A sáfrány gyulladáscsökkentő gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél

A betegeket felkérték, hogy vegyenek részt a gyulladásos bélbetegségekkel (IBD) és a sáfránnyal, mint táplálkozási gyulladáscsökkentő kiegészítővel foglalkozó kutatásban.

A gyulladásos bélbetegség (IBD) a Crohn-betegségből (CD) és a fekélyes vastagbélgyulladásból (UC) áll. Folyamatos megváltozott immunválaszok és gyulladások társulnak ehhez a betegséghez. A betegek több mint kétharmada arról számolt be, hogy az IBD-vel összefüggő tünetek negatívan befolyásolták életminőségüket és munkahelyi teljesítményüket.

• Az IBD-ben szenvedő betegek általában immunszuppresszánsokat kapnak (amelyek blokkolják vagy lassítják a résztvevők immunrendszerét, hogy csökkentsék a gyulladás szintjét). Ezen immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazása súlyos mellékhatásokkal jár.
• Ennek a protokollnak az a célja, hogy csökkentse ezen immunszuppresszánsok iránti igényt azáltal, hogy a sáfrányt kapszulák formájában két különböző dózisban adják. A kutatók felmérik, hogy a sáfrány hozzáadása javítja-e a beteg általános állapotát és csökkenti-e az immunszuppresszánsok iránti igényt. Ha a résztvevő orvosa immunszuppresszánsokat írt fel a résztvevőknek, akkor a sáfrányt hozzáadják a résztvevők kezeléséhez.
• A nyomozók kérik, hogy az alany a látogatás során a lehető legtöbb kérdésre válaszoljon. Ha a látogatás során nem tudják kitölteni a kérdőíveket, a vizsgálók arra kérik őket, hogy 7 napon belül küldjék vissza. Ha a vizsgálók nem kapják meg a kérdőíveket, a nyomozók egy telefonhívással emlékeztetik az alanyokat a kérdőívek visszaküldésére.
• Az alany kórlapját és kolonoszkópiás jelentését az IBD vagy az egészségi állapot meghatározására, a vérmintát az immunmarkerek (gyulladásos és gyulladáscsökkentő) értékelésére, a székletmintát pedig egyes gyulladásmarkerek és a sáfrány bélbaktériumra gyakorolt ​​hatásának értékelésére használják. összetételét, nyálmintát használnak annak felmérésére, hogy a sáfrány szelektíven hat-e a bélbaktériumokra, de nem a nyálbaktériumokra, és a vizeletmintát fogják használni a sáfrány testnedvekben történő felszabadulásának értékelésére.
• A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a kutatási projektben, mert a résztvevőknek normál kolonoszkópiát végeznek szűrésre, vagy IBD-re.
• Ha a kolonoszkópia során biopsziát vesznek. a patológus egy részét felhasználja a diagnózis felállításához. A kutatók engedélyt kérnek a felesleges szövet egy részének felhasználására, amelyre a patológusnak nincs szüksége, ehhez a kutatási projekthez.
• A mintákat az alapvonalon (0. nap) és 8 héttel később a sáfránykapszulák felhasználása után veszik.
• Ez egy kettős vak klinikai vizsgálat, nem fogja tudni, hogy a résztvevők placebót (kapszula sáfrány nélkül) vagy 1-es vagy 2-es sáfránydózist kapnak. Ez fontos a résztvevők és a vizsgálati folyamat szempontjából, hogy elkerülhető legyen a várható pszichológiai hatás. sáfrány hatás.
• Mindazonáltal a 8 hét végére és az összes résztvevőtől származó adatok összegyűjtése és elemzése után a vizsgálók tájékoztatják az alanyt arról, hogy mit kaptak az alanyok, és a lehetséges következő lépésekről.