Parkinson-kór és mozgászavarok klinikai adatbázisa
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási adatbázis demográfiai és családtörténeti információkat, longitudinális információkat tartalmaz a klinikai tünetekről, neuropszichológiai profilról és kezelésekről, tárolt biológiai mintákat, valamint a Parkinson-kórban és az ahhoz kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek agyi képeit, akik a Parkinson-kór és Mozgászavarok Központjában (PDMDC) részesülnek. és a Pennsylvaniai Egyetem Kórháza.
A kutatási adatbázis célja, hogy a PDMDC oktatási, kutatási és betegellátási projektjeihez használható átfogó adatforrás álljon rendelkezésre. Ezek az adatok felhasználhatók bármely olyan vizsgálathoz, amely a PD-ben és a kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegek kezelése és klinikai tünetei közötti kapcsolatot vizsgálja. Az adatok főbb felhasználási területei:
- Határozza meg a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok hosszú távú hatásait, beleértve a motoros és nem motoros tüneteinek előrejelzőit
- A Parkinson-kór és a kapcsolódó rendellenességek kialakulásának kockázatával és lefolyásukkal kapcsolatos genetikai és egyéb neurobiológiai tényezők azonosítása
- Javítani kell a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok motoros és nem motoros tüneteinek legjobb azonosításának, diagnosztizálásának és kezelésének módját. A betegség vagy a terápiára adott válasz biológiai markereinek értékelése
- Azonosítsa azokat a betegeket, akik jelöltek lehetnek az új gyógyszerek kísérleteiben való részvételre.
- Azonosítsa azokat a betegeket, akik érdeklődhetnek az oktatási vagy fejlesztő tevékenységekben való részvétel iránt
A résztvevőket az első 4 évben évente, majd kétévente látják. A résztvevők a vizsgálat befejezéséig, visszavonásig vagy a vizsgálat haláláig folytatják a vizsgálatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eugenia Mamikonyan
- Telefonszám: 215-615-3085
- E-mail: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Shaw
- Telefonszám: 215-615-0838
- E-mail: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Gina Mamikonyan
- Telefonszám: 215-615-3085
- E-mail: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely személy részt vehet a kutatási adatbázisban, aki enyhe kognitív károsodással (MCI) vagy demenciával járó Parkinson-kór diagnosztizálására orvosi ellátásban részesül. Nincsenek korlátozások az adatbázisban való részvételre az életkor, a betegség súlyossága vagy a kognitív károsodások megléte alapján, mindaddig, amíg a személy képes elvégezni a kutatási értékeléseket.
Kizárási kritériumok:
Parkinson-kór diagnózisának hiánya. Nincsenek korlátozások az adatbázisban való részvételre az életkor, a betegség súlyossága vagy a kognitív károsodások megléte alapján, mindaddig, amíg a személy képes elvégezni a kutatási értékeléseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Parkinson-kór hosszú távú hatásai
Időkeret: 5 év
|
Határozza meg a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok hosszú távú hatásait, beleértve a motoros és nem motoros tüneteinek előrejelzőit
|
5 év
|
|
Genetikai és neurobiológiai tényezők
Időkeret: 5 év
|
A Parkinson-kór és a kapcsolódó rendellenességek kialakulásának kockázatával és lefolyásukkal kapcsolatos genetikai és egyéb neurobiológiai tényezők azonosítása
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Parkinson-kór azonosítása és diagnosztizálása
Időkeret: 5 év
|
Jobban megértjük, hogyan lehet a Parkinson-kór és a kapcsolódó állapotok motoros és nem motoros tüneteit a legjobban azonosítani, diagnosztizálni és kezelni
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 820710
- NIA U19 (Egyéb azonosító: NIA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A kutatási adatbázisban található adatok mind a PDMDC-n belüli kutatók, mind az egyetem és más intézmények kutatói számára elérhetőek.
Az adatoknak a PDMDC-n kívüli kiadását a vezető kutató és a PDMDC igazgatója felülvizsgálja annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat tudományosan megalapozott legyen, a kutatási projektekre kiterjedjen az alany tájékozott beleegyezése, és megfeleljenek a HIPAA előírásainak. A vizsgálat jóváhagyását követően az azonosítás nélküli adatkivonatot készítik, és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges adatokat kivonják az adatbázisból.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .