Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három antibiotikus protokoll hatékonysága az agresszív parodontitis kezelésében

2019. május 27. frissítette: Carlos Martin Ardila Medina, Facultad Nacional de Salud Publica

A Moxifloxacin, Amoxicillin + Metronidazol hatékonysága az agresszív parodontitis kezelésében

Jelen tanulmány célja a moxifloxacin vagy amoxicillin plusz metronidazol klinikai és mikrobiológiai hatékonyságának értékelése az egylépcsős hámlasztásban és gyökérgyalulásban a generalizált agresszív parodontitis kezelésében. Negyvenöt alanyt véletlenszerűen 3 kezelési csoportba osztanak be. A szubgingivális plakkmintákat tenyészthető baktériumok szempontjából elemzik. Az elsődleges kimeneti változó az egyik kezelés másikkal szembeni jobbságának meghatározásához a csoportok közötti különbségek az átlagos CAL-változások tekintetében a kezelés után 6 hónappal. A másodlagos kimeneti változók közé tartoznak a terápiák közötti különbségek a PD átlagos szintjének és a BOP arányának átlagos változása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤30 évesnél fiatalabb alanyok
  • legalább hat maradandó fog, legalább egy helyen, ahol a szondázási mélység (PD) és a klinikai tapadási szint (CAL) ≥5 mm, és legalább hat fog van, kivéve az első őrlőfogakat és metszőfogakat, amelyek mindegyike legalább egy helyen PD és CAL ≥5 mm.

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • immunológiai rendellenességek vagy bármely más szisztémás betegség, amely megváltoztathatja a parodontális betegség lefolyását.
  • Terhes vagy szoptató nők
  • dohányzó
  • allergia amoxicillinre, metronidazolra, fluorokinolonokra vagy moxifloxacinra
  • szisztémás antimikrobiális vagy gyulladáscsökkentő szerek fogyasztása az elmúlt 6 hónapban
  • periodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Scaling and Root Planing plus moxifloxacin
A beavatkozások a skálázás és a gyökértervezés (SRP) szisztémásan alkalmazott 400 mg moxifloxacinnal (MOX) kombinálva, naponta egyszer, 7 napon keresztül. A kísérleti kezelési csoport az SRP-ből és szisztémásan beadott MOX-szal kombinált SRP-ből áll, napi egyszeri 400 mg-os dózisban 7 napon keresztül. .Az egylépcsős teljes szájú SRP-t helyi érzéstelenítésben (kézi műszerekkel és ultrahangos debridementtel) körülbelül 2 és fél óra alatt végzi el ugyanaz a tapasztalt klinikus. Az SRP végpontja egy tapinthatóan sima gyökérfelület lesz. A kiegészítő ügynök az SRP látogatáskor kezdődik. A MOX csoportba tartozó alanyokat részletesen tájékoztatják az előírt gyógyszerek bevételéről.
Drog: Scaling and Root Planing kombinálva moxifloxacinnal
Scaling and Root Planing kombinálva szisztémásan alkalmazott moxifloxacinnal (MOX) 400 mg, naponta egyszer 7 napon keresztül
Más nevek:
  • parodontális hámlás
Aktív összehasonlító: Méretezés és gyökérgyalulás plusz amox-metro

Az aktív komparátor a Scaling and Root Planing (SRP) és szisztémásan alkalmazott Amoxicillin (amox) + Metronidazol (metro) 500 mg háromszor háromszor 7 napon keresztül. Az aktív összehasonlító csoport az SRP-ből áll, szisztémásan beadott Amoxicillin (amox) + Metronidazol (metro) 500 mg háromszor 7 napon keresztül.

Az egylépcsős teljes szájú SRP-t helyi érzéstelenítésben (kézi műszerekkel és ultrahangos debridementtel) körülbelül 2 és fél óra alatt végzi el ugyanaz a tapasztalt klinikus. Az SRP végpontja egy tapinthatóan sima gyökérfelület lesz. A kiegészítő ügynök az SRP látogatáskor kezdődik. Az amox-metro csoportba tartozó alanyok széles körben tájékoztatást kapnak az előírt gyógyszerek bevételéről.
Drog: Scaling and Root Planing kombinálva moxifloxacinnal
Scaling and Root Planing kombinálva szisztémásan alkalmazott moxifloxacinnal (MOX) 400 mg, naponta egyszer 7 napon keresztül
Más nevek:
  • parodontális hámlás
Placebo Comparator: Scaling és Root Planing plusz placebo
Scaling and Root Planing (SRP) + placebo naponta egyszer 7 napon keresztül. A placebo-összehasonlító csoport SRP-t és szisztémásan alkalmazott placebót tartalmaz, naponta egyszer 7 napon keresztül. Az egylépcsős teljes szájú SRP-t helyi érzéstelenítésben (kézi műszerekkel és ultrahangos debridementtel) körülbelül 2 és fél óra alatt végzi el ugyanaz a tapasztalt klinikus. Az SRP végpontja egy tapinthatóan sima gyökérfelület lesz. A placebo szer az SRP látogatáskor kezdődik. A placebo-csoportba tartozó alanyok részletes tájékoztatást kapnak az előírt gyógyszer bevételéről.
Drog: Scaling and Root Planing kombinálva moxifloxacinnal
Scaling and Root Planing kombinálva szisztémásan alkalmazott moxifloxacinnal (MOX) 400 mg, naponta egyszer 7 napon keresztül
Más nevek:
  • parodontális hámlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai kötődési szint
Időkeret: 3 és 6 hónap
Meghatározták, hogy az egyik kezelés másikkal szembeni jobbságának meghatározásához az elsődleges kimeneti változó a csoportok közötti különbség a klinikai kötődési szint átlagos változásaiban a kezelés után 6 hónappal. Ez egy olyan mérőszám, amely két időpont közötti változást értékeli.
3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Facultad Nacional de Salud Publica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 003 (NuSkin International)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel