- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05619380
Effektiviteten av fysioterapibehandlingar vid dysfunktion i temporomandibulär led
Effekten av manuell terapi och terapeutiska övningar på mandibular analgesi, muskelavslappning och rörelseomfång hos patienter med tuggmuskler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibulära ledstörningar (TMD) är ett stort folkhälsoproblem eftersom de är en av de primära källorna till kronisk smärta och försämring av tugg-, svälj-, tal- och andningsfunktioner [1]. TMD är inte begränsade till käklederna (TMJ) eller tuggmusklerna enbart. Ändå är de ofta förknippade med andra symtom som påverkar huvud- och nackregionen, såsom huvudvärk, öronsymptom och dysfunktion i halsryggen [1].
Under senare år har det skett en betydande utveckling av kunskapen om etiologi, diagnostik och behandling av TMD. Med det kontinuerliga sökandet efter bättre diagnostiska och terapeutiska metoder har uppmärksamheten börjat vändas mot möjligheten att använda icke-invasiva terapeutiska strategier hos patienter med TMD-symptom. I synnerhet hjälper samarbetet mellan tandläkare och sjukgymnast till tidig diagnos och förbättrar effektiviteten av terapeutiska insatser [2].
Det begränsade antalet randomiserade kontrollerade prövningar (RCT) som jämförde effektiviteten av manuell terapi för mjukvävnad och självterapi-interventioner fick forskarna att fokusera på smärtstillande och myorelaxerande användning av massage, post-isometrisk muskelavslappning (PIR) och terapeutisk träning hos kvinnor patienter med TMD.
De huvudsakliga målen med att använda sjukgymnastik för att behandla TMD är att minska smärta, minska hypertonisk muskelhyperaktivitet och förbättra spänningar i hypotona muskler, återställa TMJ-ledsrörlighet och förbättra mandibulär proprioception och biomekanik. Sjukgymnastikbehandling är vanligtvis reversibel och icke-invasiv. Sjukgymnastikmetoder inkluderar i allmänhet fysiska tekniker (laser, ultraljud, ström, värme- och kylterapi), manuell terapi (behandling av mjukdelar, ledmobiliseringar, massage) och terapeutiska övningar. Manuell terapi och terapeutisk träning i sjukgymnastikinterventioner används i allt högre grad av läkare och forskat på grund av positiva resultat vid TMJ och vissa muskuloskeletala problem [3].
Vetenskapliga artiklar visar effektiviteten av tuggmuskelmassage vid behandling av mjukdelssjukdomar, vilket uppnår både muskelavslappning, förbättrad vävnadsblodtillförsel och ledrörelseomfång och minskad smärta [4]. Post-isometrisk avslappning (PIR) är en av de mest välkända mobiliseringsteknikerna med användning av muskelexcitations- och hämningsfenomen. Det minskar spänningen i en muskel eller till och med en hel muskelgrupp, eftersom det hämmar motoneuronfältet i en given muskel och därmed leder till reflexavslappning. Anledningen till detta är aktiveringen av Golgi-senorganen under sammandragning. Det finns 2 PIR-mål - kortsiktiga och långsiktiga. Det omedelbara målet är i första hand att bekämpa smärta och andra effekter av statisk muskelöverbelastning och att minska muskel- och bindvävsirritation. Å andra sidan är det långsiktiga målet att återställa den förväntade längden och flexibiliteten hos sammandragna muskler, återfå normal ledrörelseomfång och bekämpa ledöverbelastning. Som ett resultat är post-isometrisk muskelavslappning effektiv för att bland annat behandla ökad spänning och minska TrPs. Det används nu flitigt i daglig klinisk praxis för både muskel- och skelettterapi och TMD.
I den dagliga utövandet av sjukgymnastik är det absolut nödvändigt att göra patienten medveten om orsakerna och konsekvenserna av de resulterande besvären och störningarna. Utöver patientutbildningen spelar en nyckelroll genom att implementera självterapi i hemmet i förbättringsprogrammet, huvudsakligen bestående av systematiskt utförande av terapeutiska övningar (TE) individuellt utvalda för patientens tillstånd. Tack vare en sådan hantering deltar patienten aktivt och medvetet i läkningsprocessen och lärs ut ansvar för sin egen hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Magdalena Gębska, PhD
- Telefonnummer: 914417253
- E-post: mgebska@pum.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Szczecin, Polen
- Rekrytering
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeranian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- myofacial smärta
- begränsad rörlighet av TMJ
- ökad muskelspänning
- Kvinnligt kön
Exklusions kriterier:
- tidigare skenabehandling
- farmakoterapi
- reumatiska sjukdomar
- metabola sjukdomar
- fibromyalgi
- psykiska sjukdomar
- graviditet
- ortodontisk behandling
- inflammation i munhålan
- tuggorganskada
- bristande stabilitet i tuggorganens motoriska system
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: autoterapi (terapeutiska övningar)
Specialiserade terapeutiska övningar:
Startposition: tänderna separerade. Rörelse: a) sänka käken framåt, b) öppna munnen c) stänga munnen d) dra tillbaka underkäken. Antal repetitioner: 6 gånger om dagen i 10 rörelser. |
Tre olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för att minska smärta och spänningar i tuggmusklerna.
Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen.
Efter den 5:e och 10:e terapidagen kommer den att mätas ROM och sEMG.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: manuell terapi (massage) och autoterapi (terapeutiska övningar)
Manuell terapi av mjuka vävnader i kroppsmuskeln:
Autoterapi: Patienten kommer att få instruktioner om hur man utför terapeutiska övningar hemma. |
Tre olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för att minska smärta och spänningar i tuggmusklerna.
Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen.
Efter den 5:e och 10:e terapidagen kommer den att mätas ROM och sEMG.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Fysioterapeutiska procedurer: manuell terapi (PIR) och autoterapi (terapeutiska övningar)
Manuell terapi av mjuka vävnader i kroppsmuskeln: 1. Post-isometrisk avslappning av tygmuskeln (varaktighet 15 minuter). Autoterapi: Patienten kommer att få instruktioner om hur man utför terapeutiska övningar hemma. |
Tre olika sjukgymnastikbehandlingar kommer att användas för att minska smärta och spänningar i tuggmusklerna.
Bedömningen av smärtintensiteten på VAS-skalan kommer att bedömas varje gång efter behandlingen.
Efter den 5:e och 10:e terapidagen kommer den att mätas ROM och sEMG.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtlindring
Tidsram: 10 dagar
|
Mätning på Visual Analogue Scale (VAS).
Den består av en linje, cirka 100 mm lång, i den vänstra änden av skalan "Score 0" som betyder "ingen smärta", i den högra änden av skalan "Score 100 mm" som betyder "värsta tänkbara smärta".
Medelvärdet av alla mätningar kommer att analyseras.
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektromyografiyta av tygmuskeln [uV- mikrovolt] - Vilotest
Tidsram: 10 dagar
|
Undersökning av den elektriska aktiviteten hos tygmuskeln i vila (vilotest): testet kommer att utföras på avslappnade och avslappnade patienter. Tandbågarna förblev något öppna under undersökningen. För att eliminera registreringen av signaler relaterade till den elektriska aktiviteten i den cirkulära ögonmuskeln, hade dessa personer sina ögonlock stängda under mätningarna. Patienterna instruerades att inte svälja saliv under undersökningen och att lägga tungan i viloställning. De erhållna SEMG-värdena normaliserades som förhållandet mellan RLX och MVC. Aktivitet normaliserad till MVC [%] = Relax - RLX [µV]/ MVC [µV] x 100 % SEMG-inspelningar från tygmusklerna kommer att utföras med en tvåkanals NeuroTrac MyoPlus 2-enhet med NeuroTrac-mjukvara (Verity Medical Ltd., Tagoat, Irland). |
10 dagar
|
Elektromyografiyta av tygmuskel [uV] - maximal muskelkontraktion (MVC)
Tidsram: 10 dagar
|
Studie av den bioelektriska aktiviteten hos tygmuskeln under maximal muskelkontraktion (MVC): SEMG-signalen kommer att registreras i sittande läge, samtidigt som tänderna sammanbitas med största möjliga kraft, inom 5 sekunder. Datorprogrammet som enheten samarbetade med registrerar minimi- och maximivärdena och beräknar medelvärdena för elektriska potentialer. De erhållna SEMG-värdena normaliserades som förhållandet mellan RLX och MVC. Aktivitet normaliserad till MVC [%] = RLX [µV]/ MVC [µV] x 100 % SEMG-inspelningar från tygmusklerna kommer att utföras med en tvåkanals NeuroTrac MyoPlus 2-enhet med NeuroTrac-mjukvara (Verity Medical Ltd., Tagoat, Irland). |
10 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av rörelseomfånget (ROM) [mm]
Tidsram: 10 dagar
|
Mätning av rörlighetsområdet för den maximala abduktionen av underkäken (linjärt mått från i mm. den övre till den nedre framtanden).
Medelvärdet av alla mätningar kommer att analyseras.
|
10 dagar
|
Mätning av området för underkäkens sidorörelse [mm]
Tidsram: 10 dagar
|
Mätning av rörlighetsområdet för underkäkens sidorörelser.
Medelvärdet av alla mätningar kommer att analyseras.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- von Piekartz H, Schwiddessen J, Reineke L, Armijo-Olivio S, Bevilaqua-Grossi D, Biasotto Gonzalez DA, Carvalho G, Chaput E, Cox E, Fernandez-de-Las-Penas C, Gadotti IC, Gil Martinez A, Gross A, Hall T, Hoffmann M, Julsvoll EH, Karegeannes M, La Touche R, Mannheimer J, Pitance L, Rocabado M, Strickland M, Stelzenmuller W, Speksnijder C, van der Meer HA, Luedke K, Ballenberger N. International consensus on the most useful assessments used by physical therapists to evaluate patients with temporomandibular disorders: A Delphi study. J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):685-702. doi: 10.1111/joor.12959. Epub 2020 May 4.
- Daniela Biasotto-Gonzalez, Fausto Bérzin., Electromyographic study of patients with masticatory muscles disorders, physiotherapeutic treTMJent (massage), Brazilian Journal of Oral Sciences 3(10), 2004.
- Ravishankar Krishna, Anoop Sharma, Shobhit Agarwal, Sweekriti Mishra, Sanober Khan, Alternative Therapies in the Treatment of Temporomandibular Disorders, Journal of Dental & Oro-facial Research Vol. 15 , 1,2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletal smärta
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Muskelhypertoni
- Ansiktssmärta
Andra studie-ID-nummer
- KB-0012/102/13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på sjukgymnastikbehandling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna