- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05268146
Earlier Elderly People in Urban Areas
Characterization, Creativity, Leadership, and Search for Solutions to Improve the Lifestyles of Earlier Elderly People in Urban Areas
Social innovation in aging needs to bring new ideas and services to meet new social and welfare needs identified in recent years. In our environment, people ≥60 years old accounted for 20% -24% of the population in 2015, and it is expected to increase to ≥30% by 2050.
The objectives of this project are: To characterize the elderly (60 to 74 years) who live independently in urban areas of the province of Tarragona, to actively involve them, through a process of participatory research to generate solutions.
To achieve this goal, it is proposed to make a diagnosis of their health status (lifestyles, risk of malnutrition, and sarcopenia), and conduct focus groups including young seniors from urban areas, and stakeholders, to determine their needs, interests, and barriers for pursuing healthy lifestyles. Based on the information obtained in the diagnosis and focus groups, there will be processes for co-creating solutions based on proposed activities or changes in their immediate environment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Social innovation in aging needs to bring new ideas and services to meet new social and welfare needs identified in recent years. In our environment, people ≥60 years old accounted for 20% -24% of the population in 2015, and it is expected to increase to ≥30% by 2050. For the first time in history, most people can aspire to live well beyond the age of 60. On the other hand, the Covid-19 pandemic has severely affected people ≥60 years of age and may make the welfare and health problems of this population more evident, such as unhealthy lifestyles, the risk of malnutrition, and sarcopenia (defined as loss of muscle mass, strength, and function), which leads to significant dependency and quality of life problems. In addition, older people living in urban areas have been severely affected by confinement, and new needs are being generated. To better understand the needs, an innovative element of this project is to involve the elderly-young people (60-74 years) from urban areas in the generation of solutions, which will make these solutions especially adapted to their needs. Therefore increase the adherence to the solutions created, and also the long-term sustainability of the solutions.
The objectives of this project are: To characterize the elderly (60 to 74 years) who live independently in urban areas of the province of Tarragona, to actively involve them, through a process of participatory research to generate solutions.
To achieve this goal, it is proposed to make a diagnosis of their health status (lifestyles, risk of malnutrition, and sarcopenia), and conduct focus groups including young seniors from urban areas, and stakeholders, to determine their needs, interests, and barriers for pursuing healthy lifestyles. Based on the information obtained in the diagnosis and focus groups, there will be processes for co-creating solutions based on proposed activities or changes in their immediate environment. During the co-creation process, the elderly and the 4-helix stakeholders (government, industry, university, and civil society) will be involved.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország
- University Rovira i Virgili
-
Reus, Tarragona, Spanyolország, 43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- People ≥60 years and ≤75 years,
- That they have informed consent,
- Living at home (living independently), Community-dwelling early-elderly
- That they can continue the study,
- They live in the province of Tarragona
Exclusion Criteria:
- Failure to comply with the inclusion criteria will be considered an exclusion criterion.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Risk of sarcopenia (muscle strength)
Időkeret: 1 day
|
Reduction of muscle strength: <27kg in men and <16kg in women measured by a dynamometer
|
1 day
|
Diagnosis of sarcopenia (muscle strength)
Időkeret: 1 day
|
Reduction of muscle strength (<27kg in men and <16kg in women measured by a dynamometer)
|
1 day
|
Diagnosis of sarcopenia (muscle mass)
Időkeret: 1 day
|
Reduction of muscle mass (<20kg in men and <15kg in women measured by bioimpedance)
|
1 day
|
Diagnosis of severe sarcopenia (muscle strength)
Időkeret: 1 day
|
Reduction of muscle strength (<27kg in men and <16kg in women measured by a dynamometer) and
|
1 day
|
Diagnosis of severe sarcopenia (muscle mass)
Időkeret: 1 day
|
Reduction of muscle mass (<20kg in men and <15kg in women measured by bioimpedance)
|
1 day
|
Diagnosis of severe sarcopenia (muscle function)
Időkeret: 1 day
|
Reduction of muscle function (≤0.8 m / s)
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nutrition
Időkeret: 1 day
|
Food frequency questionnaire (not scale) |
1 day
|
Physical activity
Időkeret: 1 day
|
International physical activity questionnaire for elderly Low category: non-physical activity or it is not enough to achieve moderate or high category Moderate category: 3 or more days / weeks (vigorous physical activity, at least 25 minutes/day), or 5 or more (moderate physical activity, at least 30 minutes/day), or 5 or more days / weeks of a combination of walking, or moderate-vigorous physical activity (at least 600 METS). High category: 7 or more days / week of a combination of walking, or moderate-vigorous physical activity (at least 3000 METS). |
1 day
|
Sleep behaviour
Időkeret: 1 day
|
Pittsburg questionnaire Pittsburg questionnaire The questionnaire contains a total of 19 questions, grouped into 10 questions. The 19 questions are combined to form seven areas with their corresponding score, each of which shows a range between 0 and 3 points. In all cases, a score of "0" indicates ease, while a score of 3 indicates severe difficulty, within their respective area. The score of the seven areas is finally added to give an overall score, which ranges from 0 to 21 points. "0" indicates ease of sleeping and "21" severe difficulty in all areas. |
1 day
|
Risk of malnutrition
Időkeret: 1 day
|
Mini Nutritional Assessment 12-14 points: normal nutritional status 8-11 points: risk of malnutrition 0-7 points: malnutrition
|
1 day
|
Weight
Időkeret: 1 day
|
Weight using a balance (kg)
|
1 day
|
height
Időkeret: 1 day
|
Height using a tallimeter (m)
|
1 day
|
BMI
Időkeret: 1 day
|
Using weight (kg) / height (m)2
|
1 day
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Age
Időkeret: 1 day
|
Age in years
|
1 day
|
Gender
Időkeret: 1 day
|
Female or male
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa Sola, Dr, University Rovira i Virgili
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Earlier-Elderly Urban People
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Lifestyles
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)IsmeretlenEgészséges életmód | Depressziós/szorongásos tünetekEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); University of TennesseeAktív, nem toborzóVeserák | Mellrák | Myeloma multiplex | Colorectalis rák | Prosztata rák | Non-Hodgkin limfóma | Endometrium rák | Pajzsmirigy rák | PetefészekrákEgyesült Államok