Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ekográfia, mint diagnosztikai eszköz értékelése a kéztőalagút szindrómában az elektrovezetési vizsgálatokhoz képest

2022. szeptember 23. frissítette: Hospital Universitario Virgen Macarena
A fő cél az ultrahang értékének vizsgálata a kéztőalagút-szindróma (CTS) diagnosztizálásában, és a másodlagos célok között a CTS-t előrejelző ultrahang paraméterek meghatározása a neurofiziológiai vizsgálatokkal összehasonlítva, megkísérelve egy protokoll és referencia szabványosítását. értékek, amelyek meghatározzák a CTS jelenlétét vagy hiányát. Végül költséghatékonysági elemzést javasolunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A referenciateszt, amellyel az ultrahangot összehasonlítják, a neurofiziológiai teszt (NPT).

A tanulmány várható ütemezése 2020 júliusa és 2023 májusa között várható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

438

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Aguas Santas Jiménez Sarmiento
        • Alkutató:
          • Mercedes Álvarez López
        • Alkutató:
          • Gema Jiménez Jurado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CTS klinikai gyanújával rendelkező betegek, akik egymást követően a sevillai (Spanyolország) Virgen Macarena Kórház Neurofiziológiai Osztályáról érkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Ha CTS-re utaló klinikai tünetek jelentkeznek, a következők legalább egyike:

    • Neuropátiás profilú fájdalom a csuklóban a középső idegterület szintjén (csukló, első-második-harmadik és a negyedik ujj radiális fele tenyéri és/vagy voláris oldalon), a fájdalom besugárzásának lehetősége az alkar és /vagy kar.
    • Éjszakai tünetek.
    • Az akkori eminencia hypotrophiája vagy sorvadása.
    • Ön által leírt érzékszervi elváltozás (görcsök, zsibbadás, bizsergés, hipoalgézia vagy fájdalomcsillapítás).
  2. Életkor: 18-75 év.
  3. Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi műtét a csuklón
  2. Perifériás neuropátiát okozó szerzett vagy örökletes patológia
  3. Bármilyen etiológiájú polyneuropathia
  4. Rheumatoid arthritis
  5. Diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közbelépés
Elektroneurográfiát és ultrahangvizsgálatot végeznek a CTS klinikai gyanúja esetén, és teljesítik a felvételi/kizárási kritériumokat.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang vizsgálat
az Amerikai Elektrodiagnosztikai Orvostudományi Szövetség (AAEM) ajánlásai alapján (1)
Diagnosztikai vizsgálat: Neurofiziológiai teszt
ultrahang protokoll Chen et al. (2)
Más nevek:
  • Idegvezetési vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai változók
Időkeret: 2021. januártól 2022. szeptemberig
Nem, életkor, a klinika fejlődésének ideje, kézi dominancia, érintett kéz, testtömegindex, foglalkoztatási státusz, munkavégzés típusa (rózsaszín, fehér vagy kékgalléros), ledolgozott idő, tüneteket kiváltó tényezők, milyen tünetek enyhülnek, pl. valamint a mérgező szokásokat, függetlenül attól, hogy dohányosok (igen vagy nemleges válasz), vagy alkoholfogyasztók (ha igen vagy negatív a válasz).
2021. januártól 2022. szeptemberig
Elektrodiagnosztikai változók
Időkeret: 2021. januártól 2022. szeptemberig
A medián ideg motoros vezetési sebessége (a distalis motoros latencia és a csukló-könyök motorvezetési sebesség kiszámítása), az ulnáris ideg motorvezetési sebessége (a distalis motoros latencia kiszámítása, az alsó és felső csukló-könyök motoros vezetési sebesség), az ortodromikus szenzoros vezetési sebesség medián, ulnaris és radiális ideg, valamint a medián, ulnaris és radiális ideg antidromikus szenzoros vezetése.
2021. januártól 2022. szeptemberig
Ultrahang változók
Időkeret: 2021. januártól 2022. szeptemberig
A keresztmetszeti terület (CSA), a medián ideg elvékonyodása, a csukló-alkar index, a flexor retinaculum kidudorodása, a teljesítmény Doppler felvétel és a bevágások megléte
2021. januártól 2022. szeptemberig
Boston Carpal Tunnel Kérdőív
Időkeret: 2021. januártól 2022. szeptemberig
2021. januártól 2022. szeptemberig
Költségértékelés
Időkeret: 2022 szeptemberétől 2023 májusáig
Az Andalúz Egészségügyi Szolgálat által megállapított fogyóeszközök költsége mindkét vizsgálat során, valamint az egyes vizsgálatok átlagos ideje
2022 szeptemberétől 2023 májusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHB-02/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A teljes vizsgálati protokoll a vizsgálati csoporttal a (e-mail) címen érhető el. Az elemzéshez használt anonimizált résztvevői szintű adatok és statisztikai kódok kérésre és adatmegosztási megállapodások függvényében rendelkezésre állnak. Az adatok megosztása csak a vonatkozó beágyazott próbaverziók közzététele után lehetséges.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel