- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624021
Wpływ treningu funkcjonalnego i ćwiczeń izometrycznych na ból, ROM i stan funkcjonalny u pacjentów z bólem szyi
20 listopada 2022 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University
Skuteczność treningu funkcjonalnego szkaplerza w połączeniu z ćwiczeniami izometrycznymi na ból, zakres ruchu i funkcje wśród osób z mechanicznym pianinem szyi
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z pracą szybko rosną na całym świecie, prowadząc do bólu szyi i dysfunkcji mięśni łopatki, przyczyniając się do zmniejszenia ruchów szyi i ograniczeń funkcjonalnych.
Badanie to miało na celu określenie skuteczności ćwiczeń funkcjonalnych szkaplerza (SFE) w połączeniu z ćwiczeniami izometrycznymi szyjki macicy (CIE) na ból szyi, zakres ruchu szyjki macicy i ograniczenia funkcjonalne wśród uczestników z przewlekłym mechanicznym bólem szyi. Badanie opierało się na dwóch -ramionowa grupa równoległa przed i po teście randomizowany projekt próby kontrolnej.
Trzydziestu uczestników (kobiety 21 lat i mężczyźni 9; średni wiek 28,94 ± 3,77
lat) zostały losowo przydzielone do grup A i B (n=15/grupę).
Uczestnicy grupy A i B otrzymali wspólną interwencję, taką jak CIE i gorące paczki.
Jednak grupa A otrzymała SFE oprócz wspólnych interwencji.
Wyniki, takie jak ból szyi, ROM szyjki macicy i ograniczenia funkcjonalne, oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), standardowego uniwersalnego goniometru i kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi na początku badania i 4 tygodnie po interwencji.
Sparowany i niesparowany test t został użyty do analizy wpływu interwencji na wyniki w obrębie grupy i między grupami, utrzymując poziom istotności alfa ustalony na poziomie p
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu postawiono hipotezę, że dodanie treningu funkcjonalnego szkaplerza do ćwiczeń izometrycznych odcinka szyjnego będzie równie skuteczne jak same ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego w leczeniu bólu szyi, ROM szyjki macicy i ograniczeń funkcjonalnych wśród uczestników z przewlekłym mechanicznym bólem szyi.
Niniejsze badanie jest pomocne dla pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem szyi i fizjoterapeutów, aby lepiej zrozumieć efekt włączenia treningu funkcjonalnego szkaplerza w leczeniu bólu szyi.
Dlatego ten protokół może być stosowany w leczeniu przewlekłego mechanicznego bólu szyi, ponieważ łagodzi ból, niesprawność szyi, poprawiając zakres ruchu szyjki macicy w przewlekłym mechanicznym bólu szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyzna jak i kobieta w przedziale wiekowym 22-35 lat
- Ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące
- Ból szyi bez objawów dystalnie do ramienia
- Uczestnik nie otrzymał żadnego klinicznego leczenia bólu szyi w ciągu 1-miesięcy i
- Chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Z rozpoznaniem zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa
- Pacjenci z poważnymi patologiami (np. nowotwory, złamania i choroby zapalne, jednostronne i obustronne objawy korzeniowe kończyn górnych (radikulopatia szyjna)
- Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego
- Dowody kompresji korzeni nerwowych
- Kobiety w ciąży i
- Wykazywał słabą współpracę w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa SFT
Otrzymał trening funkcjonalny Szkaplerza i ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego
|
Trening funkcjonalny szkaplerza składa się z pompek i pompek plus.
Wyciskanie odbywało się w pozycji siedzącej na ławce treningowej, stopy na podłodze z wyprostowanymi ramionami i dłońmi na krawędzi ławki, palcami skierowanymi do przodu, a następnie unoszenie się i opuszczanie tuż przed siedzeniem, poruszając obręczą barkową.
Progresja odbywa się poprzez umieszczenie ciężaru na udzie.
Ćwiczenie typu push-up plus rozpoczęło się od pozycji pompki na dłoniach, stopach lub kolanach i utrzymywaniu sztywnego tułowia przez napinanie mięśni brzucha, a następnie wyciąganie łopatki tak wysoko, jak to możliwe.
Progresję wykonuje się przechodząc od kolan do stóp lub dodając opór w górnej części pleców.
Trening trwał trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie.
Ćwiczenia izometryczne szyi nauczyły wszystkich uczestników wykonywania w domu neutralnych pozycji siedzących trzy razy dziennie przez 15 dni bez przerwy.
Sekwencje ćwiczeń obejmowały kręcenie barkiem w kierunku zgodnym i przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, retrakcję łopatki z retrakcją szyjki macicy, zgięcie szyi, wyprost, obie strony zgięcia/zgięcia bocznego, obrót w lewo i w prawo.
Każde ćwiczenie następuje po zestawie 10 powtórzeń maksymalnego dobrowolnego skurczu z progresywnym czasem wstrzymania wynoszącym 3, 5, 7 i 10 sekund, w zależności od nasilenia bólu i tolerancji uczestników.
Wilgotne okłady rozgrzewające hydrokollatora nakładano na kark w pozycji leżącej, aby uzyskać optymalne ogrzewanie.
Podawany był przez 20 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Otrzymał tylko izometryczne ćwiczenia szyjne i ogrzewanie
|
Ćwiczenia izometryczne szyi nauczyły wszystkich uczestników wykonywania w domu neutralnych pozycji siedzących trzy razy dziennie przez 15 dni bez przerwy.
Sekwencje ćwiczeń obejmowały kręcenie barkiem w kierunku zgodnym i przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, retrakcję łopatki z retrakcją szyjki macicy, zgięcie szyi, wyprost, obie strony zgięcia/zgięcia bocznego, obrót w lewo i w prawo.
Każde ćwiczenie następuje po zestawie 10 powtórzeń maksymalnego dobrowolnego skurczu z progresywnym czasem wstrzymania wynoszącym 3, 5, 7 i 10 sekund, w zależności od nasilenia bólu i tolerancji uczestników.
Wilgotne okłady rozgrzewające hydrokollatora nakładano na kark w pozycji leżącej, aby uzyskać optymalne ogrzewanie.
Podawany był przez 20 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neumeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból szyi oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu.
Jest to 11-punktowa skala numeryczna oznaczona od 0 do 10 między końcami.
Zero na jednym końcu i dziesięć na drugim końcu oznaczają odpowiednio brak bólu i ból nie do zniesienia/najgorszy możliwy do wyobrażenia.
Uczestników poproszono o ocenę aktualnego poziomu bólu, a także najgorszego i najmniejszego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
4 tygodnie
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym mierzono za pomocą standardowego uniwersalnego goniometru.
|
4 tygodnie
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ograniczenie funkcjonalne spowodowane mechanicznym bólem szyi oceniono za pomocą kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening funkcjonalny szkaplerza
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan