Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társadalmi szükségletekkel integrált elektronikus gyengeség hatásának próbatétele

2024. április 25. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Pragmatikus próba a társadalmi szükségletekkel integrált elektronikus gyengeség (eFRIEND) hatásáról az idősebb felnőttek magas költségű, nagy terhet jelentő egészségügyi használatára

Az Electronic Frailty Integrated with Social Needs (eFRIEND) résztvevőit véletlenszerűen választják ki, hogy rendszeresen ütemezett személyes és távegészségügyi kapcsolatfelvételt kapjanak egy közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW), vagy továbbra is normál ellátásban részesüljenek. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy a CHW segítségével segítse az idősebb felnőtteket, mert lehetnek olyan források, amelyek hasznukra válhatnak, és amelyekről nem tudnak, vagy amelyekhez segítségre van szükségük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatócsoport gyakorlatias, randomizált kísérleti kísérletet fog végezni egy CHW által vezetett hibrid személyes/távegészségügyi program útvonalon (eFRIEND) gyenge idős felnőttek számára. A Zelen hatékonysági tervének felhasználásával a vizsgálati csoport az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül azonosítja a jogosult időskorúakat. A jogosult résztvevők véletlenszerű besorolásra kerülnek az eFRIEND útvonalra vagy a szokásos ellátásra. A kutatócsoport 1400 idősebb felnőttet randomizál (700-at az eFRIEND-be, 700-at a szokásos ellátásba), a randomizációt az alapellátási klinika szerint rétegezve. Az eFRIEND útvonalra véletlenszerűen kiválasztott jogosult résztvevőkkel telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy megbeszéljék a vizsgálati eljárásokat, és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapjanak. Az eFRIEND egy 6 hónapos beavatkozást tartalmaz. Minden CHW tanúsítvánnyal rendelkezik, és részt vett az észak-karolinai közösségi egészségügyi dolgozók szabványosított alapkompetencia-képzésén. A CHW a közösség megbízható tagjai, és a rutin ellátás részeként használják a betegek megsegítésére. Az első látogatás alkalmával a CHW felméri, hogy a résztvevőknek vannak-e kielégítetlen szociális és/vagy funkcionális igényei (alapfelmérés). Az egyes érintkezési pontok gyakoriságát és időtartamát a CHW belátása szerint határozza meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2050

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Frail az elektronikus törékenységi index alapján (eFI>0,21)
  • Élő Forsyth megyében, NC
  • Kapcsolódik bármely Accountable Care Organizations (ACO) nyilvántartáshoz
  • Az Atrium Health Wake Forest Baptist (AHWFB) rendszerben van egy alapellátási szolgáltatója (PCP), és látta a PCP-jét vagy valaki mást a PCP klinikáján az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A demencia diagnosztikai kódja az elmúlt 2 évben
  • Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi egészségügyi dolgozó (CHW) által vezetett hibrid személyes/teleegészségügyi program (eFRIEND)
Az eFRIEND kar résztvevői rendszeresen ütemezett személyes és távegészségügyi kapcsolatfelvételt kapnak egy CHW-vel.
Viselkedési: e-BARÁT
Az eFRIEND egy 6 hónapos CWH által vezetett beavatkozás. Az összes CHW tagja lesz a sikeres toborzást és a betegekkel való interakciót biztosító kutatócsoportnak, és minden CHW tanúsítvánnyal rendelkezik, és részt vett az észak-karolinai közösségi egészségügyi dolgozók szabványosított alapkompetencia-képzésén.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási csoportot passzívan figyelik az eredmények érdekében, a tájékozott beleegyezés alóli felmentés mellett
Egyéb: Szokásos Gondozás
Rutin kezelés az alapellátásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi vizitek vagy fekvőbeteg-kórházi kezelések száma
Időkeret: 6. hónap
Az egészségügyi találkozásokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) segítségével követik nyomon.
6. hónap
Az orvosi vizitek vagy fekvőbeteg-kórházi kezelések száma
Időkeret: 12. hónap
Az egészségügyi találkozásokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) segítségével követik nyomon.
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Befejezett Medicare éves wellness-látogatások (AWV-k) száma
Időkeret: 6. és 12. hónap
Az EHR-ből történő adatkinyeréssel határozzák meg
6. és 12. hónap
Az Advance Care Planning (ACP) használata
Időkeret: 6. és 12. hónap
Az EHR számlázási kódjai (99497 és 99498) alapján az ACP-t befejező betegek teljes száma. A felsorolt ​​számlázási kódok azt jelzik, hogy az ACP-t a páciens rendelésekor fejezték be.
6. és 12. hónap
A program elfogadhatósága
Időkeret: 6. és 12. hónap
A résztvevő helyek klinikusai által végzett felmérés. A program elfogadhatósági felmérésének átlagpontszáma Az Elfogadhatósági felmérés a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságából (AIM), a beavatkozás megfelelőségi intézkedéséből (IAM) és a beavatkozás megvalósíthatósági intézkedéséből (FIM) áll. A pontszámok 12-60 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
6. és 12. hónap
Az otthoni egészségügyi szolgáltatások résztvevői igénybevétele – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
Otthoni gondozás felmérés, amely azt méri, hogy a beteg kapott-e otthoni egészségügyi szolgáltatást igen vagy nem válasz mellett. Az igent mondó résztvevők teljes száma.
6. és 12. hónap
Az otthoni egészségügyi szolgáltatások résztvevői igénybevétele – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
Otthoni gondozás felmérés, amely azt méri, hogy a beteg kapott-e otthoni egészségügyi szolgáltatást igen vagy nem válasz mellett. Az igent mondó résztvevők aránya.
6. és 12. hónap
A CHW-vel kölcsönhatásba lépő jogosult betegek aránya
Időkeret: 6. és 12. hónap
Megmutatja a betegek toborzásának megvalósíthatóságát.
6. és 12. hónap
Éves Wellness-látogatások (AWV) száma
Időkeret: 6. és 12. hónap
6. és 12. hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik élelmiszer-bizonytalanságot jelentenek – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be az élelmiszer-ellátás bizonytalanságáról.
6. és 12. hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik élelmiszer-bizonytalanságot jelentenek – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be az élelmiszer-ellátás bizonytalanságáról.
6. és 12. hónap
A lakhatási instabilitást bejelentő résztvevők százalékos aránya – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be a lakhatási instabilitásról.
6. és 12. hónap
A lakhatási instabilitást bejelentő résztvevők százalékos aránya – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be a lakhatási instabilitásról.
6. és 12. hónap
A közlekedés hiányát bejelentő résztvevők százalékos aránya – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számoltak be a közlekedés hiányáról.
6. és 12. hónap
A közlekedés hiányát bejelentő résztvevők százalékos aránya – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számoltak be a közlekedés hiányáról.
6. és 12. hónap
A szociális szolgáltatások igénybevételét bejelentő résztvevők százalékos aránya – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be a szociális szolgáltatások igénybevételéről.
6. és 12. hónap
A szociális szolgáltatások igénybevételét bejelentő résztvevők százalékos aránya – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be a szociális szolgáltatások igénybevételéről.
6. és 12. hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beszámoltak az otthoni egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számoltak be az otthoni egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről.
6. és 12. hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beszámoltak az otthoni egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számoltak be az otthoni egészségügyi szolgáltatások igénybevételéről.
6. és 12. hónap
A társadalmi elszigeteltséget bejelentő résztvevők százalékos aránya – teljes szám
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be a társadalmi elszigeteltségről.
6. és 12. hónap
A társadalmi elszigeteltségről számolt be résztvevők százalékos aránya – arány
Időkeret: 6. és 12. hónap
A kérdőívre adott igen/nem válasz alapján gyűjtöttük össze. Ide tartoznak azok az alanyok is, akik pozitívan számolnak be a társadalmi elszigeteltségről.
6. és 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn E. Callahan, MD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00079444

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányunk pragmatikus próba a társadalmi szükségletekkel integrált elektronikus gyarlóság (eFRIEND) hatásáról az Atrium Health Wake Forest Baptist idősebb felnőttek magas költségű és nagy terhet jelentő egészségügyi ellátására, és beleegyezik abba, hogy megosszák a vizsgálati adatokat, amelyek megfelelnek az ICMJE követelményeinek. vizsgálatunk megkezdése utáni első 3 hónap és első cikkünk megjelenése után 36 hónappal. Hozzájárulunk, hogy adatokat szolgáltatunk azoknak a kutatóknak, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tudnak adni laborunknak, és akiknek szükségük van adatainkra a javaslatukban megfogalmazott célok eléréséhez. A tanulmány adatai az egyes résztvevők adataiból állnak majd, amelyek a kiadványunkban közölt eredmények alapját képezik. A vizsgálat elsődleges vizsgálójának jóváhagyása után a résztvevők adatait azonosításuk megszünteti, és szövegben, táblázatokban, ábrákban és mellékletekben használható fel.

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kéréseknek tartalmazniuk kell egy javaslatot, világos célokkal arra vonatkozóan, hogy miért és hogyan használják fel az adatokat. A javaslat jóváhagyása esetén adathozzáférési szerződést kell aláírni, amely csak 36 hónapig lesz elérhető. Minden, az adatokhoz való hozzáférésre irányuló kérelmet a vizsgálat projektmenedzserének, Renee Woodardnak (renee.woodard@wakehealth.edu) kell elküldeni, a vizsgálat elsődleges vizsgálójának másolásával, Kate Callahan, MD, MS (kecallah@wakehealth) .edu).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel