Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements physiologiques de l'entraînement au mouvement des mains

31 mars 2023 mis à jour par: IRegained Inc.

Inverser le dysfonctionnement physiologique avec la stimulation cérébrale non invasive : changements physiologiques de la thérapie par le mouvement de la main

11 participants ayant une déficience des membres supérieurs seront recrutés à partir de sources communautaires. Ils seront invités à participer à un essai de 15 jours impliquant le dispositif IRegained. L'étude comprendra 2 visites d'évaluation à Baycrest, avant et après le traitement, et 15 visites de traitement. Les données de l'étude pilote seront analysées à la fois quantitativement et qualitativement, car les résultats et les commentaires explicites des participants seront utilisés pour optimiser davantage le dispositif pour les études futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote étudiera les changements potentiels dans la zone du cerveau contrôlant le mouvement de la main après 15 jours d'exercices pour améliorer la fonction de la main chez les participants atteints de déficiences des membres supérieurs résultant d'un accident vasculaire cérébral. Un appareil développé par le Dr Vineet Johnson (IRegained Inc.) sera utilisé pour administrer des exercices standardisés pour améliorer la fonction de la main. Pour évaluer les changements cérébraux, des impulsions de stimulation magnétique transcrânienne seront délivrées au cortex moteur. Le potentiel évoqué moteur (MEP), une réponse musculaire évoquée par le TMS, sera mesuré à l'aide d'électrodes sur la main. Cette étude testera la faisabilité de mener une thérapie motrice à l'aide de cet appareil tout en évaluant les changements potentiels dans la fonction du cortex moteur. Les résultats de cette étude contribueront au développement d'essais thérapeutiques visant à améliorer la fonction altérée des membres chez les patients victimes d'AVC et la qualité de vie de ces personnes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

-A subi un seul accident vasculaire cérébral> 6 mois avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Spasticité ou contractures sévères (2 ou moins dans la CMSA)
  • tout autre trouble musculo-squelettique ou neuromusculaire compromettant la sensation
  • Les participants potentiels incapables de donner leur consentement pour participer à l'étude de recherche seront également exclus (déterminés par un score MMSE de 24 ou moins).
  • Injections de Botox moins de 2 mois avant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neuroréhabilitation de la main
Les participants suivront une session de formation d'une heure 5 jours par semaine, sur 3 semaines pour un total de 15 sessions. La thérapie de la fonction de la main sera administrée à l'aide du protocole ludique pour améliorer la rééducation de la main et offrir aux participants une plus grande opportunité de retrouver la fonction de la main au cours de l'étude.
Dispositif: Traitement avec le système MyHand
Les participants suivront trois semaines de thérapie des mains d'une heure avec le système MyHand. Le système MyHand offre une approche hautement unique et ciblée de la rééducation de la fonction de la main à l'aide des protocoles susmentionnés fournis avec des techniques d'entraînement ludiques. Le format gamifié des protocoles permet un meilleur engagement du patient, permettant ainsi une thérapie plus efficace et efficiente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Action Research Arm Test (ARAT) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
L'ARAT est une mesure d'observation en 19 items utilisée pour évaluer la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans les populations de récupération d'AVC, de lésions cérébrales et de sclérose en plaques. Les éléments composant l'ARAT sont classés en quatre sous-échelles (saisir, saisir, pincer et mouvement grossier) et classés par ordre de difficulté décroissante, la tâche la plus difficile étant examinée en premier, suivie de la tâche la moins difficile. La performance des tâches est évaluée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (pas de mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement).
Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
ABILHAND - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement, et Post- après la fin de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
un outil d'évaluation fonctionnelle subjective sera utilisé. L'outil est une enquête en 23 points, et les participants reçoivent une liste de diverses tâches fonctionnelles quotidiennes et sont notés en fonction de la réponse du patient. Par exemple, on demandera au participant si c'est « facile », « difficile » ou « impossible » pour chacune des 23 tâches.
Baseline- avant de commencer le traitement, et Post- après la fin de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Box and Block Test (BBT) - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Le BBT demande aux participants de déplacer des blocs de bois cubiques sur une cloison d'une boîte à l'autre. La dynamométrie de préhension et de pincement sera utilisée pour évaluer la force de la main d'un participant.
Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Goniométrie au doigt - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Estimez l'amplitude de mouvement (ROM) des différentes articulations des doigts.
Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Grip Dynamometry - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Mesure la force de préhension des participants
Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Dynamométrie pincée - Le changement est en cours d'évaluation
Délai: Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours
Mesure la force de pincement des participants
Baseline- avant de commencer le traitement et Post-traitement- après la conclusion de 15 séances de traitement, dans les 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRegained Inc.

Collaborateurs

McMaster University
Baycrest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jed Meltzer, PhD, Baycrest Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Estimation)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHMU0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement avec le système MyHand

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner