- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05619380
A fizioterápiás kezelések hatékonysága a temporomandibularis ízületi diszfunkcióban
A manuális terápia és a terápiás gyakorlatok hatása a mandibularis fájdalomcsillapításra, az izmok ellazítására és a mozgási tartományra rágóizom-zavarban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A temporomandibularis ízületi rendellenességek (TMD) jelentős népegészségügyi problémát jelentenek, mivel a krónikus fájdalom, valamint a rágási, nyelési, beszéd- és légzési funkciók károsodásának egyik elsődleges forrásai [1]. A TMD-k nem korlátozódnak kizárólag a temporomandibularis ízületekre (TMJ) vagy a rágóizmokra. Ennek ellenére gyakran társulnak más, a fej és a nyak régióját érintő tünetekkel, mint például a fejfájás, a fültünetek és a nyaki gerinc diszfunkciója [1].
Az elmúlt években jelentős fejlődés ment végbe a TMD-k etiológiájának, diagnosztizálásának és kezelésének ismeretében. A jobb diagnosztikai és terápiás módszerek folyamatos keresésével a figyelem elkezdett terelődni a non-invazív terápiás stratégiák alkalmazásának lehetőségére a TMD-s tünetekkel küzdő betegeknél. Különösen a fogorvos és a gyógytornász együttműködése segíti a korai diagnózist és javítja a terápiás beavatkozások hatékonyságát [2].
A lágyrész-manuális terápia és az önterápiás beavatkozások hatékonyságát összehasonlító randomizált, kontrollált vizsgálatok (RCT) korlátozott száma arra késztette a kutatókat, hogy a masszázs, a posztizometrikus izomrelaxáció (PIR) és a terápiás gyakorlatok fájdalomcsillapító és izomlazító alkalmazására összpontosítsanak nőknél. TMD-s betegek.
A TMD-k kezelésében alkalmazott fizioterápia fő célja a fájdalom csökkentése, a hipertóniás izomhiperaktivitás csökkentése és a hipotóniás izmok feszültségének javítása, a TMJ ízületi mobilitás helyreállítása, valamint a mandibula propriocepció és biomechanika javítása. A fizioterápiás kezelés általában reverzibilis és nem invazív. A fizioterápiás módszerek általában fizikai technikákat (lézer, ultrahang, áramok, hő- és hidegterápia), manuálterápiát (lágyszövetterápia, ízületi mobilizáció, masszázs) és gyógytornákat foglalnak magukban. A klinikusok egyre gyakrabban alkalmazzák a manuális terápiát és a terápiás gyakorlatokat a fizioterápiás beavatkozások során, és kutatják a TMJ és bizonyos mozgásszervi problémák pozitív eredményei miatt [3].
Tudományos közlemények bizonyítják a rágós izommasszázs hatékonyságát a lágyrész-bántalmak kezelésében, mind izomrelaxációt, mind a szövetek vérellátásának javulását és az ízületek mozgástartományának javulását, valamint a fájdalom csökkentését [4]. A posztizometrikus relaxáció (PIR) az egyik legismertebb mobilizációs technika, amely izomgerjesztési és gátlási jelenségeket alkalmaz. Csökkenti egy izom, vagy akár egy teljes izomcsoport feszültségét, mivel gátolja az adott izom motoneuron mezőjét, és így reflex ellazuláshoz vezet. Ennek oka a Golgi-ín szervek aktiválódása a kontrakció során. 2 PIR cél létezik - rövid és hosszú távú. A közvetlen cél elsősorban a fájdalom és a statikus izomtúlterhelés egyéb hatásainak leküzdése, valamint az izom- és kötőszöveti irritáció csökkentése. Másrészt a hosszú távú cél az összehúzódott izmok várható hosszának és rugalmasságának helyreállítása, a normál ízületi mozgástartomány visszanyerése és az ízületi túlterhelés leküzdése. Ennek eredményeként a posztizometrikus izomrelaxáció többek között a fokozott feszültség kezelésében és a TrP-k csökkentésében is hatásos. Ma már széles körben alkalmazzák a mindennapi klinikai gyakorlatban mind a mozgásszervi terápiában, mind a TMD-kben.
A gyógytorna mindennapi gyakorlatában elengedhetetlen, hogy a beteget tudatosítsák az ebből eredő panaszok, zavarok okairól és következményeiről. A betegoktatás mellett kiemelt szerepe van az otthoni önterápia beépítésének a fejlesztési programba, amely elsősorban a beteg állapotának megfelelően egyénileg kiválasztott terápiás gyakorlatok (TE) szisztematikus elvégzéséből áll. Az ilyen kezelésnek köszönhetően a beteg aktívan és tudatosan vesz részt a gyógyulási folyamatban, és megtanítják a saját egészségéért való felelősségre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Magdalena Gębska, PhD
- Telefonszám: 914417253
- E-mail: mgebska@pum.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Szczecin, Lengyelország
- Toborzás
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeranian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- myofacial fájdalom
- a TMJ korlátozott mobilitása
- fokozott izomfeszültség
- Női szex
Kizárási kritériumok:
- korábbi sínterápia
- farmakoterápia
- reumás betegségek
- anyagcsere betegségek
- fibromyalgia
- mentális betegségek
- terhesség
- fogszabályozási kezelés
- gyulladás a szájüregben
- rágószervi sérülés
- stabilitás hiánya a rágószervi motorrendszerben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: autoterápia (terápiás gyakorlatok)
Speciális terápiás gyakorlatok:
Kiinduló helyzet: a fogak elválasztva. Mozgás: a) az állkapocs előreengedése, b) a száj kinyitása c) a száj zárása d) az alsó állkapocs visszahúzása. Ismétlésszám: napi 6 alkalommal 10 mozdulattal. |
Három különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére.
A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük.
A terápia 5. és 10. napja után ROM-ot és sEMG-t mérnek.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: manuális terápia (masszázs) és autoterápia (terápiás gyakorlatok)
Lágy szövetek manuális terápiája a rágóizomban:
Autoterápia: A páciens utasításokat kap az otthoni terápiás gyakorlatok elvégzésére. |
Három különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére.
A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük.
A terápia 5. és 10. napja után ROM-ot és sEMG-t mérnek.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás eljárások: manuális terápia (PIR) és autoterápia (terápiás gyakorlatok)
Lágy szövetek manuális terápiája a rágóizomban: 1. A rágóizom posztizometrikus relaxációja (időtartam 15 perc). Autoterápia: A páciens utasításokat kap az otthoni terápiás gyakorlatok elvégzésére. |
Három különböző fizioterápiás kezelést alkalmaznak a rágóizmok fájdalmának és feszültségének csökkentésére.
A fájdalom intenzitásának VAS skálán történő értékelését minden alkalommal a terápia után értékeljük.
A terápia 5. és 10. napja után ROM-ot és sEMG-t mérnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 10 nap
|
Mérés vizuális analóg skálán (VAS).
Egy hozzávetőlegesen 100 mm hosszú vonalból áll, a skála bal végén a „0 pont” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a skála jobb végén a „pontszám 100 mm” pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Az összes mérés átlagértékét elemzik.
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rágóizom elektromiográfiás felülete [uV-mikrovolt] - Nyugalmi teszt
Időkeret: 10 nap
|
A rágóizom elektromos aktivitásának vizsgálata nyugalmi állapotban (Rest Test): a vizsgálatot ellazult és ellazult betegeken végezzük. A fogívek kissé nyitva maradtak a vizsgálat során. A szemkörizom elektromos aktivitásával kapcsolatos jelek regisztrálásának kiküszöbölése érdekében ezeknek a személyeknek a szemhéját a mérések során lecsukták. A betegeket arra utasították, hogy a vizsgálat során ne nyeljenek nyálat, és helyezzék nyugalmi helyzetbe a nyelvüket. A kapott SEMG értékeket az RLX és az MVC arányaként normalizáltuk. Aktivitás MVC-re normalizálva [%] = Relax - RLX [µV]/ MVC [µV] x 100% A rágóizmok SEMG-felvételeit kétcsatornás NeuroTrac MyoPlus 2 készülékkel, NeuroTrac szoftverrel (Verity Medical Ltd., Tagoat, Írország) végzik. |
10 nap
|
A rágóizom elektromiográfiás felülete [uV] – maximális izomösszehúzódás (MVC)
Időkeret: 10 nap
|
A rágóizom bioelektromos aktivitásának vizsgálata maximális izomösszehúzódás (MVC) során: ülő helyzetben, fogak összeszorítása közben, a lehető legnagyobb erővel, 5 másodpercen belül rögzítésre kerül a SEMG jel. A számítógépes program, amellyel a készülék együttműködött, regisztrálja a minimális és maximális értékeket, és kiszámítja az elektromos potenciálok átlagértékeit. A kapott SEMG értékeket az RLX és az MVC arányaként normalizáltuk. Az aktivitás MVC-re normalizálva [%] = RLX [µV]/ MVC [µV] x 100% A rágóizmok SEMG-felvételeit kétcsatornás NeuroTrac MyoPlus 2 készülékkel, NeuroTrac szoftverrel (Verity Medical Ltd., Tagoat, Írország) végzik. |
10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mozgási tartomány mérése (ROM) [mm]
Időkeret: 10 nap
|
A mandibula maximális abdukciójának mobilitási tartományának mérése (lineáris mérés mm-ben. a felsőtől az alsó metszőfogig).
Az összes mérés átlagértékét elemzik.
|
10 nap
|
A mandibula oldalirányú mozgási tartományának mérése [mm]
Időkeret: 10 nap
|
A mandibula oldalirányú mozgásainak mobilitási tartományának mérése.
Az összes mérés átlagértékét elemzik.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- von Piekartz H, Schwiddessen J, Reineke L, Armijo-Olivio S, Bevilaqua-Grossi D, Biasotto Gonzalez DA, Carvalho G, Chaput E, Cox E, Fernandez-de-Las-Penas C, Gadotti IC, Gil Martinez A, Gross A, Hall T, Hoffmann M, Julsvoll EH, Karegeannes M, La Touche R, Mannheimer J, Pitance L, Rocabado M, Strickland M, Stelzenmuller W, Speksnijder C, van der Meer HA, Luedke K, Ballenberger N. International consensus on the most useful assessments used by physical therapists to evaluate patients with temporomandibular disorders: A Delphi study. J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):685-702. doi: 10.1111/joor.12959. Epub 2020 May 4.
- Daniela Biasotto-Gonzalez, Fausto Bérzin., Electromyographic study of patients with masticatory muscles disorders, physiotherapeutic treTMJent (massage), Brazilian Journal of Oral Sciences 3(10), 2004.
- Ravishankar Krishna, Anoop Sharma, Shobhit Agarwal, Sweekriti Mishra, Sanober Khan, Alternative Therapies in the Treatment of Temporomandibular Disorders, Journal of Dental & Oro-facial Research Vol. 15 , 1,2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi fájdalom
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Izom-hipertónia
- Arcfájdalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB-0012/102/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína