Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni pszichoszociális felépülés

2024. február 13. frissítette: VA Office of Research and Development

Újszerű kognitív-viselkedési beavatkozás kidolgozása a krónikus stroke pszichoszociális rehabilitációjához

A stroke egy neurológiai sérülés, amely negatívan befolyásolja a pszichoszociális működést és az életminőséget. Ez történhet az adaptív pszichoszociális működés szerves részét képező agyi áramkörök közvetlen megsértése miatt, és/vagy közvetve a rutin motoros, szenzoros és kognitív teljesítmény jelentős megzavarása révén. Mindazonáltal kevés bizonyítékon alapuló beavatkozás létezik az érzelmi és interperszonális működés széles körű, a stroke-ra jellemző zavarának kezelésére, ami egyértelműen kielégítetlen szükségletekre mutat rá. A kutatók azt javasolják, hogy 1) a legjelentősebb zavarok azonosítása és 2) a stroke utáni pszichoszociális működést elősegítő kognitív-viselkedési beavatkozások kidolgozása különösen fontos az általános életminőség szempontjából, de emellett a fizikai rehabilitáció és a kapcsolódó, holisztikus előmozdítását célzó beavatkozások betartása szempontjából is. felépülés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A stroke egy neurológiai sérülés, amely negatívan befolyásolja a pszichoszociális működést és az életminőséget. Ez történhet az adaptív pszichoszociális működés neuroáramkörök szubsztrátjainak közvetlen megsértése miatt, és/vagy közvetve a rutin motoros, szenzoros és kognitív teljesítmény jelentős megzavarása révén. Például a stroke következményei gyakran szerepváltásokat, valamint az ezzel járó foglalkozási és anyagi megterhelést idéznek elő, ami mélyreható hatással lehet a stroke-túlélők és szeretteik mindennapi működésére. Ez nem csak a stroke akut utóhatásaiban valószínű, hanem a krónikus stádiumban is, amikor a károsodások lehetséges tartóssága egyértelművé válik. Míg a stroke utáni motoros és szenzoros károsodások rehabilitációs beavatkozásai jól megalapozottak, viszonylag kevés lehetőség létezik a kognitív károsodásra. A stroke utáni depresszió kivételével kevés bizonyítékon alapuló beavatkozás létezik a stroke-ra jellemző érzelmi és interperszonális működési zavarok kezelésére, ami egyértelműen kielégítetlen szükségletet mutat. A kutatók azt javasolják, hogy a stroke utáni adaptív pszichoszociális működés valószínűleg különösen fontos az általános életminőség szempontjából, de emellett a fizikai rehabilitáció és a holisztikus gyógyulást elősegítő kapcsolódó beavatkozások betartása szempontjából is.

Ennek a kutatási iránynak a hosszú távú célja egy hatékony, bizonyítékokon alapuló, kognitív-viselkedési beavatkozás létrehozása a krónikus stroke pszichoszociális rehabilitációjában, a veteránok életminőségének és funkcionális függetlenségének optimális javítása érdekében. Ennek a kutatási iránynak a rövid távú célja, hogy szigorúan meghatározza a pszichoszociális működés azon területeit, amelyekre a krónikus stroke a legkedvezőtlenebb hatással van, és a megfelelő pszichoszociális károsodások kezelésére szabott kognitív-viselkedési beavatkozást (CBT) dolgozzon ki, amely végül önmagában vagy önmagában is megvalósítható. a fizikai rehabilitáció kiegészítéseként. Fontos, hogy a kutatók azt javasolják, hogy egy ilyen beavatkozás a legszélesebb körben alkalmazható és leghatékonyabb a krónikus stroke-ban szenvedő veteránok számára, ha a CBT-modulok nem a mentális betegségek komorbid diagnózisaira összpontosítanak, hanem inkább a stroke utáni pszichoszociális károsodás területeire összpontosítanak. A VA Healthcare System világelső a bizonyítékokon alapuló CBT terjesztésében, és már most is olyan mentális egészségügyi szolgáltatókkal rendelkezik, akik szakértők, különösen a stresszorokhoz és traumákhoz való pszichoszociális alkalmazkodásban. Így egy méretezhető, távoli, stroke utáni testreszabott CBT beavatkozás könnyen megvalósítható a VA Healthcare System-en belül.

Ennek az újszerű munkának a továbbításához a nyomozók 1. célként azt javasolják, hogy a VA Video Connect (VVC) segítségével végezzenek el egyetlen, keresztmetszeti kvalitatív értékelést 1) a krónikus stroke-túlélők veteránjairól (n=50), 2) szeretteikről. /gondozók (n=25), és 3) VA stroke-rehabilitációs szolgáltatók (pl. fizikai, beszéd- és foglalkozási terapeuták, neurológusok, neuropszichológusok; n=25). A normált kvantitatív mérőszámokhoz viszonyított jellemzéshez a Veteránok (n=50) és szeretteik, n=25), akik kvalitatív interjúkat készítenek az 1. célból, a pszichoszociális működés kvantitatív méréseit is elvégzik (2. cél).

A kutatók feltételezik, hogy az azonosított tartományok egy sor olyan pszichoszociális tartományt foglalnak magukban, amelyekkel általában nem foglalkoznak a stroke fizikai rehabilitációjával, és amelyek a stroke utáni alkalmazkodáshoz kapcsolódnak, beleértve: érzelmi működés (stressz, szorongás a megfigyelhető károsodások miatt, megküzdés), alvás, viselkedési aktiválás, szülői nevelés, intim kapcsolatok, szerhasználat. A kutatók azt is várják, hogy az informátorok megegyezzenek a legnagyobb károsodást okozó területeket illetően, ezáltal megkönnyítve a produktív beavatkozásra jelöltek azonosítását. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a rövid CBT-modulok, amelyek a stroke felépülésének és a pszichoszociális működés metszéspontjára vonatkoznak, fontosnak és elfogadhatónak és hitelesnek minősülnek. Összességében ezek az eredmények alapvetően tájékoztatnak a krónikus stroke pszichoszociális működéséről, és rámutatnak a bizonyítékokon alapuló, a krónikus stroke-ra szabott és a VA egészségügyi rendszerében könnyen méretezhető, bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési technikákkal való beavatkozásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5703
        • Toborzás
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kutatásvezető:
          • Lisa M. McTeague, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetlen, keresztmetszeti kvalitatív értékelés 1) krónikus stroke-túlélők veteránjairól (n=50), 2) szeretteikről/gondozóikról (n=25) és 3) VA stroke-rehabilitációs szolgáltatókról (pl. fizikai, beszéd- és foglalkozási szempontból). terapeuták, neurológusok, neuropszichológusok; n=25).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és minden faji, etnikai és nemi kategóriából felveszik őket.
  • A krónikus stroke-ban szenvedő veteránok (n=50) kötelesek:

    • 1) ischaemiás vagy vérzéses stroke, primer intracerebrális vérömleny vagy legalább 6 hónapos krónikus subarachnoidális vérzése van
    • 2) bizonyítani tudja, hogy képes az interjú elkészítésére és a kérdőívek kitöltésére
    • 3) jóváhagyja az enyhétől a súlyosig terjedő pszichoszociális károsodást a pszichoszociális működés rövid jegyzékében (B-IPF; Rodriguez et al., 2018), amely egy 7 elemből álló mérőszám, amelyet kifejezetten a napi pszichoszociális funkció fontos területein károsodott veteránokra fejlesztettek ki.
  • A gondozónak/szeretetnek (n=25) ismernie kell az azonosított, krónikus stroke-ban szenvedő Veterán működésének és felépülésének pályáját.
  • A krónikus stroke-ban szenvedő veteránok rehabilitációs szolgáltatóinak (n=25) a stroke-hoz kapcsolódó ellátást kell biztosítaniuk a VA Healthcare rendszerében, beleértve (de nem kizárólagosan) a fizikai, beszéd- és foglalkozási terapeutákat, neurológusokat és neuropszichológusokat.

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus stroke-ban szenvedő veteránok kizárásra kerülnek a közepes vagy súlyos globális afázia miatt, amely kizárja a kvalitatív interjú kitöltését, ha ezek az egyének nem tudják vagy nem akarják írásos válaszokkal befejezni a vizsgálati eljárásokat. (Ne feledje, hogy az általánosíthatóság korlátozásának elkerülése érdekében ezeket a személyeket felkérik a 2. cél kérdőíves értékelésének kitöltésére).
  • A résztvevők kizárásra kerülnek olyan társbetegségek miatt is, amelyek befolyásolják a stroke felépülési történetének felidézését (például demencia vagy pszichózis).
  • A gondozó/szeretett személyek kizárásra kerülnek, ha a veterán stroke-túlélő nem adta beleegyezését a gondozó/szeretett részvételéhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Veteránok krónikus stroke-ban
A krónikus stroke-ban szenvedő veteránoknak (n=50) 1) ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ban, primer intracerebrális hematómában vagy legalább 6 hónapos krónikus szubarachnoidális vérzésben kell szenvedniük; 2) bizonyítani tudja, hogy képes az interjú elkészítésére és a kérdőívek kitöltésére, és 3) jóváhagyja az enyhétől a súlyosig terjedő pszichoszociális károsodást
Gondozó/szerettek
A gondozónak/szeretetnek (n=25) ismernie kell az azonosított, krónikus stroke-ban szenvedő Veterán működésének és felépülésének pályáját.
Rehabilitációs szolgáltatók
A krónikus stroke-ban szenvedő veteránok rehabilitációs szolgáltatóinak (n=25) a stroke-hoz kapcsolódó ellátást kell biztosítaniuk a VA Healthcare rendszerében, beleértve (de nem kizárólagosan) fizikai, beszéd- és foglalkozásterapeutákat, neurológusokat és neuropszichológusokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív jelentés a pszichoszociális funkcióról
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Kvalitatív válaszok egy interjúra a stroke pszichoszociális funkciókra gyakorolt ​​hatásáról több területen és kielégítetlen rehabilitációs szükségletekkel
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Pszichoszociális működés leltár
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Minden veterán krónikus stroke-túlélő kitölti az Inventory of Psychosocial Functioning (IPF; Rodriguez et al., 2018) önbeszámolóját. Az Inventory of Psychosocial Functioning egy 80 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet az elmúlt 30 napban több pszichoszociális területen tapasztalt funkcionális károsodás felmérésére használnak. A tételek gyakorisága alapján vannak besorolva (soha nem mindig). Az összpontszám tartománya 0-480, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív – A Short Form egy önkitöltős kérdőív, 16 elemből, és a fizikai egészséggel, a hangulattal, a munkával, a háztartással és a szabadidős tevékenységekkel, a társadalmi és családi kapcsolatokkal, a napi működéssel, a szexuális tevékenységgel kapcsolatos általános élvezet és elégedettség felmérésére szolgál. élet, gazdasági helyzet, általános jólét és gyógyszerek. A válaszokat egy 5 fokú skálán értékelik ("egyáltalán nem vagy soha" - "gyakran vagy mindig"), ahol a magasabb pontszámok jobb élvezetet és élettel való elégedettséget jeleznek (lehetséges tartomány 14-70). Tizennégy összegzett elem hozza létre a teljes Q-LES-Q - SF pontszámot. A gyógyszerekre és az élettel való általános elégedettségre vonatkozó két utolsó tétel független pontszám. Az összpontszám 16-80, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Rövid-COPE
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
A Brief COPE egy 28 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a stresszorokra való reagálásra használt megküzdési stratégiákat mutatja be. A tételeket egy 1-es skálán értékelik, egyáltalán nem csináltam ilyet, 4-ig, sokat csináltam. A Brief COPE-n belül 14 kéttételes alskála található, és mindegyiket külön-külön elemezzük 2-től 8-ig terjedő pontszámmal minden alskálához: (1) önelvonás, (2) aktív megküzdés, (3) tagadás, (4) anyag. használata, (5) érzelmi támogatás használata, (6) instrumentális támogatás használata, (7) viselkedési elszakadás, (8) szellőztetés, (9) pozitív újrakeretezés, (10) tervezés, (11) humor, (12) elfogadás, (13) a vallás és (14) az önvád. A magasabb pontszámok az adott megküzdési stratégia magasabb szintű használatát jelzik.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Stroke Impact Skála
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
A stroke-hatás skála az életminőség önbeszámoló mérőszáma a stroke óta a működés több területén.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
A Montreal Cognitive Assessment egy gyors neuropszichológiai szűrőeszköz a kognitív diszfunkciókra. Különböző kognitív területeket mér: figyelmet és koncentrációt, végrehajtó funkciókat, emlékezetet, nyelvet, vizuális konstrukciós készségeket, fogalmi gondolkodást, számításokat és tájékozódást. Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt tükröz.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
A Mini-International Neuropsychiatric Interview egy rövid strukturált diagnosztikai interjú a DSM-IV és az ICD-10 pszichiátriai rendellenességekkel kapcsolatban. A diagnosztikai küszöböt jelenlét (0) vagy hiánya (1) jelzi. A diagnosztikai profil jellemzése mellett a rendellenességek száma összegezhető a pszichiátriai morbiditás összpontszámával. Az összpontszám 0–17, magasabb számmal, amely több diagnózist tükröz.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
PTSD ellenőrzőlista-5
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
A PTSD ellenőrzőlista-5 a poszttraumás stressz tüneteinek önbeszámolója. Az összpontszám 0-18, a magasabb pontszám pedig több poszttraumás stresszt tükröz.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Életesemények ellenőrzőlista
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Az életesemények ellenőrzőlista egy önbeszámoló ellenőrző lista, amely az életen át tartó, potenciálisan traumatikus eseményeknek és stresszoroknak való kitettségről szól. Az összpontszám 0-16, a magasabb pontszám pedig több potenciálisan traumatikus eseményt és stresszt tükröz.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül
A Patient Health Questionnaire-9 a depresszió tüneteinek önbeszámolója. Az összpontszám 0-27, a magasabb pontszám pedig nagyobb depressziót jelez.
Keresztmetszeti értékelésnél egy napon, körülbelül 2-3 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M. McTeague, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D3881-P
  • I21RX003881-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel