- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05619380
Wirksamkeit physiotherapeutischer Behandlungen bei Dysfunktion des Kiefergelenks
Die Wirkung von manueller Therapie und therapeutischen Übungen auf Mandibularanalgesie, Muskelentspannung und Bewegungsumfang bei Patienten mit Störungen der Kaumuskulatur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, da sie eine der Hauptursachen für chronische Schmerzen und Beeinträchtigungen der Kau-, Schluck-, Sprach- und Atemfunktion sind [1]. CMDs sind nicht allein auf die Kiefergelenke (TMJ) oder die Kaumuskulatur beschränkt. Dennoch sind sie oft mit anderen Symptomen verbunden, die den Kopf-Hals-Bereich betreffen, wie Kopfschmerzen, Ohrsymptome und Funktionsstörungen der Halswirbelsäule [1].
In den letzten Jahren hat sich das Wissen über die Ätiologie, Diagnose und Behandlung von CMD erheblich weiterentwickelt. Mit der kontinuierlichen Suche nach besseren diagnostischen und therapeutischen Methoden hat die Aufmerksamkeit begonnen, sich der Möglichkeit zuzuwenden, nicht-invasive therapeutische Strategien bei Patienten mit CMD-Symptomen anzuwenden. Insbesondere die Zusammenarbeit zwischen Zahnarzt und Physiotherapeut hilft bei der Früherkennung und verbessert die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen [2].
Die begrenzte Anzahl randomisierter kontrollierter Studien (RCTs), die die Wirksamkeit manueller Weichgewebetherapie und Selbsttherapieinterventionen verglichen, veranlasste die Forscher, sich auf die analgetische und myorelaxierende Anwendung von Massagen, postisometrischer Muskelentspannung (PIR) und therapeutischen Übungen bei Frauen zu konzentrieren Patienten mit CMD.
Die Hauptziele der Anwendung von Physiotherapie zur Behandlung von TMDs sind die Schmerzlinderung, die Verringerung der hypertonen Muskelhyperaktivität und die Verbesserung der Spannung in hypotonen Muskeln, die Wiederherstellung der Beweglichkeit der Kiefergelenke sowie die Verbesserung der Propriozeption und Biomechanik des Unterkiefers. Die physiotherapeutische Behandlung ist in der Regel reversibel und nicht-invasiv. Zu den Methoden der Physiotherapie gehören im Allgemeinen physikalische Techniken (Laser-, Ultraschall-, Strom-, Wärme- und Kältetherapie), manuelle Therapie (Weichteiltherapie, Gelenkmobilisationen, Massage) und therapeutische Übungen. Manuelle Therapie und therapeutische Übungen in physiotherapeutischen Interventionen werden zunehmend von Klinikern eingesetzt und aufgrund positiver Ergebnisse bei Kiefergelenksproblemen und einigen muskuloskelettalen Problemen erforscht [3].
Wissenschaftliche Arbeiten zeigen die Wirksamkeit der Kaumuskelmassage bei der Behandlung von Weichteilerkrankungen, wobei sowohl eine Muskelentspannung, eine verbesserte Durchblutung des Gewebes und ein verbesserter Bewegungsbereich der Gelenke als auch eine Schmerzlinderung erreicht werden [4]. Die postisometrische Entspannung (PIR) ist eine der bekanntesten Mobilisationstechniken, die Muskelerregungs- und -hemmungsphänomene nutzt. Es reduziert die Spannung eines Muskels oder sogar einer ganzen Muskelgruppe, da es das Motoneuronenfeld eines bestimmten Muskels hemmt und so zu einer reflektorischen Entspannung führt. Grund dafür ist die Aktivierung der Golgi-Sehnenorgane während der Kontraktion. Es gibt 2 PIR-Ziele – kurzfristig und langfristig. Unmittelbares Ziel ist vor allem die Bekämpfung von Schmerzen und anderen Folgen einer statischen Muskelüberlastung sowie die Reduzierung von Muskel- und Bindegewebsreizungen. Andererseits besteht das langfristige Ziel darin, die erwartete Länge und Flexibilität kontrahierter Muskeln wiederherzustellen, den normalen Bewegungsumfang der Gelenke wiederzuerlangen und Gelenküberlastungen zu bekämpfen. Folglich ist die postisometrische Muskelrelaxation unter anderem wirksam, um erhöhte Spannungen zu behandeln und TrPs zu reduzieren. Es wird heute in der täglichen klinischen Praxis sowohl für die muskuloskelettale Therapie als auch für TMDs weit verbreitet eingesetzt.
In der täglichen Praxis der Physiotherapie ist es unerlässlich, dem Patienten die Ursachen und Folgen der daraus resultierenden Beschwerden und Störungen bewusst zu machen. Neben der Patientenaufklärung spielt die Einbindung der Heimselbsttherapie in das Besserungsprogramm eine zentrale Rolle, die im Wesentlichen aus der systematischen Durchführung individuell auf den Zustand des Patienten abgestimmter therapeutischer Übungen (TE) besteht. Dank eines solchen Managements nimmt der Patient aktiv und bewusst am Heilungsprozess teil und wird zur Verantwortung für seine eigene Gesundheit erzogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Magdalena Gębska, PhD
- Telefonnummer: 914417253
- E-Mail: mgebska@pum.edu.pl
Studienorte
-
-
-
Szczecin, Polen
- Rekrutierung
- Department of Musculoskeletal System Rehabilitation, Pomeranian Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- myofaziale Schmerzen
- eingeschränkte Beweglichkeit des Kiefergelenks
- erhöhte Muskelspannung
- Weibliches Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- frühere Schienentherapie
- Pharmakotherapie
- rheumatische Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Fibromyalgie
- psychische Erkrankungen
- Schwangerschaft
- kieferorthopädische Behandlung
- Entzündung in der Mundhöhle
- Verletzung des Kauorgans
- Mangel an Stabilität im motorischen System des Kauorgans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren: Eigentherapie (therapeutische Übungen)
Spezielle therapeutische Übungen:
Ausgangsposition: Zähne getrennt. Bewegung: a) Senken des Kiefers nach vorne, b) Öffnen des Mundes c) Schließen des Mundes d) Zurückziehen des Unterkiefers. Anzahl der Wiederholungen: 6 mal täglich für 10 Bewegungen. |
Es werden drei verschiedene physiotherapeutische Behandlungen angewendet, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren.
Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben.
Nach dem 5. und 10. Therapietag werden ROM und sEMG gemessen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren: manuelle Therapie (Massage) und Eigentherapie (therapeutische Übungen)
Manuelle Therapie der Weichteile im Massetermuskel:
Eigentherapie: Der Patient erhält eine Anleitung zur Durchführung therapeutischer Übungen zu Hause. |
Es werden drei verschiedene physiotherapeutische Behandlungen angewendet, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren.
Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben.
Nach dem 5. und 10. Therapietag werden ROM und sEMG gemessen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Physiotherapeutische Verfahren: manuelle Therapie (PIR) und Eigentherapie (therapeutische Übungen)
Manuelle Therapie der Weichteile im Massetermuskel: 1. Postisometrische Entspannung des Massetermuskels (Dauer 15 Minuten). Eigentherapie: Der Patient erhält eine Anleitung zur Durchführung therapeutischer Übungen zu Hause. |
Es werden drei verschiedene physiotherapeutische Behandlungen angewendet, um Schmerzen und Verspannungen in der Massetermuskulatur zu reduzieren.
Die Beurteilung der Schmerzintensität auf der VAS-Skala wird jeweils nach der Therapie erhoben.
Nach dem 5. und 10. Therapietag werden ROM und sEMG gemessen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 10 Tage
|
Messung auf visueller Analogskala (VAS).
Er besteht aus einer ca. 100 mm langen Linie am linken Ende der Skala „Score 0“ bedeutet „kein Schmerz“, am rechten Ende „Score 100 mm“ bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Ausgewertet wird der Mittelwert aller Messungen.
|
10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elektromyographie-Oberfläche des Masseter-Muskels [uV-Mikrovolt] - Ruhetest
Zeitfenster: 10 Tage
|
Untersuchung der elektrischen Aktivität des Massetermuskels in Ruhe (Rest Test): Der Test wird an entspannten und entspannten Patienten durchgeführt. Die Zahnbögen blieben während der Untersuchung leicht geöffnet. Um die Registrierung von Signalen im Zusammenhang mit der elektrischen Aktivität des Augenringmuskels zu eliminieren, hatten diese Personen während der Messungen die Augenlider geschlossen. Die Patienten wurden angewiesen, während der Untersuchung keinen Speichel zu schlucken und die Zunge in Ruhestellung zu bringen. Die erhaltenen SEMG-Werte wurden als Verhältnis von RLX zu MVC normalisiert. Aktivität normalisiert auf MVC [%] = Relax - RLX [µV]/ MVC [µV] x 100 % SEMG-Aufnahmen von den Massetermuskeln werden mit einem Zweikanalgerät NeuroTrac MyoPlus 2 mit NeuroTrac-Software (Verity Medical Ltd., Tagoat, Irland) durchgeführt. |
10 Tage
|
Elektromyographie Oberfläche des Massetermuskels [uV] - maximale Muskelkontraktion (MVC)
Zeitfenster: 10 Tage
|
Untersuchung der bioelektrischen Aktivität des Masseter-Muskels während maximaler Muskelkontraktion (MVC): SEMG-Signal wird in sitzender Position aufgezeichnet, während die Zähne mit der größtmöglichen Kraft innerhalb von 5 Sekunden zusammengepresst werden. Das Computerprogramm, mit dem das Gerät zusammenarbeitet, registriert die Minimal- und Maximalwerte und berechnet die Durchschnittswerte der elektrischen Potentiale. Die erhaltenen SEMG-Werte wurden als Verhältnis von RLX zu MVC normalisiert. Aktivität normalisiert auf MVC [%] = RLX [µV]/ MVC [µV] x 100 % SEMG-Aufnahmen von den Massetermuskeln werden mit einem Zweikanalgerät NeuroTrac MyoPlus 2 mit NeuroTrac-Software (Verity Medical Ltd., Tagoat, Irland) durchgeführt. |
10 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung des Bewegungsbereichs (ROM) [mm]
Zeitfenster: 10 Tage
|
Messung des Bewegungsbereichs der maximalen Abduktion des Unterkiefers (lineare Messung in mm vom oberen zum unteren Schneidezahn).
Ausgewertet wird der Mittelwert aller Messungen.
|
10 Tage
|
Messung des Bereichs der seitlichen Bewegung des Unterkiefers [mm]
Zeitfenster: 10 Tage
|
Messung des Bewegungsbereichs der seitlichen Bewegungen des Unterkiefers.
Ausgewertet wird der Mittelwert aller Messungen.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
- von Piekartz H, Schwiddessen J, Reineke L, Armijo-Olivio S, Bevilaqua-Grossi D, Biasotto Gonzalez DA, Carvalho G, Chaput E, Cox E, Fernandez-de-Las-Penas C, Gadotti IC, Gil Martinez A, Gross A, Hall T, Hoffmann M, Julsvoll EH, Karegeannes M, La Touche R, Mannheimer J, Pitance L, Rocabado M, Strickland M, Stelzenmuller W, Speksnijder C, van der Meer HA, Luedke K, Ballenberger N. International consensus on the most useful assessments used by physical therapists to evaluate patients with temporomandibular disorders: A Delphi study. J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):685-702. doi: 10.1111/joor.12959. Epub 2020 May 4.
- Daniela Biasotto-Gonzalez, Fausto Bérzin., Electromyographic study of patients with masticatory muscles disorders, physiotherapeutic treTMJent (massage), Brazilian Journal of Oral Sciences 3(10), 2004.
- Ravishankar Krishna, Anoop Sharma, Shobhit Agarwal, Sweekriti Mishra, Sanober Khan, Alternative Therapies in the Treatment of Temporomandibular Disorders, Journal of Dental & Oro-facial Research Vol. 15 , 1,2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Gelenkerkrankungen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Muskelhypertonie
- Gesichtsschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB-0012/102/13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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