Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-mullerian hormon ved akutt lymfoblastisk leukemi

20. mars 2023 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Anti-mullerian hormon hos pediatriske pasienter behandlet for akutt lymfatisk leukemi

Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste maligniteten i barndommen, med nåværende overlevelsesrater på over 90 %. Etter hvert som kurraten forbedres, fokuseres økende oppmerksomhet på overlevendes livskvalitet, inkludert fruktbarhet. Det er generelt akseptert at kreftbehandlinger i barndommen kan forstyrre gonadal funksjon, redusere mengden av primordiale follikler og følgelig forårsake for tidlig overgangsalder hos kvinner. Nivåer av anti-mullerian hormon (AMH) er en verdifull kvantitativ indikator på ovariereserve, som er direkte relatert til antall antralfollikler. Evalueringen av dette hormonet gjør det mulig å identifisere kvinner med risiko for tidlig overgangsalder og foreslå dem intervensjoner for overvåking og bevaring av oocytter, slik at jenter kan få barn når de blir voksne. Målet med denne studien er å bestemme ovariereserve hos jenter med ALL før og etter behandling ved hjelp av evalueringen av AMH-analysen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinne under 18 år med ALL

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne under 18 år
  • Diagnose av akutt lymfatisk leukemi
  • påmelding innen den første måneden etter diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlinger med cytostatika
  • ALT som en andre malignitet
  • Syndrome pasient eller primær hypogonadisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av AMH-nivåer i blodet før ALL behandling
Tidsramme: Innen en måned fra ALL diagnose
AMH-nivåer vil bli evaluert i perifert blod
Innen en måned fra ALL diagnose
Evaluering av AMH-nivåer i blodet etter ALL behandling
Tidsramme: 24 måneder etter ALL diagnose
AMH-nivåer vil bli evaluert i perifert blod
24 måneder etter ALL diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nagua Giurici, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

3
Abonnere