Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges életmód hatása a testsúlyra

2022. november 21. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Az egészséges életmód hatása a testsúlyra a gyógyszeres kezelés abbahagyása után elhízott személyeknél

A farmakoterápia a testtömeg növelésének fontos és hatékony megközelítésévé válik. Továbbra sem világos azonban, hogyan kezeljük a potenciális fluktuációt annak megszűnése után. Az életmódváltás a klinikai rutin alapja és része a való világban, ezért prospektív megfigyeléses vizsgálatot tervezünk, hogy felmérjük az egészséges életmód hatását, valamint annak testsúlyra való megfelelését az elhízott, ill. túlsúlyosak, és nem gyógyszeres kezelés alatt állnak. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egészséges életmód hatását, valamint annak megfelelését a testtömeggel kapcsolatos paraméterekre a kezeléstől számított 6 hónapon belül, 3 havi időközönként. Ezenkívül a testtömeggel kapcsolatos eredményeket is leírjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Új farmakoterápia van kialakulóban, ami a klinikai vizsgálatok során jelentős és tartós testtömeg-javuláshoz vezet a placebóhoz képest. Nincs azonban bizonyíték a testsúly kezelésének valós körülmények között történő kezelésére a kezelés abbahagyása után. A testsúly ingadozása kulcsfontosságú nehézséget jelent azoknak az elhízott alanyoknak, akik abbahagyták a gyógyszeres kezelést. Érdekes lenne megvizsgálni a valós egészséges életmód hatását és annak megfelelőségét ebben a klinikai helyzetben, és megvizsgálni a compliance-t befolyásoló tényezőket. Ezért prospektív megfigyeléses vizsgálatot fogunk végezni, hogy felmérjük az egészséges életmód hatását és a testsúlyra való megfelelését az elhízott vagy túlsúlyos kínai embereknél, akik nem gyógyszeres kezelésben részesülnek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egészséges életmód hatását, valamint annak megfelelését a testtömeggel kapcsolatos paraméterekre a gyógyszeres kezelés abbahagyását követő 6 hónapon belül, 3 havi időközönként. Ezenkívül a testtömeggel kapcsolatos eredményeket is leírjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan alanyt felvesznek, aki befejezett egy farmakoterápiás vizsgálatot, és aki beleegyezik ebbe az utóvizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki befejezte a farmakoterápiás vizsgálatot
  • Azok, akik hozzájárulnak ehhez a FU-tanulmányhoz

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem járulnak hozzá ehhez a tanulmányhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg ingadozása
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni a súlyingadozást az egészséges életmóddal való megfelelés alapján a kiindulási állapottól
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér lipideinek változása
Időkeret: 6 hónap
Vizsgálni a vérzsírok változását az egészséges életmód betartásával a kiindulási állapothoz képest
6 hónap
A vércukorszint változása
Időkeret: 6 hónap
Vizsgálni a vércukorszint változását az egészséges életmód betartásával a kiindulási állapothoz képest
6 hónap
Vérnyomás változás
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgálni a vérnyomás változását az egészséges életmód betartásával a kiindulási állapothoz képest
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZSE-2210

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testsúly pálya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel