Soros tüdő ultrahang a felületaktív anyagok iránti igény előrejelzésére és a légzőszervi tanfolyam koraszülöttek megfigyelési vizsgálatában (SLURP)
Soros tüdő-ultrahang a felületaktív anyagok szükségességének előrejelzésében és a légzéstanfolyam koraszülötteknél – Observational Study (SLURP)
A korán (34 hét alatt) született csecsemőknél fennáll a tüdőproblémák kialakulásának kockázata a születés után. Ennek egyik fő oka, hogy a tüdő nem teljesen fejlett (tüdőéretlenség). Az egyik fontos komponens, amelyet a tüdő még nem termel, a felületaktív anyag, amely lehetővé teszi a koraszülöttek számára, hogy különösebb erőfeszítés nélkül lélegezzenek. Nagyon gyakran a korán született csecsemőknek segítségre van szükségük a légzéshez, és szükségük van felületaktív anyagra is. A felületaktív anyagot légzőcsövön keresztül adják be, amelyet a baba légútjába helyeznek. Fontos, hogy a felületaktív anyagot korai születés után adják be, amikor a baba nem tudja megtermelni. A felületaktív anyag korai beadása jobb klinikai eredményeket biztosít.
Jelenleg a felületaktív anyag beadására vonatkozó döntés olyan klinikai paramétereken alapul, mint például a baba oxigénigénye. A jelenlegi stratégia, amely arra irányul, hogy a baba bizonyos oxigénszintet elérjen, késleltetheti a felületaktív anyag beadását. Más országokból származó legújabb tudományos adatok azonban azt sugallják, hogy a mellkas/tüdő ultrahangja korán megjósolja, mely babáknak lesz szüksége felületaktív anyagra. Ez elősegítené a felületaktív anyagok korábbi beadását és javítaná a légzési eredményt. Ebben a tanulmányban meg akarjuk erősíteni a mellkas/tüdő ultrahang (LU) értékét, hogy előre jelezzük a felületaktív anyag szükségességét az Egyesült Királyság lakosságában. A tanulmány részeként korai LU-t és soros LU-t fogunk végezni az élet első napjaiban. Ebben a jelenlegi vizsgálatban az LU-képeket csak rögzítik, és nem használják fel klinikai kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő csoport: 34 hétnél fiatalabb csecsemők, akiknél fennáll a tüdőproblémák kialakulásának kockázata a születés után.
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amely megerősíti a mellkas/tüdő ultrahang (LU) értékét a felületaktív anyag szükségességének előrejelzéséhez az Egyesült Királyság újszülött populációjában. A vizsgálat részeként a kutatók korai LU-t és sorozatos LU-t végeznek az élet első néhány napjában.
A vizsgálók az első LU-t a felvételt követő 3 órán belül elvégzik. A második LU-t ezután 3-6 órával a felületaktív anyag beadása után (ha a baba felületaktív anyagot kap) vagy 6-12 órával az életkor után (ha a baba továbbra is non-invazív légzéstámogatást kap) kell venni. Ezután egy harmadik LU-t veszünk a 2. napon (12-24 órával a második LU után), és egy negyedik LU-t a 3. napon (12-24 órával a harmadik LU után). Ezt követően a vizsgálók további klinikai adatgyűjtést végeznek a kórházi elbocsátáskor.
Az ultrahang az újszülöttek körében gyakori eljárás. A szkennelés nem tarthat tovább 3-5 percnél. Az összes többi adatot a betegek feljegyzéseiből és adatbázisokból szereznék be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jane Greenaway
- Telefonszám: 01642850850
- E-mail: tvra.projects@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor ≤34 hét az utolsó menstruáció vagy ultrahangos kormeghatározás alapján.
- Non-invazív légzéstámogatás vagy alacsony áramlású oxigén, újszülött osztályon történő felvételhez
Kizárási kritériumok:
- Felületaktív anyagot kapott az első LU előtt (<3 óra élettartam).
- Jelentős veleszületett rendellenességek, beleértve a veleszületett tüdőbetegséget és veleszületett szívbetegséget, ahogyan azt az orvosi csoport megállapította.
- Azok a csecsemők, akik szülőszobában felületaktív anyagot kaptak, vagy intubálásra volt szükségük röviddel a felvétel után.
- Pneumothoraxszal diagnosztizált csecsemők tűvel vagy mellkasi szondával történő vízelvezetést igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi/tüdő ultrahang (LU) értéke a koraszülött populáció felületaktív anyagszükségletének előrejelzésére.
Időkeret: 3 órás korban
|
A tüdő ultrahang pontjai az élet első 3 órájában, hogy megjósolják az első adag felületaktív anyag szükségességét
|
3 órás korban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRENET 2297
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .