- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05465005
Восприятие электрических раздражителей у людей с инсультом
6 апреля 2026 г. обновлено: Netta Gurari
Восприятие электрических стимулов во время мышечной активации у людей с инсультом
Чтобы успешно манипулировать объектами в своем окружении, например, поднимая чашку, нужно точно воспринимать их физическое взаимодействие.
Это включает в себя точную интерпретацию тактильных сигналов, возникающих на кончиках пальцев при прикосновении к объекту.
В настоящее время тактильное восприятие оценивается у лиц с инсультом с использованием пассивных протоколов.
Исследованиям еще предстоит выяснить, влияет ли активация мышц на процесс тактильного восприятия у людей с инсультом, несмотря на предыдущие исследования, демонстрирующие влияние активации мышц на тактильное восприятие у людей с неврологической интактностью.
Предлагаемое исследование будет первым, в котором будет рассмотрено влияние активации мышц, помимо инсульта, на тактильное восприятие.
Таким образом, предлагаемое исследование важно для улучшения нашего понимания того, в какой степени тактильные нарушения возникают у людей с инсультом, особенно во время произвольных движений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники обнаружат внешний электрический раздражитель на кончике пальца с локтем: 1) расслабленный и согнутый до 2) 25% и 3) 50% их максимального произвольного крутящего момента (MVT).
Мы сравним порог обнаружения для этих трех состояний между каждой группой участников с инсультом и контрольной группой того же возраста.
Основываясь на пилотных данных, мы предполагаем, что порог обнаружения будет наибольшим на паретичной руке при сгибании до 50% MVT из-за наибольшего торможения сенсорных сигналов.
Полученные данные покажут, отрицательно ли влияет инсульт на способность человека обнаруживать тактильные раздражители во время волевых сенсомоторных задач.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Virginia Tech Biomedical Engineering and Mechanics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для участников с инсультом: i) единичное одностороннее корковое поражение, имевшее место не менее одного года назад, и ii) отсутствие сопутствующих неврологических нарушений.
- Умение понимать и выполнять экспериментальные задания
- Способность дать информированное согласие
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Серьезная травма любой руки
- Сенсорная невропатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог обнаружения
Временное ограничение: ~5 минут
|
Минимальная величина тока, при которой можно обнаружить электрический раздражитель
|
~5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chapman, C. E., Zompa, I. C., Williams, S. R., Shenasa, J. & Jiang, W. Factors influencing the perception of tactile stimuli during movement. in Somesthesis and the Neurobiology of the Somatosensory Cortex (eds. Franzén, O., Johansson, R. & Terenius, L.) 307-320 (Birkhäuser Basel, 1996).
- Pavlenko, V. B. Self-initiated motor behavioral act-related neuronal activity in the cat Locus Coeruleus. Neurophysiology 35, 29-37 (2003).
- Wei K, Glaser JI, Deng L, Thompson CK, Stevenson IH, Wang Q, Hornby TG, Heckman CJ, Kording KP. Serotonin affects movement gain control in the spinal cord. J Neurosci. 2014 Sep 17;34(38):12690-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1855-14.2014.
- Seki K, Fetz EE. Gating of sensory input at spinal and cortical levels during preparation and execution of voluntary movement. J Neurosci. 2012 Jan 18;32(3):890-902. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4958-11.2012.
- Post LJ, Zompa IC, Chapman CE. Perception of vibrotactile stimuli during motor activity in human subjects. Exp Brain Res. 1994;100(1):107-20. doi: 10.1007/BF00227283.
- Seki K, Perlmutter SI, Fetz EE. Sensory input to primate spinal cord is presynaptically inhibited during voluntary movement. Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1309-16. doi: 10.1038/nn1154. Epub 2003 Nov 16.
- Jacobs BL, Martin-Cora FJ, Fornal CA. Activity of medullary serotonergic neurons in freely moving animals. Brain Res Brain Res Rev. 2002 Oct;40(1-3):45-52. doi: 10.1016/s0165-0173(02)00187-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K25HD096116 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .