- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05465005
Perceptie van elektrische prikkels bij personen met een beroerte
4 januari 2024 bijgewerkt door: Netta Gurari
Perceptie van elektrische prikkels tijdens spieractivering bij personen met een beroerte
Om met succes objecten in je omgeving te manipuleren, zoals bij het optillen van een kopje, moet je hun fysieke interacties nauwkeurig waarnemen.
Dit omvat het nauwkeurig interpreteren van de tactiele signalen die binnen handbereik komen bij het aanraken van een object.
Momenteel wordt tactiele perceptie beoordeeld bij personen met een beroerte met behulp van passieve protocollen.
Onderzoek moet nog onderzoeken of het activeren van iemands spieren invloed heeft op het tactiele waarnemingsproces bij personen met een beroerte, ondanks eerder onderzoek dat het effect van spieractivering op de tactiele waarneming aantoonde bij personen die neurologisch intact zijn.
Het voorgestelde onderzoek zal het eerste zijn dat zich richt op de impact van spieractivatie, naast een beroerte, op tactiele waarneming.
Als zodanig is het voorgestelde onderzoek belangrijk voor het vergroten van ons begrip van de mate waarin tactiele tekorten optreden bij personen met een beroerte, met name tijdens wilsbewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen een extern aangebrachte elektrische stimulus op hun vingertop met de elleboog detecteren: 1) ontspannen en gebogen tot 2) 25% en 3) 50% van hun maximale vrijwillige koppel (MVT).
We zullen de detectiedrempel voor deze drie aandoeningen vergelijken tussen elke arm van deelnemers met een beroerte en controles van vergelijkbare leeftijd.
Op basis van pilootgegevens veronderstellen we dat de detectiedrempel het grootst zal zijn bij de paretische arm bij buiging tot 50% MVT vanwege de grootste remming van sensorische signalen.
Bevindingen zullen aangeven of een beroerte een negatieve invloed heeft op het vermogen van een individu om tactiele stimuli te detecteren tijdens vrijwillige sensomotorische taken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Physical Therapy and Human Movement Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de deelnemers met een beroerte, i) een enkele unilaterale corticale laesie die minstens een jaar eerder plaatsvond en ii) een afwezigheid van comorbide neurologische stoornissen
- Mogelijkheid om de experimentele taken te begrijpen en uit te voeren
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig letsel aan beide armen
- Sensorische neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie drempel
Tijdsspanne: ~5 minuten
|
Minimale stroomsterkte waarbij een elektrische stimulus kan worden gedetecteerd
|
~5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chapman, C. E., Zompa, I. C., Williams, S. R., Shenasa, J. & Jiang, W. Factors influencing the perception of tactile stimuli during movement. in Somesthesis and the Neurobiology of the Somatosensory Cortex (eds. Franzén, O., Johansson, R. & Terenius, L.) 307-320 (Birkhäuser Basel, 1996).
- Pavlenko, V. B. Self-initiated motor behavioral act-related neuronal activity in the cat Locus Coeruleus. Neurophysiology 35, 29-37 (2003).
- Wei K, Glaser JI, Deng L, Thompson CK, Stevenson IH, Wang Q, Hornby TG, Heckman CJ, Kording KP. Serotonin affects movement gain control in the spinal cord. J Neurosci. 2014 Sep 17;34(38):12690-700. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1855-14.2014.
- Seki K, Fetz EE. Gating of sensory input at spinal and cortical levels during preparation and execution of voluntary movement. J Neurosci. 2012 Jan 18;32(3):890-902. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4958-11.2012.
- Post LJ, Zompa IC, Chapman CE. Perception of vibrotactile stimuli during motor activity in human subjects. Exp Brain Res. 1994;100(1):107-20. doi: 10.1007/BF00227283.
- Seki K, Perlmutter SI, Fetz EE. Sensory input to primate spinal cord is presynaptically inhibited during voluntary movement. Nat Neurosci. 2003 Dec;6(12):1309-16. doi: 10.1038/nn1154. Epub 2003 Nov 16.
- Jacobs BL, Martin-Cora FJ, Fornal CA. Activity of medullary serotonergic neurons in freely moving animals. Brain Res Brain Res Rev. 2002 Oct;40(1-3):45-52. doi: 10.1016/s0165-0173(02)00187-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K25HD096116 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koppel generatie
-
Singapore General HospitalWervingNiertransplantatie-infectie | Afwijzing van niertransplantatie | Niertransplantatie; complicatiesSingapore
-
University Hospital, BordeauxWervingChronische myeloïde leukemieFrankrijk
-
Jagiellonian UniversityWerving
-
University Hospital TuebingenWervingZeldzame ziekten | Genetische aanlegDuitsland
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Imperial College London Diabetes CentreOnbekendMendeliaanse stoornissen | Genetische afwijking | Nieuwe mutatie | Erfelijke aandoening | De Novo-mutatie | Erfelijke ziekte | Defecten met één genVerenigde Arabische Emiraten
-
Ambry GeneticsBeth Israel Deaconess Medical Center; HonorHealth Research Institute; University...VoltooidDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... en andere medewerkersVoltooidWekedelensarcoom | Colorectaal carcinoomFrankrijk
-
Tianjin Medical University Second HospitalOnbekendVaste tumor, volwassenChina
-
Baylor Research InstituteAanmelden op uitnodigingSuikerziekte | Suikerziekte | Glucose, laag bloed | Glucose, hoog bloedVerenigde Staten