Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sundhedslivsstil på kropsvægt

21. november 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Indvirkning af sundhedslivsstil på kropsvægt efter ophør af farmakoterapi hos overvægtige forsøgspersoner

Farmakoterapi bliver en vigtig og effektiv tilgang til at forbedre kropsvægten. Det er dog stadig uklart, hvordan man håndterer potentielle udsving efter dets ophør. Livsstilsændring er grundlaget og inkluderet som en del af den kliniske rutine i den virkelige verden, derfor planlægger vi at udføre en prospektiv observationsundersøgelse for at vurdere virkningen af ​​en sund livsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægt hos kinesere, der lever med fedme eller overvægtige og er uden for farmakoterapi forsøg. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en sund livsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægtrelaterede parametre i 6 måneder med 3 månedlige intervaller fra behandlingen. Derudover vil kropsvægtrelaterede resultater blive beskrevet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ny farmakoterapi er ved at dukke op, hvilket fører til væsentlig og vedvarende forbedring i kropsvægt sammenlignet med placebo i kliniske forsøg. Der er dog ingen evidens for håndtering af kropsvægt i den virkelige verden efter ophør af behandlingen. Udsving i kropsvægt er en afgørende vanskelighed for overvægtige forsøgspersoner, som stoppede med farmakoterapi. Det ville være interessant at undersøge virkningen af ​​den virkelige sundhedslivsstil og dens overholdelse i denne kliniske situation og undersøge faktorer, der påvirker compliance. Derfor vil vi udføre et prospektivt observationsstudie for at vurdere virkningen af ​​sundhedslivsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægt hos kinesere, der lever med fedme eller overvægt og er uden for farmakoterapi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en sund livsstil sammen med dens overholdelse af kropsvægtrelaterede parametre i 6 måneder med 3 månedlige intervaller fra ophør med farmakoterapi. Derudover vil kropsvægtrelaterede resultater blive beskrevet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner, der gennemførte et farmakoterapiforsøg, vil blive rekrutteret, og som giver samtykke til denne opfølgende undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemførte et farmakoterapiforsøg
  • Dem, der giver samtykke til denne FU-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke giver samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsving i kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge vægtudsvinget ved overholdelse af sundhedslivsstil fra baseline
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge ændringen af ​​blodlipider ved overholdelse af sundhed livsstil fra baseline
6 måneder
Ændring af blodsukkerniveauer
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge ændringen af ​​blodsukkerniveauer ved overholdelse af sundheds-livsstil fra baseline
6 måneder
Ændring af blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge ændringen af ​​blodtryk ved overholdelse af sundhed livsstil fra baseline
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSE-2210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægtbane

3
Abonner