Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

I-es típusú cukorbetegség és nem sebészeti periodontális kezelés

2022. október 6. frissítette: Dr. Francesco Cairo, University of Florence

A nem sebészeti periodontális terápia hatása az I-es típusú cukorbetegségben szenvedő periodontális betegek glikémiás variabilitására. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

A jelenlegi bizonyítékok kétirányú összefüggésre utalnak a parodontitis és a cukorbetegség között. A parodontális terápia rövid távon javítja a HbA1c szintet, és biztonságosan alkalmazható. A legtöbb tanulmány a 2-es típusú cukorbetegségre összpontosít. A parodontitis és az 1-es típusú diabétesz közötti összefüggésről kevés irodalom áll rendelkezésre, mivel nem végeztek randomizált klinikai vizsgálatokat.

Jelen klinikai vizsgálat célja a parodontális betegség nem sebészeti kezelésének a glikémiás variabilitásra gyakorolt ​​hatásának értékelése 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő betegeknél. A hipotézis az, hogy a nem sebészeti periodontális terápia befolyásolja a glikémiás variabilitást a hiperglikémiában eltöltött idő tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • FI
      • Firenze, FI, Olaszország, 50134
        • Università degli studi di Firenze
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Az AOU Careggi Diabetológiai Osztályán kezelt betegek folyamatos szubkután inzulin infúzióhoz (CSII) és Flash Glucose Monitoring (FGM) készülékkel rendelkeznek.
  • A parodontitis diagnosztizálása (minden stádiumban és fokozatban)

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a nem sebészeti parodontális kezeléshez
  • Terhesség
  • Egyéb szisztémás betegség anamnézisében (rák, HIV, csontanyagcsere-betegség, fej-nyaki sugárterápia, immunszuppresszív/moduláló terápia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teszt
A beiratkozástól számított 1 héten belül nem műtéti parodontális kezelésben részesülő betegek.
Eljárás: Nem sebészeti parodontális terápia
Nem műtéti parodontális terápia a teljes szájürítési protokoll szerint.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Nem műtéti parodontális kezelésben részesülő betegek 6 hónappal a felvétel után.
Eljárás: Nem sebészeti parodontális terápia
Nem műtéti parodontális terápia a teljes szájürítési protokoll szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után
Glikált hemoglobin (HbA1c) a glikémiás variabilitás értékeléséhez százalékban (%).
6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikémia standard eltérése (SD).
Időkeret: 6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után
Szórás: a glükózértékek eloszlása ​​az átlag körül (mg/dl)
6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után
Glükóz variabilitási együttható (CV)
Időkeret: 6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után
A CV egy számítás: elosztjuk az SD-t az átlagos glükózzal, és megszorozzuk 100-zal, hogy megkapjuk a százalékot (%).
6 hónappal a nem műtéti parodontális kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florence

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIODO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel