- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05465005
Wahrnehmung elektrischer Reize bei Menschen mit Schlaganfall
6. April 2026 aktualisiert von: Netta Gurari
Wahrnehmung elektrischer Reize während der Muskelaktivierung bei Personen mit Schlaganfall
Um Objekte in der eigenen Umgebung erfolgreich zu manipulieren, beispielsweise beim Anheben einer Tasse, muss man ihre physischen Wechselwirkungen genau wahrnehmen.
Dazu gehört die genaue Interpretation der taktilen Hinweise, die beim Berühren eines Objekts an den Fingerspitzen entstehen.
Derzeit wird die taktile Wahrnehmung bei Personen mit Schlaganfall mit passiven Protokollen bewertet.
Die Forschung muss noch untersuchen, ob die Aktivierung der eigenen Muskeln den taktilen Wahrnehmungsprozess bei Personen mit Schlaganfall beeinflusst, obwohl frühere Forschungen die Wirkung der Muskelaktivierung auf die taktile Wahrnehmung bei Personen gezeigt haben, die neurologisch intakt sind.
Die vorgeschlagene Forschung wird die erste sein, die sich neben dem Schlaganfall mit den Auswirkungen der Muskelaktivierung auf die taktile Wahrnehmung befasst.
Als solches ist die vorgeschlagene Forschung wichtig, um unser Verständnis darüber zu erweitern, inwieweit taktile Defizite bei Personen mit Schlaganfall auftreten, insbesondere während willkürlicher Bewegungen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erkennen einen extern angelegten elektrischen Stimulus an ihrer Fingerspitze mit dem Ellbogen: 1) entspannt und gebeugt auf 2) 25 % und 3) 50 % ihres maximalen freiwilligen Drehmoments (MVT).
Wir werden die Erkennungsschwelle für diese drei Zustände zwischen jedem Arm von Teilnehmern mit Schlaganfall und ähnlich alten Kontrollen vergleichen.
Basierend auf Pilotdaten stellen wir die Hypothese auf, dass die Erkennungsschwelle am größten am paretischen Arm ist, wenn er auf 50 % MVT gebeugt wird, da sensorische Signale am stärksten gehemmt werden.
Die Ergebnisse werden zeigen, ob ein Schlaganfall die Fähigkeit einer Person, taktile Reize während willkürlicher sensomotorischer Aufgaben zu erkennen, negativ beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Virginia Tech Biomedical Engineering and Mechanics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Teilnehmer mit Schlaganfall i) eine einzelne einseitige kortikale Läsion, die mindestens ein Jahr zuvor aufgetreten ist, und ii) das Fehlen komorbider neurologischer Beeinträchtigungen
- Fähigkeit, die experimentellen Aufgaben zu verstehen und zu lösen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Verletzung an einem Arm
- Sensorische Neuropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennungsschwelle
Zeitfenster: ~5 Minuten
|
Minimale Stromstärke, bei der ein elektrischer Reiz erkannt werden kann
|
~5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chapman, C. E., Zompa, I. C., Williams, S. R., Shenasa, J. & Jiang, W. Factors influencing the perception of tactile stimuli during movement. in Somesthesis and the Neurobiology of the Somatosensory Cortex (eds. Franzén, O., Johansson, R. & Terenius, L.) 307-320 (Birkhäuser Basel, 1996).
- Pavlenko, V. B. Self-initiated motor behavioral act-related neuronal activity in the cat Locus Coeruleus. Neurophysiology 35, 29-37 (2003).
- Wei K, Glaser JI, Deng L, Thompson CK, Stevenson IH, Wang Q, Hornby TG, Heckman CJ, Kording KP. Serotonin affects movement gain control in the spinal cord. J Neurosci. 2014 Sep 17;34(38):12690-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1855-14.2014.
- Seki K, Fetz EE. Gating of sensory input at spinal and cortical levels during preparation and execution of voluntary movement. J Neurosci. 2012 Jan 18;32(3):890-902. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4958-11.2012.
- Post LJ, Zompa IC, Chapman CE. Perception of vibrotactile stimuli during motor activity in human subjects. Exp Brain Res. 1994;100(1):107-20. doi: 10.1007/BF00227283.
- Seki K, Perlmutter SI, Fetz EE. Sensory input to primate spinal cord is presynaptically inhibited during voluntary movement. Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1309-16. doi: 10.1038/nn1154. Epub 2003 Nov 16.
- Jacobs BL, Martin-Cora FJ, Fornal CA. Activity of medullary serotonergic neurons in freely moving animals. Brain Res Brain Res Rev. 2002 Oct;40(1-3):45-52. doi: 10.1016/s0165-0173(02)00187-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K25HD096116 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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