- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05303441
A cisztatin C és a magas érzékenységű troponin prediktív és diagnosztikai értéke
2022. március 29. frissítette: Bedriye Muge Sonmez, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
A cisztatin C és a magas érzékeny troponinszint együttes alkalmazásának prediktív és diagnosztikus értéke az ACS diagnosztizálására olyan krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik a sürgősségi osztályra kerülnek mellkasi fájdalommal
Tanulmányunk olyan krónikus vesebetegségben szenvedő betegek értékelését tervezi, akik mellkasi fájdalommal fordulnak a sürgősségi osztályra.
A becsült GFR (cisGFR) cisztatinnal és a becsült GFR (creaGFR) kreatininnel történik.
A betegek tüneteit, EKG-ját és troponinértékeit értékelik az akut koronária szindróma diagnosztizálásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányunk olyan krónikus vesebetegségben szenvedő betegek értékelését tervezi, akik mellkasi fájdalommal fordulnak a sürgősségi osztályra.
A becsült GFR (cisGFR) cisztatinnal és a becsült GFR (creaGFR) kreatininnel történik.
A betegek tüneteit, EKG-ját és troponinértékeit értékelik az akut koronária szindróma diagnosztizálásához, az AMI végső diagnózisát pedig 2 független kardiológus állapítja meg. A sorozatos troponinméréseket és az eGFR értékeket arányosítják.
Ezeket az értékeket akut koszorúér-szindrómában (hagyományos koszorúér angiográfiás lézió) és nem ACS-ben szenvedő betegeknél értékelik és hasonlítják össze.
Ezekkel az adatokkal célunk az akut koronária szindróma diagnosztizálásának elősegítése, a szív troponinjainak specifitásának és érzékenységének növelése a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek akut koronária szindróma diagnosztizálására, valamint a magas érzékenységű troponinok használhatóságának növelése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Ezekkel az adatokkal ismét az a cél, hogy csökkentsék az akut koszorúér-szindróma hamis negatív és álpozitív diagnózisainak számát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
172
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: bedriye müge sönmez, assoc. prof.
- Telefonszám: +903125962470
- E-mail: mugesonmez06@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: elif hamzaçebioğlu, resident
- Telefonszám: +903125962469
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Toborzás
- Diskapi Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- bedriye müge sönmez, assoc. prof
- Telefonszám: +905055823208
- E-mail: mugesonmez06@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- elif hamzaçebioğlu, resident
-
Alkutató:
- gülşen çığşar, assoc. prof
-
Alkutató:
- semra ışıkoğlu hatıl, specialist
-
Alkutató:
- elif bengü güngör, resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus vesebetegségben szenvedő, mellkasi fájdalomban szenvedő betegek, akiket a sürgősségi osztályon kezelnek mellkasi fájdalom vagy azzal egyenértékű mellkasi fájdalom (dyspnoe, diaphoresis, syncope, hányinger, hányás) differenciáldiagnosztikája céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor,
- krónikus vesebetegség mellkasi fájdalommal vagy azzal egyenértékű mellkasi fájdalommal (dyspnoe, diaphoresis, syncope, hányinger, hányás)
Kizárási kritériumok:
- STEMI,
- 18 év alatti életkor,
- hiányzó adatok,
- más egészségügyi intézménybe utalt vagy onnan fogadott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
akut koronária szindrómában szenvedő betegek
krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek mellkasi fájdalma van, EKG-vel, tünetekkel vagy ACS-kompatibilis szívtroponinszinttel
|
hagyományos koszorúér angiográfia
|
akut koronária szindróma nélküli betegek
krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiknek mellkasi fájdalma van EKG-vel, tünetekkel vagy szív troponinszinttel NEM kompatibilis az ACS-sel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
várható ACS
Időkeret: eltelt idő a PCI (percutan coronaria intervenció) (intervenció előtti) vagy a kórházi felvételig
|
A cisztatin C szerepe az akut koszorúér-szindróma diagnózisában, troponinnal együtt alkalmazva krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
|
eltelt idő a PCI (percutan coronaria intervenció) (intervenció előtti) vagy a kórházi felvételig
|
acs kizárása
Időkeret: a sürgősségi osztály látogatása során eltelt idő a kibocsátásig átlagosan 3-6 óra
|
az ACS kizárása a jelenlegi irányelvek szerint
|
a sürgősségi osztály látogatása során eltelt idő a kibocsátásig átlagosan 3-6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: bedriye müge sönmez, assoc. prof., Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraDiskapiTRH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a perkután koszorúér beavatkozás
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásA koszorúér-betegségKína
-
Elixir Medical CorporationToborzás
-
Minneapolis Heart Institute FoundationToborzásA koszorúér-betegség | Koszorúér bifurkációs elváltozásokEgyesült Államok
-
Vastra Gotaland RegionToborzásA koszorúér-betegségSvédország
-
Shockwave Medical, Inc.Massachusetts General Hospital; Yale Cardiovascular Research Group; Pacific Clinical...Befejezve
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Monash University; University of Oxford és más munkatársakToborzás
-
University of British ColumbiaToborzásA koszorúér-betegség | Aorta stenosis | Koszorúér-szűkületKanada, Egyesült Államok
-
Shockwave Medical, Inc.BefejezveMiokardiális infarktus | A koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalBefejezveA koszorúér-betegségIzrael, Egyesült Államok, Belgium, Spanyolország
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország