- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05624021
A funkcionális tréning és az izometrikus gyakorlatok hatása a fájdalomra, a ROM-ra és a funkcionális állapotra a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
2022. november 20. frissítette: AMIR IQBAL, King Saud University
A lapocka funkcionális edzésének hatékonysága izometrikus gyakorlatokkal kombinálva a fájdalomra, a mozgási tartományra és a mechanikus nyaki zongorával rendelkező egyének funkcióira
A munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedések világszerte gyorsan szaporodnak, ami nyaki fájdalomhoz és a lapocka izomműködési zavarához vezet, ami hozzájárul a nyaki mozgások csökkenéséhez és a funkcionális korlátokhoz.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a lapocka funkcionális gyakorlatának (SFE) és a nyaki izometrikus gyakorlatokkal (CIE) kombinált hatékonyságát a nyaki fájdalomra, a nyaki mozgási tartományra és a funkcionális korlátozásokra a krónikus mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő résztvevők körében. A vizsgálat két vizsgálaton alapult. -kar párhuzamos csoport előteszt-utóteszt randomizált kontroll vizsgálat tervezése.
Harminc résztvevő (nők 21 és férfiak 9; átlagéletkor 28,94±3,77
év) véletlenszerűen kerültek az A és B csoportba (n=15/csoport).
A csoport A és B résztvevői közös beavatkozást kaptak, mint például a CIE és a hot pack.
Az A csoport azonban a közös beavatkozások mellett az SFE-t is megkapta.
Az eredményeket, mint például a nyaki fájdalmat, a nyaki ROM-ot és a funkcionális korlátokat, numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS), standard univerzális goniométer és nyaki fogyatékossági index kérdőív segítségével értékelték ki a kiinduláskor és 4 héttel a beavatkozás után.
A páros és párosítatlan t-próbát a csoporton belüli és a csoportok közötti eredményekre gyakorolt beavatkozási hatások elemzésére használták, miközben az alfa szignifikanciaszintet p értéken tartottuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány azt feltételezte, hogy a lapocka funkcionális edzésének hozzáadása a nyaki izometrikus gyakorlatokhoz ugyanolyan hatékony lesz, mint a nyaki izometrikus gyakorlatok egyedül a nyaki fájdalom, a nyaki ROM és a funkcionális korlátok kezelésében a krónikus mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő résztvevők körében.
A jelen tanulmány segítséget nyújt krónikus mechanikai nyakfájdalmakkal küzdő betegek és gyógytornász számára, hogy jobban megértsék a lapocka funkcionális tréning beépítésének hatását a nyaki fájdalom kezelésében.
Ezért ez a protokoll alkalmazható krónikus mechanikus nyaki fájdalom kezelésére, mivel enyhíti a fájdalmat, a nyaki fogyatékosságot, javítja a nyaki mozgástartományt krónikus mechanikus nyaki fájdalom esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt 22-35 éves korig
- Több mint 3 hónapig tartó nyaki fájdalom
- Nyakfájdalom a válltól távolabbi tünetek nélkül
- A résztvevő 1 hónapon belül nem kapott klinikai kezelést nyaki fájdalma miatt, és
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A nyaki gerincszűkület diagnózisa
- Súlyos patológiájú betegek (pl. neoplazma, törések és gyulladásos betegségek, egy- és kétoldali felső végtag radikuláris tünetei (nyaki radikulopathia)
- A nyaki gerinc korábbi műtétei
- Az ideggyök-kompresszió bizonyítéka
- Terhes nők, és
- Gyenge együttműködést mutatott a vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SFT csoport
Kapott Lapocka funkcionális tréninget és nyaki izometrikus gyakorlatokat
|
A lapocka funkcionális edzés press up és push up pluszból áll.
A felnyomás ülő helyzetben történt az edzőpadon, a lábak a talajon egyenes karral, a tenyér a pad szélén az ujjak előre mutassák, majd a vállöv mozgatásával emelje fel és mártsa le közvetlenül az ülés előtt.
A progresszió úgy történik, hogy súlyt helyezünk a combra.
A push-up plusz gyakorlat a kézen, a lábon vagy a térdön fekvő push up pozícióból indult, és a törzs merev tartása mellett a hasizmok merevítésével, majd a lapocka minél magasabbra húzásával kezdődött.
A fejlődés a térdről a lábfejre haladva, vagy a hát felső részének ellenállásának növelésével történik.
A képzés heti három alkalommal, négy héten keresztül folytatódott.
Az izometrikus nyakgyakorlatok megtanították minden résztvevőnek, hogy 15 napon keresztül, naponta háromszor, otthon semleges ülő helyzetben végezzenek.
A gyakorlatsorok a következők voltak: váll körözés az óramutató járásával megegyező és ellentétes irányban, lapocka visszahúzása nyaki behúzással, nyakhajlítás, nyújtás, oldalirányú hajlítás/hajlítás mindkét oldala, balra és jobbra forgatás.
Minden gyakorlat egy 10 ismétlésből álló maximális akaratlagos összehúzódást követ 3, 5, 7 és 10 másodperces progresszív tartási idővel, a fájdalom súlyosságától és a résztvevők toleranciájától függően.
Egy hidrokollátor nedves hőcsomagot alkalmaztunk a nyak hátulján fekvő helyzetben, hogy optimális melegítést kapjunk.
Napi 20 percet adták, heti öt napon, négy héten keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Csak izometrikus nyaki gyakorlatokat és fűtést kapott
|
Az izometrikus nyakgyakorlatok megtanították minden résztvevőnek, hogy 15 napon keresztül, naponta háromszor, otthon semleges ülő helyzetben végezzenek.
A gyakorlatsorok a következők voltak: váll körözés az óramutató járásával megegyező és ellentétes irányban, lapocka visszahúzása nyaki behúzással, nyakhajlítás, nyújtás, oldalirányú hajlítás/hajlítás mindkét oldala, balra és jobbra forgatás.
Minden gyakorlat egy 10 ismétlésből álló maximális akaratlagos összehúzódást követ 3, 5, 7 és 10 másodperces progresszív tartási idővel, a fájdalom súlyosságától és a résztvevők toleranciájától függően.
Egy hidrokollátor nedves hőcsomagot alkalmaztunk a nyak hátulján fekvő helyzetben, hogy optimális melegítést kapjunk.
Napi 20 percet adták, heti öt napon, négy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neumer fájdalom értékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki fájdalmat egy numerikus fájdalomértékelési skála segítségével értékelték.
Ez egy 11 pontos numerikus skála, amelyet 0-tól 10-ig jelölnek a két vége között.
A nulla az egyik végén, a tíz pedig a másik végén azt jelzi, hogy nincs fájdalom, illetve elviselhetetlen/legrosszabb fájdalmat jelez.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék jelenlegi fájdalomszintjüket, valamint az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb és legkevesebb fájdalmat.
|
4 hét
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 4 hét
|
A méhnyak mozgási tartományát szabványos univerzális goniométerrel mértük.
|
4 hét
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: 4 hét
|
A mechanikus nyakfájdalom miatti funkcionális korlátozottságot nyaki rokkantsági index kérdőívvel (NDI) értékeltük.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2019-17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Lapocka funkcionális edzés
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFagyott váll | Lapocka mozgósítása | Lapocka proprioceptív neuromuszkuláris facilitációEgyiptom
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás