Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epinefrin porlasztás a nasotrachealis intubáció előtt

2023. február 12. frissítette: Ain Shams University

Megelőző epinefrin porlasztás a nasotrachealis intubáció előtt mandibuláris törés rögzítő műtéteihez: Valóban különbözik az adagolás? egy randomizált kontrollált vizsgálat

Ezt a randomizált, prospektív vizsgálatot Ain shams egyetemi kórházakban végezték több mint 126 ASA I és ASA II beteggel, olyan traumás betegekkel, akik izolált mandibulatörést szenvedtek, és általános érzéstelenítés során orr intubációt tettek szükségessé. A betegek véletlenszerűen kerültek besorolásra a két egyenlő csoport egyikébe: nazális lidokaincseppek, majd oximetazolin orrcseppek csoportja (OL) vagy lidokainnal kevert epinefrin porlasztási alkalom (EL) csoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik csoport lidokainnal kevert epinefrint kapott porlasztási alkalomként (EL-csoport), a másik csoport pedig orrba átadott lidokaint, majd oximetazolint kapott orrcseppeket (OL). A légút előkészítése előtt fényforrással megvizsgáltuk az orrüreget a célorrlyuk kiválasztásához; ha nem tudtuk meghatározni, a jobb orrlyukat választottuk. Nem alkalmaztak premedikációt.

Az (EL) csoport (63 beteg) porlasztást kapott az indukció előtti területen, amely 1 ml epinefrint tartalmazott (1:1000 Martindale Pharma, egy Ethypharm Group Company, 1 mg-os ampulla hozzáadva 9 ml normál sóoldathoz, majd 1 ebből ml porlasztópohárba helyezve + 2 ml lidokain 2%), az érzéstelenítés előtt porlasztva.

OL csoport (63 beteg): Ezek a betegek öt csepp lidokain-hidrokloridot (Xylocaine 2%, 20 mg/ml; AstraZeneca, London, Egyesült Királyság) kaptak előretöltött cseppentővel, majd hat csepp oximetazolin hidrokloridot (Otrivin felnőtt orrcsepp 0,1% , 10 ml 1 mg/ml-es; Novartis Consumer Health, UK Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Egyesült Királyság) mindkét orrlyukba

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 3567
        • Ain Shams University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I. és II. osztályának esetei.
  • A nasotrachealis intubációt igénylő, orális izolált mandibulatörés elektív rögzítésére tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Orrrendellenesség anamnézisében (például polip, műtét vagy orrtrauma).
  • Gyakori orrvérzés története.
  • Szívbillentyű-betegségben, magas vérnyomásban, ischaemiás szívbetegségben vagy aritmiában szenvedő betegek.
  • Gyógyszereket szedő betegek (antikoaguláns terápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és orális dekongesztánsok).
  • Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a vizsgált paramétereket, beleértve a β-blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat vagy értágítókat.
  • Olyan betegek, akikről ismert, hogy túlérzékenyek a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group (EL) Epinepherine and Lidocaone group
Az (EL) csoport (63 beteg) porlasztást kapott az indukció előtti területen, amely 1 ml epinefrint tartalmazott (1:1000 Martindale Pharma, egy Ethypharm Group Company, 1 mg-os ampulla hozzáadva 9 ml normál sóoldathoz, majd 1 ebből a porlasztópohárba tett ml + 2 ml lidokain 2%), az érzéstelenítés beindítása előtt porlasztva.(63) betegek) porlasztást kaptak az indukció előtti területen, amely 1 ml epinefrint tartalmazott (1:1000 Martindale Pharma, egy Ethypharm Group Company, 1 mg-os ampullát adtunk 9 ml normál sóoldathoz, majd ebből 1 ml-t porlasztottunk csésze + 2 ml lidokain 2%), az érzéstelenítés megkezdése előtt porlasztva.
Drog: Epinefrin inhalációs oldat
epinefrin elkészített oldat lidokainnal keverve (EL) Otrivin felnőtt orrcsepp 0,1 Otrivin felnőtt orrcsepp 0,1%, 10 ml 1 mg/ml; Novartis Consumer Health, UK Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK) minden orrlyukban az előindukciós szobában közvetlenül az érzéstelenítés előtt
Más nevek:
  • oxymetazoline lidocaine
Aktív összehasonlító: Csoport( OL) Oximetazolin és lidokain csoport
OL csoport (63 beteg): Ezek a betegek öt csepp lidokain-hidrokloridot (Xylocaine 2%, 20 mg/ml; AstraZeneca, London, Egyesült Királyság) kaptak előretöltött cseppentővel, majd hat csepp oximetazolin hidrokloridot (Otrivin felnőtt orrcsepp 0,1% , 10 ml 1 mg/ml; Novartis Consumer Health, UK Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK) mindkét orrlyukba az előindukciós szobában közvetlenül az érzéstelenítés előtt
Drog: Epinefrin inhalációs oldat
epinefrin elkészített oldat lidokainnal keverve (EL) Otrivin felnőtt orrcsepp 0,1 Otrivin felnőtt orrcsepp 0,1%, 10 ml 1 mg/ml; Novartis Consumer Health, UK Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK) minden orrlyukban az előindukciós szobában közvetlenül az érzéstelenítés előtt
Más nevek:
  • oxymetazoline lidocaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
becsülje meg az orrvérzés mértékét
Időkeret: az egész intraoperatív idő alatt
Az orrvérzés mértéke az intubáció során 4 fokra van besorolva. 1-Nincs vérzés azt jelenti, hogy nem zavarja a laryngoscopos nézetet, 2- minimális vérzés azt jelenti, csak véres ETT, de nincs vér a hangszálakon vagy a szájfenéken, 3-mérsékelt vérzés azt jelenti, vér a hangszálak és szájfenék, amely zavarja a gégetükrözést, de könnyen megállapítható a gége szerkezete, 4-súlyos vérzés jelentése Vér a hangszálakon és a szájfenéken Nehéz elképzelni a gége szerkezetét szívás nélkül a vérzés miatt Az intubálás utáni orrvérzés 2,5 m hosszú szívócsőhöz csatlakoztatott 14-F-es, 50 cm hosszú szívókatéterrel, -100 Hgmm nyomáson garatszívással lehet értékelni [13]. A szívócsövön keresztül a tartályba szívott vér mennyisége alapján meghatároztuk az orrvérzés súlyosságát: nincs = nincs vérzés; enyhe = vértérfogat < 50 cm; közepes = 50 cm < vértérfogat < 300 cm; súlyos = vérmennyiség > 300 cm
az egész intraoperatív idő alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: az egész intraoperatív időszakot
az intraoperatív fájdalomcsillapítást az intraoperatív hemodinamika és a teljes intraoperatív fentanilfogyasztás jelzi
az egész intraoperatív időszakot
intraoperatív vérveszteség a műtéti területen
Időkeret: az egész intraoperatív időszakot
a vérveszteség itraoperatív mennyiségét becsülték meg
az egész intraoperatív időszakot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed Shorbagy, MD, Assisstant professor of anesthesia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 132/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

hivatalos e-mailen keresztül

IPD megosztási időkeret

1 hónap után 6 hónapig lesz elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a sabah_nageeb@med.asu.edu.eg hivatalos e-mail címen keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrvérzés

Klinikai vizsgálatok a Epinefrin inhalációs oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel