- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05624021
Vliv funkčního tréninku a izometrických cvičení na bolest, ROM a funkční stav u pacientů s bolestí krku
20. listopadu 2022 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University
Účinnost skapulárního funkčního tréninku v kombinaci s izometrickými cvičeními na bolest, rozsah pohybu a funkce jednotlivců s mechanickým krčním klavírem
Poruchy pohybového aparátu související s prací na celém světě rychle narůstají, což vede k bolestem krku a dysfunkci svalů lopatky, což přispívá ke snížení pohybů krku a funkčním omezením.
Tato studie byla zaměřena na stanovení účinnosti skapulárního funkčního cvičení (SFE) v kombinaci s cervikálními izometrickými cvičeními (CIE) na bolest krku, cervikální rozsah pohybu a funkční omezení u účastníků s chronickou mechanickou bolestí krku. Studie byla založena na dvou -rameno paralelní skupina pretest-posttest randomizovaná kontrolní studie design.
Třicet účastníků (ženy 21 a muži 9; průměrný věk 28,94±3,77
let) byly náhodně rozděleny do skupin A a B (n=15/skupina).
Účastníci skupiny A a B obdrželi společný zásah, jako je CIE a horké balíčky.
Skupina A však kromě běžných intervencí obdržela SFE.
Výsledky, jako je bolest krku, cervikální ROM a funkční omezení, byly hodnoceny pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), standardního univerzálního goniometru a dotazníku indexu postižení krku na začátku a 4 týdny po intervenci.
Párový a nepárový t-test byl použit k analýze intervenčních účinků na výsledky v rámci skupiny a mezi skupinami, přičemž hladina významnosti alfa byla nastavena na p
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie předpokládala, že přidání funkčního tréninku lopatky k cervikálním izometrickým cvičením bude stejně účinné než samotná cervikální izometrická cvičení na zvládání bolesti krku, cervikální ROM a funkčních omezení u účastníků s chronickou mechanickou bolestí krku.
Tato studie je užitečná pro pacienty s chronickou mechanickou bolestí krku a fyzioterapeuty k lepšímu pochopení efektu začlenění funkčního tréninku lopatky do léčby bolesti krku.
Proto může být tento protokol použit jako léčba u chronické mechanické bolesti krku, protože zmírňuje bolest, postižení krku, zlepšuje cervikální rozsah pohybu u chronické mechanické bolesti krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž i žena ve věku 22-35 let
- Bolest v krku trvající déle než 3 měsíce
- Bolest krku bez příznaků distálně od ramene
- Účastník nedostal žádnou klinickou léčbu bolesti krku během 1 měsíce a
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- S diagnózou cervikální spinální stenózy
- Pacienti se závažnou patologií (např. novotvary, zlomeniny a zánětlivá onemocnění, jednostranné a oboustranné radikulární příznaky horních končetin (cervikální radikulopatie)
- Předchozí operace krční páteře
- Důkaz komprese nervového kořene
- Těhotné ženy a
- Prokázala špatnou spolupráci ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina SFT
Absolvoval funkční trénink Scapular a cervikální izometrická cvičení
|
Funkční trénink lopatky se skládá z tlaků nahoru a nahoru plus.
Press up byl proveden v sedě na tréninkové lavici, chodidla na podlaze s narovnanou paží a dlaněmi na hraně prstů lavice směřujícími dopředu a poté se zvedněte a ponořte se těsně před sedadlo pohybem ramenního pletence.
Progrese se provádí umístěním váhy na stehno.
Push-up plus cvičení začínalo z pozice push up na ruce, chodidlech nebo kolenou a udržováním ztuhlého trupu zpevněním břišních svalů a následným protažením lopatky co nejvýše.
Progrese se provádí pohybem od kolen k chodidlům nebo přidáním odporu v horní části zad.
Školení pokračovalo třemi lekcemi týdně po dobu čtyř týdnů.
Izometrické cviky na krk učili všechny účastníky provádět doma v neutrálních sedech třikrát denně po dobu 15 dní nepřetržitě.
Sekvence cvičení byly kroužení rameny ve směru a proti směru hodinových ručiček, retrakce lopatky s cervikální retrakcí, flexe krku, extenze, boční ohnutí/flexe na obě strany, rotace vlevo a vpravo.
Každé cvičení následuje po sérii 10 opakování maximální dobrovolné kontrakce s progresivní dobou zadržení 3, 5, 7 a 10 sekund v závislosti na závažnosti bolesti a toleranci účastníků.
Vlhké tepelné zábaly hydrokolátoru byly aplikovány na zadní stranu krku v poloze na zádech, aby se dosáhlo optimálního zahřívání.
Podával se 20 minut/den, pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Přijímané pouze izometrické cervikální cvičení a zahřívání
|
Izometrické cviky na krk učili všechny účastníky provádět doma v neutrálních sedech třikrát denně po dobu 15 dní nepřetržitě.
Sekvence cvičení byly kroužení rameny ve směru a proti směru hodinových ručiček, retrakce lopatky s cervikální retrakcí, flexe krku, extenze, boční ohnutí/flexe na obě strany, rotace vlevo a vpravo.
Každé cvičení následuje po sérii 10 opakování maximální dobrovolné kontrakce s progresivní dobou zadržení 3, 5, 7 a 10 sekund v závislosti na závažnosti bolesti a toleranci účastníků.
Vlhké tepelné zábaly hydrokolátoru byly aplikovány na zadní stranu krku v poloze na zádech, aby se dosáhlo optimálního zahřívání.
Podával se 20 minut/den, pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neumerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest krku byla hodnocena numerickou stupnicí hodnocení bolesti.
Jedná se o 11bodovou číselnou stupnici označenou 0 až 10 mezi oběma konci.
Nula na jednom konci a deset na opačném konci značí žádnou bolest a nesnesitelnou/nejhorší představitelnou bolest.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou současnou úroveň bolesti a také nejhorší a nejmenší bolest za posledních 24 hodin.
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah cervikálního pohybu byl měřen standardním univerzálním goniometrem.
|
4 týdny
|
Funkční omezení
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční omezení v důsledku mechanické bolesti krku bylo hodnoceno dotazníkem indexu postižení krku (NDI).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Funkční trénink lopatky
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy