Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai változások a kézmozgásos edzésből

2023. március 31. frissítette: IRegained Inc.

A fiziológiai diszfunkció visszafordítása non-invazív agystimulációval: A kézmozgásterápiából eredő élettani változások

11 felső végtagi fogyatékos résztvevőt közösségi forrásokból toboroznak. Meghívást kapnak az IRegained eszköz 15 napos próbaverziójára. A vizsgálat 2 értékelő látogatást foglal magában a Baycrestben a kezelés előtt és után, valamint 15 kezelési látogatást. A kísérleti tanulmány adatait mennyiségileg és minőségileg is elemezni fogják, mivel az eredményeket és a résztvevők kifejezett visszajelzéseit felhasználják az eszköz további optimalizálására a jövőbeli vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány megvizsgálja a kézmozgást szabályozó agyterület lehetséges változásait 15 napos gyakorlatok után, hogy javítsa a kézműködést azoknál a résztvevőknél, akiknek szélütésből eredő felső végtagjai károsodtak. A Dr. Vineet Johnson (IRegained Inc.) által kifejlesztett készüléket szabványos gyakorlatok adására fogják használni a kézműködés javítása érdekében. Az agyi elváltozások értékeléséhez transzkraniális mágneses stimulációs impulzusokat juttatnak el a motoros kéregbe. A motor által kiváltott potenciált (MEP), a TMS-ből kiváltott izomválaszt a kézen lévő elektródák segítségével mérik. Ez a tanulmány megvizsgálja a motoros terápia kivitelezhetőségét ezzel az eszközzel, miközben felméri a motoros kéregfunkció esetleges változásait. A tanulmány eredményei hozzájárulnak majd olyan kezelési kísérletek kidolgozásához, amelyek célja a stroke-os betegek károsodott végtagfunkcióinak és ezen egyének életminőségének javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Egyetlen agyvérzést szenvedett több mint 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos spaszticitás vagy kontraktúrák (2 vagy kevesebb a CMSA-ban)
  • bármely más mozgásszervi vagy neuromuszkuláris rendellenesség, amely veszélyezteti az érzékelést
  • Azok a leendő résztvevők is kizárásra kerülnek, akik nem tudnak beleegyezést adni a kutatási vizsgálatban való részvételhez (ezt 24 vagy annál kevesebb MMSE-pontszám határozza meg).
  • Botox injekciók a vizsgálat megkezdése előtt kevesebb mint 2 hónappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kéz neurorehabilitációja
A résztvevők heti 5 napon 1 órás képzésen vesznek részt, 3 héten keresztül, összesen 15 alkalomból. A kézfunkciós terápiát a gamified protokoll segítségével adják, hogy javítsák a kéz rehabilitációját, és nagyobb lehetőséget biztosítsanak a résztvevőknek a kézfunkciók visszaszerzésére a vizsgálat során.
Eszköz: Kezelés a MyHand rendszerrel
A résztvevők három hétig 1 órás kézterápián vesznek részt a MyHand System segítségével. A MyHand System rendkívül egyedi és célzott megközelítést biztosít a kézműködés rehabilitációjához a fent említett protokollok segítségével, amelyeket gamified edzéstechnikákkal szállítanak. A protokollok gamified formátuma lehetővé teszi a betegek jobb bevonását, így hatékonyabb és eredményesebb terápiát tesz lehetővé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási kar teszt (ARAT) – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Az ARAT egy 19 elemből álló megfigyelési mérőszám, amelyet a felső végtagok teljesítményének (koordináció, ügyesség és működés) értékelésére használnak a stroke felépülése, agysérülése és sclerosis multiplex populációiban. Az ARAT-ot tartalmazó elemeket négy alskálára (fogás, fogás, csípés és durva mozgás) soroljuk, és csökkenő nehézségi sorrendbe rendezzük úgy, hogy először a legnehezebb feladatot vizsgáljuk, ezt követi a legkevésbé nehéz feladat. A feladat teljesítményét egy 4 pontos skálán értékelik, amely 0-tól (nincs mozgás) 3-ig (normálisan végrehajtott mozgás) terjed.
Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
ABILHAND – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Alapállapot - a kezelés megkezdése előtt és után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
szubjektív funkcióértékelő eszközt fognak használni. Az eszköz egy 23 elemből álló felmérés, és a résztvevők egy listát kapnak a különböző mindennapi funkcionális feladatokról, és pontozzák őket a páciens válasza alapján. Például a résztvevőt megkérdezik, hogy „könnyű”, „nehéz” vagy „lehetetlen”-e mind a 23 feladat esetében.
Alapállapot - a kezelés megkezdése előtt és után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Box and Block Test (BBT) – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
A BBT megköveteli, hogy a résztvevők kocka alakú fahasábokat helyezzenek át egy partíción az egyik dobozból a másikba. Fogás és szorítás dinamometriát használnak a résztvevők keze erejének felmérésére.
Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ujj goniometria – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Becsülje meg a különböző ujjízületek mozgástartományát (ROM).
Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Grip Dynamometria – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Méri a résztvevők markolatának erejét
Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Csípési dinamika – A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül
Méri a résztvevők szorító erejét
Kiindulási állapot - a kezelés megkezdése előtt és a kezelés után - 15 kezelés befejezése után, 5 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRegained Inc.

Együttműködők

McMaster University
Baycrest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jed Meltzer, PhD, Baycrest Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2023. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHMU0001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kezelés a MyHand rendszerrel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel