Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívszűrés mediastinalis besugárzással kezelt Hodgkin-kór túlélőinél

2023. június 21. frissítette: Andrea K. Ng, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e a gyakorlatba ültetni egy szívszűrési programot a Hodgkin-kór túlélői számára. Ebben a tanulmányban szeretnénk kiszűrni azokat a kardiális kockázati tényezőket is, amelyek akár életmódbeli változtatásokkal, akár gyógyszeres kezeléssel módosíthatók, hogy feltárhassuk azokat a jelentős kóros szívleleteket, amelyeknél kezelésre lehet szükség, és hogy van-e kapcsolat a szívbetegségek között. egészség és életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Azon a napon, amikor a beteg az onkológushoz tervezett ellenőrző látogatást tesz, további vérvétel történik, és a beteg általános egészségi állapotára és életminőségére vonatkozó kérdőíveket tölt ki.
  • Külön kardiológiai vizitre kerül sor a megelőző kardiológussal. Ezen a látogatáson a páciens stressz-echokardiogramon esik át.
  • A stressz echokardiogram három részből áll: nyugalmi echo vizsgálat, stressz teszt és ismételt visszhang, miközben a szív még mindig gyorsan ver.
  • A nyugalmi visszhang biztosítja az alapszintű vizsgálatot, és bemutatja a szív különböző kamráinak méretét és működését.
  • A stresszteszt során gyakorlatokat végeznek futópadon vagy álló kerékpáron. Azoknál a betegeknél, akik fizikai korlátok miatt nem tudnak magas szintű edzést végezni, a szív stresszét gyógyszerészeti vagy kémiai stimuláció biztosítja. Az edzést lassabb bemelegítési sebességgel kezdjük, majd 3 percenként növeljük. A testmozgást hirtelen abba kell hagyni, ha a beteg meghaladja a célarány 85%-át. Az EKG-felvételek minden edzés percében, majd az edzés leállítása után újra készülnek. A vérnyomást három perces időközönként rögzítik edzés közben, majd ismét nyugalmi állapotban.
  • Közvetlenül az edzés leállítása után a páciens ismételt echokardiogramon esik át.
  • Ha nem észlelnek szívelégtelenséget, a szűrővizsgálatokat 3 évente megismétlik, ha a betegnek kevesebb, mint 10 év van hátra a kezdeti kezeléstől. Ha a beteg több mint 10 éves a kezdeti kezeléstől, akkor a vizsgálatokat a kezdeti szűréstől számított körülbelül 18 hónap elteltével és a harmadik év végén még egyszer meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Brigham and Women's Hospital vagy a Dana-Farber Cancer Institute Hodgkin-kórban kezelt betegek mediastinalis besugárzással
  • Életkor > vagy = 15 éves korig
  • Öt évvel vagy tovább az első kezelés után
  • Relapszusmentes intervallum > 1 év

Kizárási kritériumok:

  • Hodgkin-kór miatt a Brigham and Women's Hospital vagy a Dana-Farber Cancer Institute-on kívül kezelt betegek
  • Jelenlegi életkor < 15 év
  • Kevesebb, mint 5 év telt el a kezdeti kezeléstől
  • 1 éven belül visszaesik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívszűrés

Beavatkozások:

A résztvevők megteszik

  • találkozzon a tanulmányozó kardiológussal
  • szív kockázati tényezők szűrésen kell átesni
  • nyugalmi és stresszes echokardiogramon (echo és stressz visszhang) kell átesni
Eljárás: Echo/Stress Echo
A résztvevők nyugalmi echokardiográfiát és stressz echokardiogramot (echo és stressz echo), és az eredményeket kardiológus értelmezi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívszűrési program megvalósíthatóságának meghatározása olyan betegeknél, akik a kezdeti Hodgkin-kór miatti mediastinalis besugárzástól számított 5-10 évesek.
Időkeret: 3 év
Nyomon követik a szűrések és a nyomon követési látogatások megfelelőségét
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prospektív adatgyűjtés a módosítható kardiális kockázati tényezők prevalenciájáról és a szívszerkezeti rendellenességek spektrumáról ebben a betegpopulációban
Időkeret: 3 év
A módosítható szívkockázati tényezőkre és a szűrővizsgálatok eredményeire vonatkozó adatokat prospektív módon gyűjtik
3 év
hogy a szív szerkezeti rendellenességeit összefüggésbe hozza az életminőséggel
Időkeret: 3 év
Az első látogatáskor összegyűjtött, általános életminőség-kérdőív (SF-36) rövidített 36-os kérdőívére adott válaszok összefüggenek a szívszűrés eredményeivel.
3 év
a szívszerkezeti rendellenességek és a fáradtság mértékének összefüggésbe hozása.
Időkeret: 3 év
A FACT-Fatigue (FACT-F) fáradtsági alskálájára adott válaszok, amelyeket az első látogatáskor gyűjtöttek össze, összefüggenek a szívszűrés eredményeivel
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Mauch, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becsült)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-295

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Echo/Stress Echo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel