- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05303441
Det prediktiva och diagnostiska värdet av cystatin C och högkänsligt troponin
29 mars 2022 uppdaterad av: Bedriye Muge Sonmez, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Det prediktiva och diagnostiska värdet av att använda cystatin C och högkänslig troponinnivå tillsammans för diagnos av ACS hos patienter med kronisk njursjukdom som kommer till akutmottagningen med bröstsmärtor
Vår studie planerar att utvärdera patienter med kronisk njursjukdom som kommer till akutmottagningen med bröstsmärtor.
Uppskattad GFR (cisGFR) med cystatin och uppskattad GFR (creaGFR) med kreatinin kommer att beräknas.
Symtom, EKG och troponinvärden hos patienter kommer att utvärderas för diagnos av akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår studie planerar att utvärdera patienter med kronisk njursjukdom som kommer till akutmottagningen med bröstsmärtor.
Uppskattad GFR (cisGFR) med cystatin och uppskattad GFR (creaGFR) med kreatinin kommer att beräknas.
Symtom, EKG och troponinvärden hos patienter kommer att utvärderas för diagnos av akut koronarsyndrom och den slutliga diagnosen AMI kommer att bedömas av 2 oberoende kardiologer. Seriella troponinmätningar och eGFR-värden kommer att proportioneras.
Dessa värden kommer att utvärderas och jämföras för patienter med akut kranskärlssyndrom (skyldig lesion på konventionell koronar angiografi) och icke-ACS.
Med dessa data syftar vi till att underlätta diagnosen av akut koronarsyndrom, öka specificiteten och känsligheten för hjärttroponiner för diagnos av akut kranskärlssyndrom hos patienter med kronisk njursjukdom, öka användbarheten av högkänsliga troponiner för patienter med kronisk njursjukdom.
Återigen, med dessa data syftar det till att minska antalet falskt negativa och falskt positiva diagnoser av akut koronarsyndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: bedriye müge sönmez, assoc. prof.
- Telefonnummer: +903125962470
- E-post: mugesonmez06@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: elif hamzaçebioğlu, resident
- Telefonnummer: +903125962469
- E-post: turkuaz-61@windowslive.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Rekrytering
- Diskapi Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- bedriye müge sönmez, assoc. prof
- Telefonnummer: +905055823208
- E-post: mugesonmez06@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- elif hamzaçebioğlu, resident
-
Underutredare:
- gülşen çığşar, assoc. prof
-
Underutredare:
- semra ışıkoğlu hatıl, specialist
-
Underutredare:
- elif bengü güngör, resident
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kronisk njursjukdom som har bröstsmärtor och administreras till akutmottagning för differentialdiagnos av bröstsmärtor eller motsvarande bröstsmärta (dyspné, diafores, synkope, illamående, kräkningar)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18,
- kronisk njursjukdom med bröstsmärta eller motsvarande bröstsmärta (dyspné, diafores, synkope, illamående, kräkningar) -
Exklusions kriterier:
- STEMI,
- ålder under 18,
- saknar data,
- patienter som hänvisas till eller accepteras från en annan sjukvårdsinrättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med akut kranskärlssyndrom
patienter med kronisk njursjukdom som har bröstsmärtor med ekg, symptom eller hjärttroponinnivåer som är kompatibla med ACS
|
konventionell kranskärlsangiografi
|
patienter utan akut kranskärlssyndrom
patienter med kronisk njursjukdom som har bröstsmärtor med EKG, symtom eller hjärttroponinnivåer EJ-kompatibla med ACS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förväntad ACS
Tidsram: tiden gick till PCI (perkutant kranskärlsintervention) (pre-intervention) eller inläggning på sjukhus
|
Cystatin Cs roll vid diagnos av akut koronarsyndrom när det används med troponin hos patienter med kronisk njursvikt.
|
tiden gick till PCI (perkutant kranskärlsintervention) (pre-intervention) eller inläggning på sjukhus
|
uteslutning av acs
Tidsram: tiden gick under akutbesöket fram till utskrivning i genomsnitt 3-6 timmar
|
uteslutning av ACS enligt gällande riktlinjer
|
tiden gick under akutbesöket fram till utskrivning i genomsnitt 3-6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: bedriye müge sönmez, assoc. prof., Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
7 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraDiskapiTRH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på perkutan kranskärlsintervention
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University och andra samarbetspartnersTillgängligtST Elevation hjärtinfarktKina
-
Pulse Biosciences, Inc.RekryteringSköldkörtelknöl (godartad)Italien
-
ViacorAvslutadHjärtsvikt | Mitral uppstötningarKanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationUpphängdHjärtsvikt | Mitral uppstötningarBelgien, Tjeckien, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationItalien, Nederländerna, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadSpinal stenosTyskland, Belgien, Storbritannien
-
Mitralign, Inc.OkändHjärtklaffssjukdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symtomatisk funktionell trikuspidalregurgitationFörenta staterna