- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608226
Indvirkning af sundhedslivsstil på kropsvægt
21. november 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Indvirkning af sundhedslivsstil på kropsvægt efter ophør af farmakoterapi hos overvægtige forsøgspersoner
Farmakoterapi bliver en vigtig og effektiv tilgang til at forbedre kropsvægten.
Det er dog stadig uklart, hvordan man håndterer potentielle udsving efter dets ophør.
Livsstilsændring er grundlaget og inkluderet som en del af den kliniske rutine i den virkelige verden, derfor planlægger vi at udføre en prospektiv observationsundersøgelse for at vurdere virkningen af en sund livsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægt hos kinesere, der lever med fedme eller overvægtige og er uden for farmakoterapi forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af en sund livsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægtrelaterede parametre i 6 måneder med 3 månedlige intervaller fra behandlingen.
Derudover vil kropsvægtrelaterede resultater blive beskrevet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ny farmakoterapi er ved at dukke op, hvilket fører til væsentlig og vedvarende forbedring i kropsvægt sammenlignet med placebo i kliniske forsøg.
Der er dog ingen evidens for håndtering af kropsvægt i den virkelige verden efter ophør af behandlingen.
Udsving i kropsvægt er en afgørende vanskelighed for overvægtige forsøgspersoner, som stoppede med farmakoterapi.
Det ville være interessant at undersøge virkningen af den virkelige sundhedslivsstil og dens overholdelse i denne kliniske situation og undersøge faktorer, der påvirker compliance.
Derfor vil vi udføre et prospektivt observationsstudie for at vurdere virkningen af sundhedslivsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægt hos kinesere, der lever med fedme eller overvægt og er uden for farmakoterapi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af en sund livsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægtrelaterede parametre i 6 måneder med 3 månedlige intervaller fra ophør med farmakoterapi.
Derudover vil kropsvægtrelaterede resultater blive beskrevet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Chen
- Telefonnummer: +862164041990
- E-mail: baiyuan9873@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaoying L Li
- Telefonnummer: 02164041990
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Xiaoying Li
-
Kontakt:
- Xiaoying L Li
- Telefonnummer: 02164041990
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner, der gennemførte et farmakoterapiforsøg, vil blive rekrutteret, og som giver samtykke til denne opfølgende undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemførte et farmakoterapiforsøg
- Dem, der giver samtykke til denne FU-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke giver samtykke til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udsving i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge vægtudsvinget ved overholdelse af sundhedslivsstil fra baseline
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge ændringen af blodlipider ved overholdelse af sundhed livsstil fra baseline
|
6 måneder
|
Ændring af blodsukkerniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge ændringen af blodsukkerniveauer ved overholdelse af sundheds-livsstil fra baseline
|
6 måneder
|
Ændring af blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge ændringen af blodtryk ved overholdelse af sundhed livsstil fra baseline
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSE-2210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægtbane
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Abcuro, Inc.Ikke rekrutterer endnuInclusion Body Myositis (IBM)
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater