- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05465005
Vnímání elektrických podnětů u jedinců s mrtvicí
6. dubna 2026 aktualizováno: Netta Gurari
Vnímání elektrických stimulů během svalové aktivace u jedinců s mrtvicí
Pro úspěšnou manipulaci s předměty ve svém okolí, například při zvedání šálku, musí člověk přesně vnímat jejich fyzické interakce.
To zahrnuje přesnou interpretaci hmatových podnětů vznikajících na konečcích prstů při dotyku předmětu.
V současné době je hmatové vnímání hodnoceno u jedinců s cévní mozkovou příhodou pomocí pasivních protokolů.
Výzkum musí ještě prozkoumat, zda aktivace svalů ovlivňuje hmatový percepční proces u jedinců s mrtvicí navzdory předchozímu výzkumu, který prokázal účinek aktivace svalů na hmatové vnímání u jedinců, kteří jsou neurologicky intaktní.
Navrhovaný výzkum bude první, který se bude zabývat vlivem aktivace svalů, kromě mrtvice, na hmatové vnímání.
Jako takový je navrhovaný výzkum významný pro pokrok v našem chápání rozsahu, v jakém se u jedinců s mrtvicí vyskytují hmatové deficity, zejména při volním pohybu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci detekují externě aplikovaný elektrický stimul na konečku prstu s loktem: 1) uvolněný a ohnutý na 2) 25 % a 3) 50 % jejich maximálního dobrovolného točivého momentu (MVT).
Porovnáme práh detekce pro tyto tři stavy mezi každým ramenem účastníků s mrtvicí a kontrolami podobného věku.
Na základě pilotních dat předpokládáme, že práh detekce bude největší na paretické paži při flexi na 50 % MVT kvůli největší inhibici senzorických signálů.
Zjištění naznačí, zda mrtvice negativně ovlivňuje schopnost jedince detekovat hmatové podněty během volních senzomotorických úkolů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Virginia Tech Biomedical Engineering and Mechanics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U účastníků s cévní mozkovou příhodou i) jedna jednostranná kortikální léze, která proběhla nejméně jeden rok před a ii) nepřítomnost komorbidních neurologických poruch
- Schopnost porozumět a dokončit experimentální úkoly
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Vážné zranění na obou pažích
- Senzorická neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekční práh
Časové okno: ~5 minut
|
Minimální velikost proudu, při které lze detekovat elektrický podnět
|
~5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chapman, C. E., Zompa, I. C., Williams, S. R., Shenasa, J. & Jiang, W. Factors influencing the perception of tactile stimuli during movement. in Somesthesis and the Neurobiology of the Somatosensory Cortex (eds. Franzén, O., Johansson, R. & Terenius, L.) 307-320 (Birkhäuser Basel, 1996).
- Pavlenko, V. B. Self-initiated motor behavioral act-related neuronal activity in the cat Locus Coeruleus. Neurophysiology 35, 29-37 (2003).
- Wei K, Glaser JI, Deng L, Thompson CK, Stevenson IH, Wang Q, Hornby TG, Heckman CJ, Kording KP. Serotonin affects movement gain control in the spinal cord. J Neurosci. 2014 Sep 17;34(38):12690-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1855-14.2014.
- Seki K, Fetz EE. Gating of sensory input at spinal and cortical levels during preparation and execution of voluntary movement. J Neurosci. 2012 Jan 18;32(3):890-902. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4958-11.2012.
- Post LJ, Zompa IC, Chapman CE. Perception of vibrotactile stimuli during motor activity in human subjects. Exp Brain Res. 1994;100(1):107-20. doi: 10.1007/BF00227283.
- Seki K, Perlmutter SI, Fetz EE. Sensory input to primate spinal cord is presynaptically inhibited during voluntary movement. Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1309-16. doi: 10.1038/nn1154. Epub 2003 Nov 16.
- Jacobs BL, Martin-Cora FJ, Fornal CA. Activity of medullary serotonergic neurons in freely moving animals. Brain Res Brain Res Rev. 2002 Oct;40(1-3):45-52. doi: 10.1016/s0165-0173(02)00187-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K25HD096116 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Generování točivého momentu
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko
-
Gedea Biotech ABDokončeno
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko
-
Roger Williams Medical CenterStaženoRakovina žaludku
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoArtritida | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Nestabilita kloubu | Zlomenina | Bolest, rameno | Artritida, degenerativní | Posttraumatická artróza ostatních kloubů, oblast ramen | Syndrom rotátorové manžety ramene a příbuzné poruchy | Trauma kloubu | Dislokace, ramenoSpojené státy
-
Baylor Research InstituteDokončenoDiabetes Mellitus | Diabetes | Glukóza, nízká hladina krve | Glukóza, vysoká krevSpojené státy
-
Roger Williams Medical CenterPozastavenoMetastatické rakovinySpojené státy
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLEO Pharma; Ligue contre le cancer, France; Diagnostica StagoNáborRakovina | Trombóza | Plicní embolieFrancie
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterNeznámýIntolerance bílkovin | Malabsorpce bílkovin | Vstřebávání; Porucha, ProteinSpojené státy