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Impacto do Estilo de Vida Saudável no Peso Corporal

21 de novembro de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Impacto do estilo de vida saudável no peso corporal após a cessação da farmacoterapia em indivíduos obesos

A farmacoterapia torna-se uma abordagem importante e eficaz para melhorar o peso corporal. No entanto, ainda não está claro como gerenciar a flutuação potencial após sua cessação. A mudança do estilo de vida é a base e incluída como parte da rotina clínica no mundo real, portanto, planejamos realizar um estudo observacional prospectivo para avaliar o impacto do estilo de vida saudável junto com sua conformidade com o peso corporal em chineses que vivem com obesidade ou sobrepeso e estão fora do estudo de farmacoterapia. O objetivo deste estudo é examinar o impacto do estilo de vida saudável, juntamente com sua conformidade com os parâmetros relacionados ao peso corporal em 6 meses em intervalos de 3 meses a partir do tratamento. Além disso, serão descritos os resultados relacionados ao peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Nova farmacoterapia está surgindo, levando a uma melhora substancial e sustentada no peso corporal em comparação com o placebo em ensaios clínicos. No entanto, não há evidências sobre o controle do peso corporal no mundo real após a interrupção do tratamento. A flutuação do peso corporal é uma dificuldade fundamental para indivíduos obesos que abandonaram a farmacoterapia. Seria interessante investigar o impacto do estilo de vida saudável no mundo real e sua adesão nesta situação clínica e investigar os fatores que afetam a adesão. Portanto, conduziremos um estudo observacional prospectivo para avaliar o impacto do estilo de vida saudável, juntamente com sua adesão ao peso corporal em chineses que vivem com obesidade ou sobrepeso e estão sem tratamento farmacológico. O objetivo deste estudo é examinar o impacto do estilo de vida saudável, juntamente com sua conformidade com os parâmetros relacionados ao peso corporal em 6 meses em intervalos de 3 meses a partir da cessação da farmacoterapia. Além disso, serão descritos os resultados relacionados ao peso corporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos que concluíram um estudo de farmacoterapia serão recrutados e que consentem com este estudo de acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que completaram um estudo farmacoterapêutico
  • Aqueles que consentem com este estudo FU

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não consentirem com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flutuação no peso corporal
Prazo: 6 meses
Examinar a flutuação de peso pela adesão ao estilo de vida saudável desde a linha de base
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de lipídios no sangue
Prazo: 6 meses
Examinar a alteração dos lipídios no sangue pela adesão ao estilo de vida saudável desde a linha de base
6 meses
Alteração dos níveis de glicose no sangue
Prazo: 6 meses
Examinar a alteração dos níveis de glicose no sangue pela adesão ao estilo de vida saudável desde a linha de base
6 meses
Alteração da pressão arterial
Prazo: 6 meses
Examinar a alteração da pressão arterial pela adesão ao estilo de vida saudável desde o início
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZSE-2210

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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