- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384301
Effects of Urban Afforestation Activity on Mood, Stress, and Anxiety
5 de junho de 2022 atualizado por: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of an Urban Afforestation Activity on Mood, Stress, and Anxiety of Adults
This single-group pretest-posttest clinical trial aims to evaluate the effects of a single-session afforestation activity on mood, stress, and anxiety in a sample of adults.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The participants will perform an afforestation activity for a single session of 90 minutes.
The therapist will direct the participants' attention to the visual, auditory, olfactory, and tactile features of the surrounding environment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Andalusia
-
Granada, Andalusia, Espanha, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults between 18 and 65 years.
- Any sex and gender.
Exclusion Criteria:
- Intake of any psychotropic medication.
- Other severe or medically unstable diseases that may interfere with participation.
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score < 17 out of 30 points).
- Severe mental disorders in the acute phase or symptomatic phase.
- Severe intellectual disability.
- Behavioural alterations as this may interfere with their participation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Arborização Urbana
Os participantes irão realizar uma atividade de arborização com a duração de 90 minutos.
|
An afforestation program based on land cultivation and transplantation of several plants for 90 minutes will be implemented.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mood
Prazo: Change from baseline the total mood disturbance after 90 minutes.
|
The Spanish adaptation of the 30-item Short Form of the Profile of Mood States will be utilised.
There are five questions situated under each mood factor of Anger, Fatigue, Vigour, Friendliness, Tension, and Depressed Mood, which will be rated on a five-point scale starting from 0 indicating "not at all" up to 4 indicating "a lot" to evaluate the current feelings.
Higher scores on the vigour and friendliness subscale indicate more positive mood, and higher scores on the remaining subscales indicate more negative mood.
|
Change from baseline the total mood disturbance after 90 minutes.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
State stress
Prazo: Change from baseline state stress after 90 minutes.
|
The perceived stress will be assessed by the 100-mm Visual Analogue Scale, where endpoints are labelled as "None" and "As bad as it could be" from left to right.
The scale will yield a single quantitative variable regarded as the state stress score, which is measured by the distance between the far-left end and the participant's mark on the line in millimetres.
Lower scores indicate less stress at the moment.
|
Change from baseline state stress after 90 minutes.
|
State anxiety
Prazo: Change from baseline state anxiety after 90 minutes.
|
The 100-mm Visual Analogue Scale for state anxiety will be employed.
The endpoints of the scale are labelled as "None" and "As bad as it could be" from left to right.
The distance in millimetres between the far-left end and the participant's mark will be regarded as the state anxiety score.
Lower scores indicate less anxiety at the moment.
|
Change from baseline state anxiety after 90 minutes.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AfforestMood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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