- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619380
Fysioterapiahoitojen tehokkuus temporomandibulaaristen nivelten toimintahäiriöissä
Manuaalisen terapian ja terapeuttisten harjoitusten vaikutus alaleuan kivunlievitykseen, lihasten rentoutumiseen ja liikkeiden vaihteluväliin potilailla, joilla on pureskelulihashäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaariset nivelsairaudet (TMD) ovat suuri kansanterveysongelma, koska ne ovat yksi kroonisen kivun ja pureskelun, nielemisen, puheen ja hengitystoiminnan heikkenemisen tärkeimmistä lähteistä [1]. TMD:t eivät rajoitu pelkästään temporomandibulaarisiin niveliin (TMJ) tai puremislihaksiin. Silti ne liittyvät usein muihin pään ja kaulan alueelle vaikuttaviin oireisiin, kuten päänsärkyyn, korvaoireisiin ja kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriöihin [1].
Viime vuosina TMD:n etiologiaa, diagnoosia ja hoitoa koskeva tieto on kehittynyt merkittävästi. Jatkuvan parempien diagnostisten ja terapeuttisten menetelmien etsimisen myötä huomio on alkanut kääntyä mahdollisuuteen käyttää noninvasiivisia hoitostrategioita potilailla, joilla on TMD-oireita. Erityisesti hammaslääkärin ja fysioterapeutin yhteistyö auttaa varhaisessa diagnoosissa ja parantaa terapeuttisten toimenpiteiden tehokkuutta [2].
Rajoitettu määrä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joissa verrattiin pehmytkudosmanuaalisen terapian ja itsehoitotoimenpiteiden tehokkuutta, sai tutkijat keskittymään analgeettiseen ja lihasrelaksanttikäyttöön hieronnassa, postisometrisessa lihasrelaksaatiossa (PIR) ja terapeuttisessa harjoituksessa naisilla. TMD-potilaat.
Fysioterapian käytön tärkeimmät tavoitteet TMD-tautien hoidossa ovat kivun vähentäminen, hypertonisen lihasten yliaktiivisuuden vähentäminen ja hypotonisten lihasten jännityksen parantaminen, TMJ-nivelten liikkuvuuden palauttaminen sekä alaleuan proprioseption ja biomekaniikan parantaminen. Fysioterapiahoito on yleensä palautuvaa ja ei-invasiivista. Fysioterapiamenetelmiä ovat pääsääntöisesti fyysiset tekniikat (laser, ultraääni, virtaukset, lämpö- ja kylmähoito), manuaalinen terapia (pehmytkudoshoito, nivelmobilisaatiot, hieronta) ja terapeuttiset harjoitukset. Kliinikot käyttävät ja tutkivat yhä enemmän manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua fysioterapiatoimenpiteissä TMJ:n ja joidenkin tuki- ja liikuntaelinten ongelmien myönteisten tulosten vuoksi [3].
Tieteelliset tutkimukset osoittavat pureskelulihasten hieronnan tehokkuuden pehmytkudossairauksien hoidossa, jolloin saavutetaan sekä lihasten rentoutuminen, parantunut kudosten verenkierto ja nivelten liikerata ja vähentää kipua [4]. Postisometrinen rentoutus (PIR) on yksi tunnetuimmista mobilisaatiotekniikoista, joissa käytetään lihasten viritys- ja estoilmiöitä. Se vähentää lihaksen tai jopa koko lihasryhmän jännitystä, koska se estää tietyn lihaksen motoneuronikentän ja johtaa siten refleksin rentoutumiseen. Syynä tähän on Golgi-jänne-elinten aktivaatio supistumisen aikana. PIR-tavoitteita on kaksi - lyhyen ja pitkän aikavälin. Välittömänä tavoitteena on ensisijaisesti torjua kipua ja muita staattisen lihaksen ylikuormituksen vaikutuksia sekä vähentää lihas- ja sidekudosärsytystä. Toisaalta pitkän aikavälin tavoitteena on palauttaa supistuneiden lihasten odotettu pituus ja joustavuus, palauttaa normaali nivelen liikerata ja torjua nivelten ylikuormitusta. Tämän seurauksena isometrinen lihasrelaksaatio on tehokas muun muassa lisääntyneen jännityksen hoidossa ja TrP:n vähentämisessä. Sitä käytetään nykyään laajalti päivittäisessä kliinisessä käytännössä sekä tuki- ja liikuntaelinten hoidossa että TMD:issä.
Päivittäisessä fysioterapiassa on välttämätöntä saada potilas tiedostamaan syntyneiden vaivojen ja häiriöiden syyt ja seuraukset. Potilaskoulutuksen lisäksi keskeinen rooli on koti-itseterapian sisällyttäminen parannusohjelmaan, joka koostuu pääosin potilaan tilan mukaan yksilöllisesti valittujen terapeuttisten harjoitusten (TE) systemaattisesta suorittamisesta. Tällaisen johtamisen ansiosta potilas osallistuu aktiivisesti ja tietoisesti paranemisprosessiin ja hänelle opetetaan vastuuta omasta terveydestään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdalena Gębska, PhD
- Puhelinnumero: 914417253
- Sähköposti: mgebska@pum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola
- Rekrytointi
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeranian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- myofacial kipu
- TMJ:n rajoitettu liikkuvuus
- lisääntynyt lihasjännitys
- Naispuolinen seksi
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempaa lastahoitoa
- farmakoterapia
- reumaattiset sairaudet
- aineenvaihduntasairauksia
- fibromyalgia
- mielisairaudet
- raskaus
- oikomishoito
- tulehdus suuontelossa
- puremiselimen vaurio
- vakauden puute puremiselinten motorisessa järjestelmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: autoterapia (terapeuttiset harjoitukset)
Erikoisterapeuttiset harjoitukset:
Lähtöasento: hampaat erotettuina. Liikkeet: a) leuan laskeminen eteenpäin, b) suun avaaminen c) suun sulkeminen d) alaleuan sisäänvetäminen. Toistojen määrä: 6 kertaa päivässä 10 liikettä. |
Käytetään kolmea erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
5. ja 10. hoitopäivän jälkeen mitataan ROM ja sEMG.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: manuaalinen terapia (hieronta) ja autoterapia (terapeuttiset harjoitukset)
Puremalihaksen pehmytkudosten manuaalinen hoito:
Autoterapia: Potilas saa ohjeet terapeuttisten harjoitusten tekemiseen kotona. |
Käytetään kolmea erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
5. ja 10. hoitopäivän jälkeen mitataan ROM ja sEMG.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Fysioterapeuttiset toimenpiteet: manuaalinen terapia (PIR) ja autoterapia (terapeuttiset harjoitukset)
Puremalihaksen pehmytkudosten manuaalinen hoito: 1. Puremalihaksen jälkiisometrinen rentoutuminen (kesto 15 minuuttia). Autoterapia: Potilas saa ohjeet terapeuttisten harjoitusten tekemiseen kotona. |
Käytetään kolmea erilaista fysioterapiahoitoa puremalihasten kivun ja jännityksen vähentämiseen.
Kivun voimakkuuden arviointi VAS-asteikolla arvioidaan joka kerta hoidon jälkeen.
5. ja 10. hoitopäivän jälkeen mitataan ROM ja sEMG.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Mittaus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Se koostuu noin 100 mm pitkästä viivasta, asteikon vasemmassa päässä "Score 0" noita tarkoittaa "ei kipua", asteikon oikeassa päässä "Score 100mm" witch tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Kaikkien mittausten keskiarvo analysoidaan.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puremalihaksen elektromyografiapinta [uV- mikrovolttia] - Lepotesti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Purentalihaksen sähköisen aktiivisuuden tutkiminen levossa (lepokoe): testi suoritetaan rentoutuneille ja rentoutuneille potilaille. Hammaskaaret jäivät hieman auki tutkimuksen aikana. Silmän ympyrälihaksen sähköiseen aktiivisuuteen liittyvien signaalien rekisteröinnin eliminoimiseksi näillä henkilöillä oli silmäluomet kiinni mittausten aikana. Potilaita kehotettiin olemaan nielemättä sylkeä tutkimuksen aikana ja laittamaan kielensä lepoasentoon. Saadut SEMG-arvot normalisoitiin RLX:n ja MVC:n suhteena. Aktiivisuus normalisoitu MVC:ksi [%] = Rentoudu - RLX [µV]/ MVC [µV] x 100 % Puremalihasten SEMG-tallenteet suoritetaan kaksikanavaisella NeuroTrac MyoPlus 2 -laitteella, jossa on NeuroTrac-ohjelmisto (Verity Medical Ltd., Tagoat, Irlanti). |
10 päivää
|
Purentalihaksen elektromyografiapinta [uV] – maksimaalinen lihassupistus (MVC)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Puremalihaksen biosähköisen aktiivisuuden tutkimus maksimaalisen lihassupistuksen (MVC) aikana: SEMG-signaali tallennetaan istuma-asennossa puristaen hampaita suurimmalla mahdollisella voimalla 5 sekunnin sisällä. Tietokoneohjelma, jonka kanssa laite teki yhteistyötä, rekisteröi minimi- ja maksimiarvot ja laskee sähköpotentiaalien keskiarvot. Saadut SEMG-arvot normalisoitiin RLX:n ja MVC:n suhteena. Aktiivisuus normalisoitu MVC:ksi [%] = RLX [µV]/ MVC [µV] x 100 % Puremalihasten SEMG-tallenteet suoritetaan kaksikanavaisella NeuroTrac MyoPlus 2 -laitteella, jossa on NeuroTrac-ohjelmisto (Verity Medical Ltd., Tagoat, Irlanti). |
10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikealueen mittaus (ROM) [mm]
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Alaleuan maksimaalisen abduktion liikkuvuusalueen mittaus (lineaarinen mittaus millimetreinä ylemmästä etuhampaasta alempaan).
Kaikkien mittausten keskiarvo analysoidaan.
|
10 päivää
|
Alaleuan sivuttaisliikkeen alueen mittaus [mm]
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Alaleuan sivuttaisliikkeiden liikkuvuuden mittaaminen.
Kaikkien mittausten keskiarvo analysoidaan.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- von Piekartz H, Schwiddessen J, Reineke L, Armijo-Olivio S, Bevilaqua-Grossi D, Biasotto Gonzalez DA, Carvalho G, Chaput E, Cox E, Fernandez-de-Las-Penas C, Gadotti IC, Gil Martinez A, Gross A, Hall T, Hoffmann M, Julsvoll EH, Karegeannes M, La Touche R, Mannheimer J, Pitance L, Rocabado M, Strickland M, Stelzenmuller W, Speksnijder C, van der Meer HA, Luedke K, Ballenberger N. International consensus on the most useful assessments used by physical therapists to evaluate patients with temporomandibular disorders: A Delphi study. J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):685-702. doi: 10.1111/joor.12959. Epub 2020 May 4.
- Daniela Biasotto-Gonzalez, Fausto Bérzin., Electromyographic study of patients with masticatory muscles disorders, physiotherapeutic treTMJent (massage), Brazilian Journal of Oral Sciences 3(10), 2004.
- Ravishankar Krishna, Anoop Sharma, Shobhit Agarwal, Sweekriti Mishra, Sanober Khan, Alternative Therapies in the Treatment of Temporomandibular Disorders, Journal of Dental & Oro-facial Research Vol. 15 , 1,2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Lihashypertonia
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/102/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset fysioterapiahoito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis