- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384301
Effects of Urban Afforestation Activity on Mood, Stress, and Anxiety
5 de junio de 2022 actualizado por: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Effects of an Urban Afforestation Activity on Mood, Stress, and Anxiety of Adults
This single-group pretest-posttest clinical trial aims to evaluate the effects of a single-session afforestation activity on mood, stress, and anxiety in a sample of adults.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The participants will perform an afforestation activity for a single session of 90 minutes.
The therapist will direct the participants' attention to the visual, auditory, olfactory, and tactile features of the surrounding environment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Andalusia
-
Granada, Andalusia, España, 18071
- University of Granada, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults between 18 and 65 years.
- Any sex and gender.
Exclusion Criteria:
- Intake of any psychotropic medication.
- Other severe or medically unstable diseases that may interfere with participation.
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score < 17 out of 30 points).
- Severe mental disorders in the acute phase or symptomatic phase.
- Severe intellectual disability.
- Behavioural alterations as this may interfere with their participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Forestación Urbana
Los participantes realizarán una actividad de forestación con una duración de 90 minutos.
|
An afforestation program based on land cultivation and transplantation of several plants for 90 minutes will be implemented.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mood
Periodo de tiempo: Change from baseline the total mood disturbance after 90 minutes.
|
The Spanish adaptation of the 30-item Short Form of the Profile of Mood States will be utilised.
There are five questions situated under each mood factor of Anger, Fatigue, Vigour, Friendliness, Tension, and Depressed Mood, which will be rated on a five-point scale starting from 0 indicating "not at all" up to 4 indicating "a lot" to evaluate the current feelings.
Higher scores on the vigour and friendliness subscale indicate more positive mood, and higher scores on the remaining subscales indicate more negative mood.
|
Change from baseline the total mood disturbance after 90 minutes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
State stress
Periodo de tiempo: Change from baseline state stress after 90 minutes.
|
The perceived stress will be assessed by the 100-mm Visual Analogue Scale, where endpoints are labelled as "None" and "As bad as it could be" from left to right.
The scale will yield a single quantitative variable regarded as the state stress score, which is measured by the distance between the far-left end and the participant's mark on the line in millimetres.
Lower scores indicate less stress at the moment.
|
Change from baseline state stress after 90 minutes.
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State anxiety
Periodo de tiempo: Change from baseline state anxiety after 90 minutes.
|
The 100-mm Visual Analogue Scale for state anxiety will be employed.
The endpoints of the scale are labelled as "None" and "As bad as it could be" from left to right.
The distance in millimetres between the far-left end and the participant's mark will be regarded as the state anxiety score.
Lower scores indicate less anxiety at the moment.
|
Change from baseline state anxiety after 90 minutes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Manuel PÉREZ-MÁRMOL, PhD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AfforestMood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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