- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05619380
Effectiviteit van fysiotherapeutische behandelingen bij temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Het effect van manuele therapie en therapeutische oefeningen op mandibulaire analgesie, spierontspanning en bewegingsbereik bij patiënten met een kauwspierstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD's) vormen een groot probleem voor de volksgezondheid, aangezien ze een van de belangrijkste oorzaken zijn van chronische pijn en verslechtering van de kauw-, slik-, spraak- en ademhalingsfunctie [1]. TMD's zijn niet beperkt tot alleen de kaakgewrichten (TMJ) of kauwspieren. Toch worden ze vaak geassocieerd met andere symptomen die het hoofd-halsgebied aantasten, zoals hoofdpijn, oorsymptomen en disfunctie van de cervicale wervelkolom [1].
In de afgelopen jaren is er een aanzienlijke ontwikkeling geweest in de kennis van de etiologie, diagnose en behandeling van TMD's. Met de voortdurende zoektocht naar betere diagnostische en therapeutische methoden, begint de aandacht zich te richten op de mogelijkheid om niet-invasieve therapeutische strategieën te gebruiken bij patiënten met TMD-symptomen. Met name de samenwerking tussen tandarts en fysiotherapeut helpt bij een vroege diagnose en verbetert de effectiviteit van therapeutische interventies [2].
Het beperkte aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) waarin de werkzaamheid van manuele therapie van zacht weefsel en zelftherapie-interventies werden vergeleken, bracht de onderzoekers ertoe zich te concentreren op het analgetische en myorelaxerende gebruik van massage, post-isometrische spierontspanning (PIR) en therapeutische oefeningen bij vrouwen. patiënten met TMD's.
De belangrijkste doelen van het gebruik van fysiotherapie om TMD's te behandelen, zijn het verminderen van pijn, het verminderen van hypertone spierhyperactiviteit en het verbeteren van de spanning in hypotone spieren, het herstellen van de TMJ-gewrichtsmobiliteit en het verbeteren van mandibulaire proprioceptie en biomechanica. Fysiotherapiebehandeling is meestal omkeerbaar en niet-invasief. Fysiotherapeutische methoden omvatten over het algemeen fysische technieken (laser, ultrageluid, stroom, warmte- en koudetherapie), manuele therapie (zachte weefseltherapie, gewrichtsmobilisaties, massage) en therapeutische oefeningen. Manuele therapie en therapeutische oefeningen in fysiotherapeutische interventies worden steeds vaker gebruikt door clinici en onderzocht vanwege positieve resultaten bij TMJ en sommige musculoskeletale problemen [3].
Wetenschappelijke artikelen tonen de effectiviteit aan van kauwspiermassage bij de behandeling van aandoeningen van zacht weefsel, waarbij zowel spierontspanning, verbeterde bloedtoevoer naar het weefsel en bewegingsbereik van de gewrichten als verminderde pijn worden bereikt [4]. Post-isometrische relaxatie (PIR) is een van de meest bekende mobilisatietechnieken waarbij gebruik wordt gemaakt van spierexcitatie en remmingsverschijnselen. Het vermindert de spanning van een spier of zelfs een hele spiergroep, omdat het het motoneuronveld van een bepaalde spier remt en zo leidt tot reflexontspanning. De reden hiervoor is de activering van de Golgi-peesorganen tijdens contractie. Er zijn 2 PIR-doelen - korte termijn en lange termijn. Het directe doel is in de eerste plaats het bestrijden van pijn en andere effecten van statische spieroverbelasting en het verminderen van spier- en bindweefselirritatie. Aan de andere kant is het doel op lange termijn om de verwachte lengte en flexibiliteit van samengetrokken spieren te herstellen, het normale bewegingsbereik van de gewrichten te herstellen en overbelasting van de gewrichten tegen te gaan. Hierdoor is post-isometrische spierontspanning onder meer effectief bij het behandelen van verhoogde spanning en het verminderen van TrP's. Het wordt nu veel gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk voor zowel musculoskeletale therapie als TMD's.
In de dagelijkse praktijk van de fysiotherapie is het noodzakelijk om de patiënt bewust te maken van de oorzaken en gevolgen van de daaruit voortvloeiende klachten en aandoeningen. Naast patiënteneducatie speelt de implementatie van zelftherapie thuis in het verbeteringsprogramma een sleutelrol, voornamelijk bestaande uit het systematisch uitvoeren van therapeutische oefeningen (TE) die individueel zijn geselecteerd op basis van de toestand van de patiënt. Dankzij een dergelijk management neemt de patiënt actief en bewust deel aan het genezingsproces en wordt de verantwoordelijkheid voor de eigen gezondheid aangeleerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Magdalena Gębska, PhD
- Telefoonnummer: 914417253
- E-mail: mgebska@pum.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Szczecin, Polen
- Werving
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeranian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- myofaciale pijn
- beperkte mobiliteit van TMJ
- verhoogde spierspanning
- Vrouwelijk geslacht
Uitsluitingscriteria:
- eerdere spalktherapie
- farmacotherapie
- reumatische aandoeningen
- stofwisselingsziekten
- fibromyalgie
- psychische aandoeningen
- zwangerschap
- Orthodontische behandeling
- ontsteking in de mondholte
- letsel aan kauworganen
- gebrek aan stabiliteit in het motorsysteem van het kauworgaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: autotherapie (therapeutische oefeningen)
Gespecialiseerde therapeutische oefeningen:
Uitgangspositie: tanden gescheiden. Beweging: a) de kaak naar voren laten zakken, b) de mond openen c) de mond sluiten d) de onderkaak intrekken. Aantal herhalingen: 6 keer per dag gedurende 10 bewegingen. |
Er worden drie verschillende fysiotherapeutische behandelingen gebruikt om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen.
De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld.
Na de 5e en 10e dag van de therapie worden ROM en sEMG gemeten.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: manuele therapie (massage) en autotherapie (therapeutische oefeningen)
Manuele therapie van zachte weefsels in de kauwspier:
Autotherapie: De patiënt krijgt instructies over het uitvoeren van therapeutische oefeningen thuis. |
Er worden drie verschillende fysiotherapeutische behandelingen gebruikt om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen.
De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld.
Na de 5e en 10e dag van de therapie worden ROM en sEMG gemeten.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapeutische procedures: manuele therapie (PIR) en autotherapie (therapeutische oefeningen)
Manuele therapie van zachte weefsels in de kauwspier: 1. Post-isometrische relaxatie van de kauwspier (duur 15 minuten). Autotherapie: De patiënt krijgt instructies over het uitvoeren van therapeutische oefeningen thuis. |
Er worden drie verschillende fysiotherapeutische behandelingen gebruikt om pijn en spanning in de kauwspieren te verminderen.
De beoordeling van de pijnintensiteit op de VAS-schaal wordt elke keer na de therapie beoordeeld.
Na de 5e en 10e dag van de therapie worden ROM en sEMG gemeten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnstilling
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Meting op visueel analoge schaal (VAS).
Het bestaat uit een lijn, ongeveer 100 mm lang, aan de linkerkant van de schaal "Score 0" betekent "geen pijn", aan de rechterkant van de schaal "Score 100 mm" wat betekent "ergst denkbare pijn".
De gemiddelde waarde van alle metingen wordt geanalyseerd.
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elektromyografie oppervlak van kauwspier [uV- microvolt] - Rusttest
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Onderzoek van de elektrische activiteit van de kauwspier in rust (Rest Test): de test wordt uitgevoerd bij ontspannen en ontspannen patiënten. De tandbogen bleven tijdens het onderzoek iets open staan. Om de registratie van signalen gerelateerd aan de elektrische activiteit van de oogkringspier uit te sluiten, hadden deze personen tijdens de metingen hun oogleden gesloten. De patiënten kregen de instructie om tijdens het onderzoek geen speeksel in te slikken en hun tong in een rustpositie te houden. De verkregen SEMG-waarden werden genormaliseerd als de verhouding van RLX tot MVC. Activiteit genormaliseerd naar MVC [%] = Relax - RLX [µV]/ MVC [µV] x 100% SEMG-opnamen van de kauwspieren zullen worden uitgevoerd met een tweekanaals NeuroTrac MyoPlus 2-apparaat met NeuroTrac-software (Verity Medical Ltd., Tagoat, Ierland). |
10 dagen
|
Elektromyografie oppervlak van kauwspier [uV] - maximale spiercontractie (MVC)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Studie van de bio-elektrische activiteit van de kauwspier tijdens maximale spiercontractie (MVC): SEMG-signaal wordt opgenomen in zittende positie, tanden op elkaar geklemd, met de grootst mogelijke kracht, binnen 5 seconden. Het computerprogramma waarmee het apparaat samenwerkte registreert de minimum- en maximumwaarden en berekent de gemiddelde waarden van elektrische potentialen. De verkregen SEMG-waarden werden genormaliseerd als de verhouding van RLX tot MVC. Activiteit genormaliseerd naar MVC [%] = RLX [µV]/ MVC [µV] x 100% SEMG-opnamen van de kauwspieren zullen worden uitgevoerd met een tweekanaals NeuroTrac MyoPlus 2-apparaat met NeuroTrac-software (Verity Medical Ltd., Tagoat, Ierland). |
10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van het bewegingsbereik (ROM) [mm]
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Meting van het mobiliteitsbereik van de maximale abductie van de onderkaak (lineaire meting van in mm. de bovenste naar de onderste snijtand).
De gemiddelde waarde van alle metingen wordt geanalyseerd.
|
10 dagen
|
Meting van het bereik van de zijwaartse beweging van de onderkaak [mm]
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Meting van het mobiliteitsbereik van de zijwaartse bewegingen van de onderkaak.
De gemiddelde waarde van alle metingen wordt geanalyseerd.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- von Piekartz H, Schwiddessen J, Reineke L, Armijo-Olivio S, Bevilaqua-Grossi D, Biasotto Gonzalez DA, Carvalho G, Chaput E, Cox E, Fernandez-de-Las-Penas C, Gadotti IC, Gil Martinez A, Gross A, Hall T, Hoffmann M, Julsvoll EH, Karegeannes M, La Touche R, Mannheimer J, Pitance L, Rocabado M, Strickland M, Stelzenmuller W, Speksnijder C, van der Meer HA, Luedke K, Ballenberger N. International consensus on the most useful assessments used by physical therapists to evaluate patients with temporomandibular disorders: A Delphi study. J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):685-702. doi: 10.1111/joor.12959. Epub 2020 May 4.
- Daniela Biasotto-Gonzalez, Fausto Bérzin., Electromyographic study of patients with masticatory muscles disorders, physiotherapeutic treTMJent (massage), Brazilian Journal of Oral Sciences 3(10), 2004.
- Ravishankar Krishna, Anoop Sharma, Shobhit Agarwal, Sweekriti Mishra, Sanober Khan, Alternative Therapies in the Treatment of Temporomandibular Disorders, Journal of Dental & Oro-facial Research Vol. 15 , 1,2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale pijn
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Spier hypertonie
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/102/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fysiotherapeutische behandeling
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid