Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti-Muller-hormon akut limfoblasztos leukémiában

2023. március 20. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo

Anti-Muller-hormon akut limfoblasztos leukémia miatt kezelt gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) a leggyakoribb gyermekkori rosszindulatú daganat, a jelenlegi túlélési arány meghaladja a 90%-ot. A gyógyulási arány javulásával egyre nagyobb figyelem irányul a túlélők életminőségére, beleértve a termékenységet is. Általánosan elfogadott, hogy a gyermekkori rákkezelések megzavarhatják az ivarmirigyek működését, csökkentve az őstüszők számát, és ennek következtében a nőknél korai menopauzát okozhatnak. Az anti-Muller-hormon (AMH) szintje a petefészek tartalék értékes mennyiségi mutatója, mivel közvetlenül összefügg az antrális tüszők számával. Ennek a hormonnak a kiértékelése lehetővé teszi a korai menopauza kockázatának kitett nők azonosítását, valamint a petesejtek megfigyelésére és megőrzésére irányuló beavatkozások javaslatát, amelyek lehetővé teszik a lányok gyermekvállalását, ha elérik a felnőttkort. Ennek a vizsgálatnak a célja az ALL-ben szenvedő lányok petefészek-tartalékának meghatározása a kezelés előtt és után az AMH assay értékelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél fiatalabb nő ALL-ben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb nő
  • Az akut limfoblaszt leukémia diagnózisa
  • beiratkozás a diagnózist követő első hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kezelések citosztatikumokkal
  • MINDEN második rosszindulatú daganatként
  • Szindrómás beteg vagy primer hipogonadizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér AMH szintjének értékelése ALL kezelés előtt
Időkeret: Az ÖSSZES diagnózistól számított egy hónapon belül
Az AMH szintjét a perifériás vérben értékelik
Az ÖSSZES diagnózistól számított egy hónapon belül
A vér AMH szintjének értékelése ALL kezelés után
Időkeret: 24 hónappal az ÖSSZES diagnózis után
Az AMH szintjét a perifériás vérben értékelik
24 hónappal az ÖSSZES diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nagua Giurici, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 03/17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel