Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parkinson-kór és mozgászavarok klinikai adatbázisa

2023. október 2. frissítette: Daniel Weintraub, University of Pennsylvania
A kutatási adatbázis demográfiai és családtörténeti információkat, longitudinális információkat a klinikai tünetekről, neuropszichológiai profilról és kezelésekről, tárolt biológiai mintákat, valamint a Parkinson-kórban és az ahhoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek agyképét tartalmazza a Parkinson-kór és Mozgászavarok Központjában és a Kórházban. a Pennsylvaniai Egyetemen.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatási adatbázis demográfiai és családtörténeti információkat, longitudinális információkat tartalmaz a klinikai tünetekről, neuropszichológiai profilról és kezelésekről, tárolt biológiai mintákat, valamint a Parkinson-kórban és az ahhoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek agyi képeit, akik a Parkinson-kór és Mozgászavarok Központjában (PDMDC) részesülnek. és a Pennsylvaniai Egyetem Kórháza.

A kutatási adatbázis célja, hogy a PDMDC oktatási, kutatási és betegellátási projektjeihez használható átfogó adatforrás álljon rendelkezésre. Ezek az adatok felhasználhatók bármely olyan vizsgálathoz, amely a PD-ben és a kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegek kezelése és klinikai tünetei közötti kapcsolatot vizsgálja. Az adatok főbb felhasználási területei:

  • Határozza meg a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok hosszú távú hatásait, beleértve a motoros és nem motoros tüneteinek előrejelzőit
  • A Parkinson-kór és a kapcsolódó rendellenességek kialakulásának kockázatával és lefolyásukkal kapcsolatos genetikai és egyéb neurobiológiai tényezők azonosítása
  • Javítani kell a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok motoros és nem motoros tüneteinek legjobb azonosításának, diagnosztizálásának és kezelésének módját. A betegség vagy a terápiára adott válasz biológiai markereinek értékelése
  • Azonosítsa azokat a betegeket, akik jelöltek lehetnek az új gyógyszerek kísérleteiben való részvételre.
  • Azonosítsa azokat a betegeket, akik érdeklődhetnek az oktatási vagy fejlesztő tevékenységekben való részvétel iránt

A résztvevőket az első 4 évben évente, majd kétévente látják. A résztvevők a vizsgálat befejezéséig, visszavonásig vagy a vizsgálat haláláig folytatják a vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosságot járóbeteg-klinikák, támogató csoportok, önbeutaló és közösség tagjai alkotják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bármely személy részt vehet a kutatási adatbázisban, aki enyhe kognitív károsodással (MCI) vagy demenciával járó Parkinson-kór diagnosztizálására orvosi ellátásban részesül. Nincsenek korlátozások az adatbázisban való részvételre az életkor, a betegség súlyossága vagy a kognitív károsodások megléte alapján, mindaddig, amíg a személy képes elvégezni a kutatási értékeléseket.

Kizárási kritériumok:

Parkinson-kór diagnózisának hiánya. Nincsenek korlátozások az adatbázisban való részvételre az életkor, a betegség súlyossága vagy a kognitív károsodások megléte alapján, mindaddig, amíg a személy képes elvégezni a kutatási értékeléseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkinson-kór hosszú távú hatásai
Időkeret: 5 év
Határozza meg a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok hosszú távú hatásait, beleértve a motoros és nem motoros tüneteinek előrejelzőit
5 év
Genetikai és neurobiológiai tényezők
Időkeret: 5 év
A Parkinson-kór és a kapcsolódó rendellenességek kialakulásának kockázatával és lefolyásukkal kapcsolatos genetikai és egyéb neurobiológiai tényezők azonosítása
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkinson-kór azonosítása és diagnosztizálása
Időkeret: 5 év
Jobban megértjük, hogyan lehet a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok motoros és nem motoros tüneteit a legjobban azonosítani, diagnosztizálni és kezelni
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási adatbázisban található adatok mind a PDMDC-n belüli kutatók, mind az egyetem és más intézmények kutatói számára elérhetőek.

Az adatoknak a PDMDC-n kívüli kiadását a vezető kutató és a PDMDC igazgatója felülvizsgálja annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat tudományosan megalapozott legyen, a kutatási projektekre kiterjedjen az alany tájékozott beleegyezése, és megfeleljenek a HIPAA előírásainak. A vizsgálat jóváhagyását követően az azonosítás nélküli adatkivonatot készítik, és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges adatokat kivonják az adatbázisból.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel