藏红花作为炎症性肠病患者的抗炎药

这些患者受邀参加了一项关于炎症性肠病 (IBD) 和藏红花作为营养抗炎补充剂的研究。

炎症性肠病（IBD）由克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）组成。 持续改变的免疫反应和炎症与这种疾病有关。 超过三分之二的患者报告说，IBD 相关症状对他们的生活质量和工作表现产生了负面影响。

• IBD 患者通常会服用免疫抑制剂（阻断或减缓参与者的免疫系统以降低炎症水平）。 长期使用这些免疫抑制剂有一些严重的副作用。
• 该方案的目标是通过将藏红花作为两种不同剂量的胶囊来降低对这些免疫抑制剂的需求。 研究人员将评估添加藏红花是否会改善患者的整体状况并减少对免疫抑制剂的需求。 如果参与者的医生给参与者开了免疫抑制剂，藏红花将被添加到参与者的治疗中。
• 调查人员要求受试者在这次访问期间尽可能多地回答问题。 如果他们在这次访问中无法完成调查问卷，调查员要求他们在 7 天内将问卷交回。 如果调查员没有收到调查问卷，调查员将通过电话提醒被调查者将调查问卷寄回。
• 受试者病历和结肠镜检查报告将用于确定 IBD 或健康状况，血液样本将用于评估免疫标志物（炎症和抗炎），粪便样本将用于评估一些炎症标志物和藏红花对肠道细菌的影响成分，唾液样本将用于评估藏红花是否选择性地影响肠道细菌而不是唾液细菌，尿液样本将用于评估藏红花在体液中的释放。
• 参与者被要求参与该研究项目，因为参与者正在接受正常的结肠镜检查或 IBD 筛查。
• 如果在结肠镜检查时进行活组织检查。 病理学家将使用一部分进行诊断。 研究人员请求允许在该研究项目中使用病理学家不需要的一部分多余组织。
• 将在基线（第 0 天）和使用藏红花胶囊后 8 周后收集样本。
• 这是一项双盲临床试验，您不会知道参与者是否服用安慰剂（不含藏红花的胶囊）或藏红花剂量 1 或 2。这对参与者和研究过程很重要，以避免对预期的心理影响藏红花效果。
• 然而，到 8 周结束时，在收集和分析所有参与者的数据后，研究人员将告知受试者被给予的内容和可能的后续步骤。