- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05793463
Anti-mullerian hormon ved akutt lymfoblastisk leukemi
20. mars 2023 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo
Anti-mullerian hormon hos pediatriske pasienter behandlet for akutt lymfatisk leukemi
Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste maligniteten i barndommen, med nåværende overlevelsesrater på over 90 %.
Etter hvert som kurraten forbedres, fokuseres økende oppmerksomhet på overlevendes livskvalitet, inkludert fruktbarhet.
Det er generelt akseptert at kreftbehandlinger i barndommen kan forstyrre gonadal funksjon, redusere mengden av primordiale follikler og følgelig forårsake for tidlig overgangsalder hos kvinner.
Nivåer av anti-mullerian hormon (AMH) er en verdifull kvantitativ indikator på ovariereserve, som er direkte relatert til antall antralfollikler.
Evalueringen av dette hormonet gjør det mulig å identifisere kvinner med risiko for tidlig overgangsalder og foreslå dem intervensjoner for overvåking og bevaring av oocytter, slik at jenter kan få barn når de blir voksne.
Målet med denne studien er å bestemme ovariereserve hos jenter med ALL før og etter behandling ved hjelp av evalueringen av AMH-analysen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nagua Giurici, MD
- Telefonnummer: +390403785342
- E-post: nagua.giurici@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekruttering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Ta kontakt med:
- Nagua Giurici, MD
- Telefonnummer: +390403785342
- E-post: nagua.giurici@burlo.trieste.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinne under 18 år med ALL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne under 18 år
- Diagnose av akutt lymfatisk leukemi
- påmelding innen den første måneden etter diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlinger med cytostatika
- ALT som en andre malignitet
- Syndrome pasient eller primær hypogonadisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av AMH-nivåer i blodet før ALL behandling
Tidsramme: Innen en måned fra ALL diagnose
|
AMH-nivåer vil bli evaluert i perifert blod
|
Innen en måned fra ALL diagnose
|
Evaluering av AMH-nivåer i blodet etter ALL behandling
Tidsramme: 24 måneder etter ALL diagnose
|
AMH-nivåer vil bli evaluert i perifert blod
|
24 måneder etter ALL diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nagua Giurici, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 03/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Hoffmann-La RocheFullførtNeoplasmer, myelogen leukemi, akuttForente stater, Canada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyFullførtAkutt myelogen leukemiJapan
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Seagen Inc.FullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt myelogen leukemi | Akutt promyelocytisk leukemiForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike