A piperacillin/tazobaktám farmakokinetikája folyamatos vesepótló terápiával kezelt betegeknél (PTCRRT)
A piperacillin és a tazobaktám farmakokinetikája folyamatos vénás vénás hemodiafiltrációval kezelt anuriás szeptikus betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A piperacillin/tazobaktám farmakokinetikáját húsz szeptikus, veseelégtelenségben szenvedő, folyamatos vénás-vénás hemodiafiltráción áteső betegen értékelik. Ez egy prospektív tanulmány.
A folyamatos helyettesítő terápia folyamatos hatással van a gyógyszerkiürülésre, ami veszélyeztetheti a hatékony antibiotikus kezelést.
A betegek standard pip/tazo 4g-os intravénás kúrát kapnak 8 óránként, azonnal a CVVHDF-kezelés megkezdésekor.
A vérmintákat 30 perckor, 2 órakor, 4 órakor, 6 órakor, 8 órakor, 16 órakor, 24 órakor veszik az első és a második napon.
Megmérjük a plazma piperacillin/tazobaktám koncentrációját, és összehasonlítjuk a teljes adagolási intervallum MIC értékével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Service de néphrologie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb.
- A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor.
- Alanyok, akiknek a várható élettartama több mint 7 nap.
- Folyamatos venovenosus hemodiafiltrációt igénylő anuriás betegek
- Szeptikus betegek, súlyos szepszis vagy szeptikus sokk
- A betegnek vagy családtagjának írásbeli beleegyezését kell adnia
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében valódi allergiás vagy gyógyszermellékhatások fordultak elő
- Olyan kórokozók, amelyek antibiotikum-érzékenysége nem bizonyított.
- Károsodott májműködésű betegek
- A heparinnal végzett antikoaguláns kezelés ellenjavallata
- Maradék vesefunkció
- Klinikai vizsgálatban való részvétel
- A kezelés megszakítása piper/tazoval vagy hemodiafiltrációval a vizsgálat alatt.
- Pszichiátriai rendellenességben szenvedő vagy súlyos egészségügyi állapotú betegek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a betegkezelés bonyolultságához vezethetnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Farmakokinetikai
|
4 g piperacillin és 500 mg tazobaktám 30 perces IV infúzióban 8 óránként 2 egymást követő napon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A piperacillin és a tazobaktám szérumszintje (Cmin) 2 nap alatt
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A test kiürítése
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LAVAYSSIERE Laurence, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07 300 02
- University Hospital Toulouse (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 14731802)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .