- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05608226
Impacto do Estilo de Vida Saudável no Peso Corporal
21 de novembro de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Impacto do estilo de vida saudável no peso corporal após a cessação da farmacoterapia em indivíduos obesos
A farmacoterapia torna-se uma abordagem importante e eficaz para melhorar o peso corporal.
No entanto, ainda não está claro como gerenciar a flutuação potencial após sua cessação.
A mudança do estilo de vida é a base e incluída como parte da rotina clínica no mundo real, portanto, planejamos realizar um estudo observacional prospectivo para avaliar o impacto do estilo de vida saudável junto com sua conformidade com o peso corporal em chineses que vivem com obesidade ou sobrepeso e estão fora do estudo de farmacoterapia.
O objetivo deste estudo é examinar o impacto do estilo de vida saudável, juntamente com sua conformidade com os parâmetros relacionados ao peso corporal em 6 meses em intervalos de 3 meses a partir do tratamento.
Além disso, serão descritos os resultados relacionados ao peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nova farmacoterapia está surgindo, levando a uma melhora substancial e sustentada no peso corporal em comparação com o placebo em ensaios clínicos.
No entanto, não há evidências sobre o controle do peso corporal no mundo real após a interrupção do tratamento.
A flutuação do peso corporal é uma dificuldade fundamental para indivíduos obesos que abandonaram a farmacoterapia.
Seria interessante investigar o impacto do estilo de vida saudável no mundo real e sua adesão nesta situação clínica e investigar os fatores que afetam a adesão.
Portanto, conduziremos um estudo observacional prospectivo para avaliar o impacto do estilo de vida saudável, juntamente com sua adesão ao peso corporal em chineses que vivem com obesidade ou sobrepeso e estão sem tratamento farmacológico.
O objetivo deste estudo é examinar o impacto do estilo de vida saudável, juntamente com sua conformidade com os parâmetros relacionados ao peso corporal em 6 meses em intervalos de 3 meses a partir da cessação da farmacoterapia.
Além disso, serão descritos os resultados relacionados ao peso corporal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Chen
- Número de telefone: +862164041990
- E-mail: baiyuan9873@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoying L Li
- Número de telefone: 02164041990
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Xiaoying Li
-
Contato:
- Xiaoying L Li
- Número de telefone: 02164041990
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos que concluíram um estudo de farmacoterapia serão recrutados e que consentem com este estudo de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que completaram um estudo farmacoterapêutico
- Aqueles que consentem com este estudo FU
Critério de exclusão:
- Aqueles que não consentirem com este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Flutuação no peso corporal
Prazo: 6 meses
|
Examinar a flutuação de peso pela adesão ao estilo de vida saudável desde a linha de base
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de lipídios no sangue
Prazo: 6 meses
|
Examinar a alteração dos lipídios no sangue pela adesão ao estilo de vida saudável desde a linha de base
|
6 meses
|
Alteração dos níveis de glicose no sangue
Prazo: 6 meses
|
Examinar a alteração dos níveis de glicose no sangue pela adesão ao estilo de vida saudável desde a linha de base
|
6 meses
|
Alteração da pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
Examinar a alteração da pressão arterial pela adesão ao estilo de vida saudável desde o início
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSE-2210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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