Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjakeuhkojen ultraääni, joka ennustaa pinta-aktiivisten aineiden ja hengitysteiden tarvetta keskosten havainnointitutkimuksessa (SLURP)

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Sarjakeuhkojen ultraääni surfaktanttien ja hengitysteiden tarpeen ennustamisessa keskosilla – Observational Study (SLURP)

Varhain syntyneillä vauvoilla (alle 34 viikkoa) on riski saada keuhkoongelmia syntymän jälkeen. Suurin syy tähän on se, että keuhkot eivät ole täysin kehittyneet (keuhkojen epäkypsyys). Yksi tärkeimmistä komponenteista, joita keuhkot eivät vielä tuota, on pinta-aktiivinen aine, jonka ansiosta keskoset voivat hengittää ilman paljon vaivaa. Hyvin usein varhain syntyneet vauvat tarvitsevat apua hengityksessään ja tarvitsevat myös pinta-aktiivista ainetta. Pinta-aktiivinen aine annetaan hengitysletkun kautta, joka asetetaan vauvan hengitysteihin. On tärkeää, että pinta-aktiivista ainetta annetaan aikaisin syntymän jälkeen, kun vauva ei pysty tuottamaan sitä. Pinta-aktiivisen aineen varhainen antaminen tarjoaa paremmat kliiniset tulokset.

Tällä hetkellä päätös pinta-aktiivisen aineen antamisesta perustuu kliinisiin parametreihin, kuten vauvasi tarvitsemaan happitasoon. Nykyinen strategia odottaa, että vauva saavuttaa tietyn happitason, saattaa viivästyttää pinta-aktiivisen aineen antamista. Mutta viimeaikaiset tieteelliset tiedot muista maista viittaavat siihen, että rintakehän/keuhkojen ultraääni voi ennustaa varhain, mitkä vauvat tarvitsevat pinta-aktiivista ainetta. Tämä auttaisi meitä antamaan pinta-aktiivista ainetta aikaisemmin ja parantamaan niiden hengitystuloksia. Tässä tutkimuksessa haluamme vahvistaa rintakehän/keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LU) arvon pinta-aktiivisen aineen tarpeen ennustamiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan väestössä. Osana tutkimusta suoritamme varhaisen LU:n ja sarja-LU:n ensimmäisten elinpäivien aikana. Tässä nykyisessä tutkimuksessa LU-kuvia vain tallennetaan, eikä niitä käytetä kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistujaryhmä: Alle 34 viikon ikäisinä syntyneet vauvat, joilla on riski saada syntymän jälkeen keuhkoongelmia.

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jolla vahvistetaan rintakehän/keuhkojen ultraäänitutkimuksen (LU) arvo pinta-aktiivisen aineen tarpeen ennustamiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan vastasyntyneiden populaatiossa. Osana tutkimusta tutkijat suorittavat varhaisen LU:n ja sarja-LU:n ensimmäisten elinpäivien aikana.

Tutkijat suorittavat ensimmäisen LU:n 3 tunnin sisällä sisäänpääsystä. Toinen LU otetaan sitten 3–6 tunnin kuluttua pinta-aktiivisen aineen antamisesta (jos vauva saa pinta-aktiivista ainetta) tai 6–12 tunnin kuluttua elämästä (jos vauva jatkaa ei-invasiivista hengitystukea). Kolmas LU otetaan sitten päivänä 2 (12-24 tuntia toisen LU:n jälkeen) ja neljäs LU päivänä 3 (12-24 tuntia kolmannen LU:n jälkeen). Tämän jälkeen tutkijat suorittavat ylimääräisen kliinisen tiedonkeruun sairaalasta poistuessaan.

Ultraääni on yleinen toimenpide vastasyntyneillä. Skannaus ei saa kestää yli 3–5 minuuttia. Kaikki muut tiedot saadaan potilaiden muistiinpanoista ja tietokannoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneiden (vastasyntyneiden) väestön rekrytointi. Tällä hetkellä ei ole varmaa tapaa tunnistaa, mikä lapsi tarvitsee pinta-aktiivista ainetta, joten tässä tutkimuksessa tutkittaisiin keuhkojen ultraäänen arvoa sen ennustamisessa, mikä vauva hyötyisi pinta-aktiivisesta aineesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausikä ≤34 viikkoa viimeisten kuukautisten tai ultraääniajan perusteella.
  2. Non-invasiivinen hengitystuki tai matalavirtaushappi, joka vaatii vastasyntyneiden yksikön vastaanottoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sai pinta-aktiivisen aineen ennen ensimmäistä LU:ta (<3 tuntia käyttöaikaa).
  2. Lääkäriryhmän toteamat merkittävät synnynnäiset epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäinen keuhkosairaus ja synnynnäinen sydänsairaus.
  3. Imeväiset, jotka saavat synnytyssalissa pinta-aktiivista ainetta tai vaativat intubaatiota pian maahantulon jälkeen.
  4. Vauvat, joilla on diagnosoitu ilmarinta, jotka tarvitsevat neulan tai rintaputken tyhjennystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakeuhkojen ultraäänitutkimuksen (LU) arvo pinta-aktiivisen aineen tarpeen ennustamiseksi ennenaikaisessa väestössä.
Aikaikkuna: 3 tunnin iässä
Keuhkojen ultraäänitutkimukset 3 ensimmäisen elämäntunnin aikana ennustavat pinta-aktiivisen aineen ensimmäisen annoksen tarpeen
3 tunnin iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRENET 2297

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, ennenaikainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa