- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05384301
Effects of Urban Afforestation Activity on Mood, Stress, and Anxiety
2022. június 5. frissítette: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of an Urban Afforestation Activity on Mood, Stress, and Anxiety of Adults
This single-group pretest-posttest clinical trial aims to evaluate the effects of a single-session afforestation activity on mood, stress, and anxiety in a sample of adults.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The participants will perform an afforestation activity for a single session of 90 minutes.
The therapist will direct the participants' attention to the visual, auditory, olfactory, and tactile features of the surrounding environment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Andalusia
-
Granada, Andalusia, Spanyolország, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults between 18 and 65 years.
- Any sex and gender.
Exclusion Criteria:
- Intake of any psychotropic medication.
- Other severe or medically unstable diseases that may interfere with participation.
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score < 17 out of 30 points).
- Severe mental disorders in the acute phase or symptomatic phase.
- Severe intellectual disability.
- Behavioural alterations as this may interfere with their participation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Városi Erdősítő Csoport
A résztvevők 90 perces erdőtelepítési tevékenységet végeznek.
|
An afforestation program based on land cultivation and transplantation of several plants for 90 minutes will be implemented.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mood
Időkeret: Change from baseline the total mood disturbance after 90 minutes.
|
The Spanish adaptation of the 30-item Short Form of the Profile of Mood States will be utilised.
There are five questions situated under each mood factor of Anger, Fatigue, Vigour, Friendliness, Tension, and Depressed Mood, which will be rated on a five-point scale starting from 0 indicating "not at all" up to 4 indicating "a lot" to evaluate the current feelings.
Higher scores on the vigour and friendliness subscale indicate more positive mood, and higher scores on the remaining subscales indicate more negative mood.
|
Change from baseline the total mood disturbance after 90 minutes.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
State stress
Időkeret: Change from baseline state stress after 90 minutes.
|
The perceived stress will be assessed by the 100-mm Visual Analogue Scale, where endpoints are labelled as "None" and "As bad as it could be" from left to right.
The scale will yield a single quantitative variable regarded as the state stress score, which is measured by the distance between the far-left end and the participant's mark on the line in millimetres.
Lower scores indicate less stress at the moment.
|
Change from baseline state stress after 90 minutes.
|
State anxiety
Időkeret: Change from baseline state anxiety after 90 minutes.
|
The 100-mm Visual Analogue Scale for state anxiety will be employed.
The endpoints of the scale are labelled as "None" and "As bad as it could be" from left to right.
The distance in millimetres between the far-left end and the participant's mark will be regarded as the state anxiety score.
Lower scores indicate less anxiety at the moment.
|
Change from baseline state anxiety after 90 minutes.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AfforestMood
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Urban Afforestation Program
-
University of RochesterToborzás
-
University of RochesterBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok
-
University of ReginaToborzásGondozói teherKanada
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzás
-
Palau Pharma S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinitisNémetország
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt