), vagy olyan betegeknél, akiknél a QT > 450 msec vagy QTc > 480, a kötegelt ágblokkban szenvedő betegeknél;
• A kutatók úgy vélik, hogy a betegek nem vehetnek részt más állapot vizsgálatában.