Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sonazoid a szívizom perfúziós képalkotásában ((SIMPI))

2023. április 13. frissítette: London North West Healthcare NHS Trust

Vizsgálja meg, hogy a Sonazoid hatékony kontrasztanyag-e a szívizom perfúzió azonosítására

Jelenleg a Sonazoidot főként májelváltozások képalkotására használják a perfúziós jellemzők értékelésével. Az ultrahangos technológia azonban ugyanaz, mint a szívképalkotásnál, és a mikrobuborékok stabilitása potenciálisan elősegíti a szívizom perfúziós rendellenességeinek kimutatását. Ez a tanulmány megvizsgálja a sonozoid ilyen módon történő alkalmazásának megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahangos kontrasztanyagok gázzal töltött mikrobuborékok, amelyek javítják a szív struktúráinak, működésének és véráramlásának megjelenítését. A szívizom kontrasztos echokardiográfia lehetővé teszi a szívizom perfúziójának vizualizálását, és inkrementális információkat nyújt a koszorúér-betegség (CAD) diagnosztizálásához és a prognózishoz a falmozgás értékelésén túl.

Az ultrahang alacsony akusztikus teljesítménnyel történő használata (alacsony/közepes MI) a mikrobuborékok rezgését okozza, ami nemlineáris jeleket bocsát ki, amelyek különböznek a lineáris jeleket kibocsátó szövetektől.

Az első kontrasztanyagokat 1968-ban használták. Azóta a technológiát finomították, és mára a mikrobuborékok stabilabbak, és lipid- vagy albuminhéjba zárt inert gázból állnak. Ezek a mikrobuborékok érintetlenül maradnak a szisztémás keringésben, mivel kis méretük miatt áthaladhatnak a tüdőkeringésen.

A szívizom perfúziós képalkotás indikációja az, ha értágító stresszt, például dipiridamolt végeznek. Az értágítók nem okoznak könnyen falmozgási rendellenességeket, de perfúziós hibákat okoznak, ami lehetővé teszi a CAD kimutatását. A szívizom perfúziós képalkotása futópados vagy dobutamin stressz esetén is javallott, amikor a CAD gyanúja magas, mivel a CAD kimutatására érzékenyebb, mint a falmozgás.

A szívizom perfúziós képalkotása a kontraszt megjelenésének egyenletességét vizsgálja a szívizomban folyamatos mikrobuborékos infúziót követően. Ha csökkent a perfúzió, a kontraszt megjelenése késik, és az átlátszatlanság nem lesz egyenletes.

A Sonazoid előnye a többi gyakran használt kontrasztanyaggal (Sonovue, Luminity, Optison) szemben, hogy a mikrobuborékok robusztusabbak, ami magasabb MI-beállítást tesz lehetővé a szkennelés során. A magasabb MI-beállítás javítja a nagyobb intenzitású buborékjelet, jobb térbeli és időbeli felbontással, ami javítja a képminőséget és a diagnosztikai pontosságot.

Ez a vizsgálat nem a betegek diagnózisát keresi, hanem az ellátás standardjának megfelelően történik. Annak értékelése, hogy lehetséges-e a szívizom perfúziója a Sonazoid kontrasztanyag használatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Middx
      • Harrow, Middx, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • London North West University Healthcare NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

10 beteget azonosítanak a koncepció bizonyítására irányuló vizsgálathoz.

Azokat a betegeket, akiknek már volt pozitív klinikai stressz visszhangvizsgálata, megkeresik a vizsgálatban való részvételről

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív és normál klinikai SE
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud / nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Allergia perfluorobutánra
  • Tojás allergia
  • Jobbról balra tartó arteriovenosus szív- vagy pulmonális söntben szenvedő betegek
  • Instabil szívbetegség
  • Súlyos tüdőbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás Fogamzóképes nők (nem kémiailag vagy sebészileg nem sterilizáltként vagy menopauza utániként)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak bizonyítása, hogy a szonazoid megfelelő opacitást biztosít-e a szívizomban alacsony mechanikai index mellett stressz echokardiográfiával
Időkeret: 1 nap
A kontrasztos stressz echokardiográfiát (SE) szonazoiddal használják annak előrejelzésére, hogy a CAD nagyon alacsony valószínűségű betegeknél 70% feletti áramláskorlátozó koszorúér-szűkület van-e bármely fő koszorúér ágban olyan betegeknél, akiknél korábban jelentős (>2 összefüggő szegmens) indukálható ischaemia volt. stressz echokardiográfia (SE).
1 nap
Stressz echokardiográfiával annak bizonyítása, hogy a szonazoid megfelelő opacitást biztosít-e a szívizomban közepes mechanikai index mellett
Időkeret: 1 nap
A kontrasztos stressz echokardiográfiát (SE) szonazoiddal használják annak előrejelzésére, hogy a CAD nagyon alacsony valószínűségű betegeknél 70% feletti áramláskorlátozó koszorúér-szűkület van-e bármely fő koszorúér ágban olyan betegeknél, akiknél korábban jelentős (>2 összefüggő szegmens) indukálható ischaemia volt. stressz echokardiográfia (SE).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom véráramlási tartalékának felmérése az áramlást korlátozó CAD előrejelzésére
Időkeret: 1 nap
A vizsgálat során a szívizom véráramlását mérik
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London North West Healthcare NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roxy Senior, MD, LNWUH NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC/2022/004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontrasztos stressz echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel