- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05465005
Az elektromos ingerek észlelése stroke-ban szenvedő egyénekben
2026. április 6. frissítette: Netta Gurari
Elektromos ingerek észlelése izomaktiváció során stroke-os egyéneknél
A környezetében lévő tárgyak sikeres manipulálásához, például egy csésze felemeléséhez, pontosan kell érzékelnie fizikai interakcióikat.
Ez magában foglalja a tárgy megérintésekor a keze ügyében megjelenő tapintható jelek pontos értelmezését.
Jelenleg a taktilis észlelést a stroke-ban szenvedő egyéneknél passzív protokollok segítségével értékelik.
A kutatásnak még fel kell tárnia, hogy az izmok aktiválása befolyásolja-e a stroke-ban szenvedő egyének taktilis észlelési folyamatát, annak ellenére, hogy korábbi kutatások kimutatták az izomaktiválás hatását a neurológiailag sértetlen egyének tapintási észlelésére.
A javasolt kutatás lesz az első, amely a stroke mellett az izomaktivációnak a tapintási érzékelésre gyakorolt hatásával foglalkozik.
Mint ilyen, a javasolt kutatás jelentős annak megértésében, hogy milyen mértékben fordulnak elő tapintási zavarok a stroke-ban szenvedő egyénekben, különösen az akaratlagos mozgás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők külsőleg alkalmazott elektromos ingert érzékelnek az ujjuknál a könyökükkel: 1) ellazulva és 2) 25%-ra és 3) maximális önkéntes nyomatékuk (MVT) 50%-ára hajlítva.
Összehasonlítjuk e három állapot észlelési küszöbét a stroke-ban szenvedő résztvevők és a hasonló korú kontrollok egyes karjai között.
A kísérleti adatok alapján azt feltételezzük, hogy a szenzoros jelek legnagyobb gátlása miatt az észlelési küszöb a paretikus karnál lesz a legnagyobb, amikor az MVT 50%-ra hajlik.
Az eredmények azt mutatják, hogy a stroke negatívan befolyásolja-e az egyén azon képességét, hogy az akaratlagos szenzomotoros feladatok során tapintási ingereket észleljen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24061
- Virginia Tech Biomedical Engineering and Mechanics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke-ban szenvedő résztvevők esetében i) egyetlen egyoldali kérgi lézió, amely legalább egy évvel korábban történt, és ii) a komorbid neurológiai károsodás hiánya
- Képes a kísérleti feladatok megértésére és elvégzésére
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Mindkét kar súlyos sérülése
- Érzékszervi neuropátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelési küszöb
Időkeret: ~5 perc
|
Az áram minimális nagysága, amelynél az elektromos inger észlelhető
|
~5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chapman, C. E., Zompa, I. C., Williams, S. R., Shenasa, J. & Jiang, W. Factors influencing the perception of tactile stimuli during movement. in Somesthesis and the Neurobiology of the Somatosensory Cortex (eds. Franzén, O., Johansson, R. & Terenius, L.) 307-320 (Birkhäuser Basel, 1996).
- Pavlenko, V. B. Self-initiated motor behavioral act-related neuronal activity in the cat Locus Coeruleus. Neurophysiology 35, 29-37 (2003).
- Wei K, Glaser JI, Deng L, Thompson CK, Stevenson IH, Wang Q, Hornby TG, Heckman CJ, Kording KP. Serotonin affects movement gain control in the spinal cord. J Neurosci. 2014 Sep 17;34(38):12690-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1855-14.2014.
- Seki K, Fetz EE. Gating of sensory input at spinal and cortical levels during preparation and execution of voluntary movement. J Neurosci. 2012 Jan 18;32(3):890-902. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4958-11.2012.
- Post LJ, Zompa IC, Chapman CE. Perception of vibrotactile stimuli during motor activity in human subjects. Exp Brain Res. 1994;100(1):107-20. doi: 10.1007/BF00227283.
- Seki K, Perlmutter SI, Fetz EE. Sensory input to primate spinal cord is presynaptically inhibited during voluntary movement. Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1309-16. doi: 10.1038/nn1154. Epub 2003 Nov 16.
- Jacobs BL, Martin-Cora FJ, Fornal CA. Activity of medullary serotonergic neurons in freely moving animals. Brain Res Brain Res Rev. 2002 Oct;40(1-3):45-52. doi: 10.1016/s0165-0173(02)00187-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K25HD096116 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .