- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05816421
A KEEP modell adaptációja és értékelése
Optimális megvalósítás és mentális egészségügyi eredmények elérése a gyengén ellátott és vidéki közösségek számára nevelőszülői és rokoni gondozásban: A KEEP modell adaptációja és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nevelőszülők/forrásszülők, akiket a KEEP-ben való részvételre toboroztak, és akiknek van egy olyan fiatalja a beavatkozáshoz, aki:
- a Child Welfare Services eltartottja Oregon államban
- 4 és 21 év közötti.
Kizárási kritériumok:
Nevelőszülők/forrásszülők, akiket a KEEP-ben való részvételre toboroztak, és akiknek van egy olyan fiatalja a beavatkozáshoz, aki:
- 4 évesnél fiatalabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Affinitás KEEP
Az affinity KEEP csoportokat úgy alakították ki, hogy megfeleljenek egy adott populáció szükségleteinek, és olyan szülőkből állnak, akiknek közös az érdeklődése, célja vagy kulcsfontosságú jellemzője. A tanulmány négy típusú Affinity KEEP csoportja a következőket tartalmazza:
|
A KEEP modell a nevelőszülők/rokonszülők szerepének optimalizálására összpontosít, mint a pozitív változás előmozdítóira a gyermekek és fiatalok számára.
A szülői KEEP csoportokat a gyermekek (4-12 éves korig) és a KEEP-Safe csoportokat a tizenévesek számára (13-19 éves korig) két csoportvezető látja el 16 héten keresztül.
A foglalkozások hetente 90 percesek.
Minden héten ugyanaz a 8-10 nevelő/rokonszülős csoport vesz részt.
Minden KEEP-csoport egy manuális tantervet követ, amely hangsúlyozza, hogy a tartalmat a csoportban lévő szülők és fiatalok egyedi igényeihez kell igazítani.
A modell kulcsfontosságú nevelési elvei a következők: (a) a normatív és proszociális viselkedés megerősítése, (b) a szülők által előmozdítani kívánt viselkedés ösztönzése, (c) együttműködés kialakítása, (d) új viselkedésmódok tanítása, (e) nem durva viselkedés hatékony határérték beállítása, és (f) érzelmek kezelése szülői nevelés közben.
|
Aktív összehasonlító: Nem affinitás KEEP
Nem kötődésű KEEP csoportba járó szülők.
|
Nem affinitás KEEP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos változás a fiatalok depressziójában és szorongásos tüneteiben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Pszichometriai pontozási technikákat fognak használni a tételek harmonizálására több KEEP-tanulmány és eszköz között.
Konkrétan, moderált nemlineáris faktoranalízist alkalmaznak a depresszió és a szorongásos tünetek faktorpontszámainak becslésére, amelyek figyelembe veszik a különböző tételek működését és hatását a vizsgálati és személyi szintű kovariánsok halmazában.
A fiatalok depresszióját és szorongásos tüneteit a szülői jelentés alapján mérik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista és a Szülői napi jelentés elemei alapján a kiinduláskor és a kiindulás utáni 6 hónappal.
|
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Átlagos változás a fiatalok poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteiben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Pszichometriai pontozási technikákat fognak használni a tételek harmonizálására több KEEP-tanulmány és eszköz között.
Pontosabban, moderált nemlineáris faktoranalízist alkalmaznak a PTSD-tünetek faktorpontszámainak becslésére, amelyek figyelembe veszik a különböző tételek működését és hatását a vizsgálati és személyi szintű kovariánsok halmazában.
A fiatalok PTSD tüneteit a szülői jelentés alapján mérik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának és a Szülő napi jelentésének elemei alapján a kiinduláskor és a kiindulás utáni 6 hónappal.
|
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Átlagos változás a fiatalok önkárosító magatartásában és az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Szülői jelentés alapján mérve a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistája alapján a kiinduláskor és 6 hónappal az alaphelyzet után
|
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Átlagos változás a fiatalok külsős viselkedésében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Pszichometriai pontozási technikákat fognak használni a tételek harmonizálására több KEEP-tanulmány és eszköz között.
Konkrétan, moderált nemlineáris faktorelemzést használnak fel a külső viselkedési faktor pontszámok becslésére, amelyek figyelembe veszik az elemek eltérő működését és hatását a tanulmányi és személyi szintű kovariánsok halmazában.
A fiatalok külsős viselkedését a szülői jelentés segítségével mérik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista és a Szülői napi jelentés elemei alapján az alaphelyzetben és az alaphelyzet utáni 6 hónappal.
|
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
- Kutatásvezető: Stacey Tiberio, PhD, Oregon Social Learning Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R56MH129490 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TART
-
University of OregonOregon Social Learning CenterBefejezveGyermek viselkedéseEgyesült Államok
-
Oregon Social Learning CenterOffice of Planning, Research & EvaluationToborzásNevelés | Externalizáló viselkedés | Szülői stressz | Internalizáló viselkedés | Gyermek állandóság | Szolgáltatás igénybevételeEgyesült Államok
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbetegség, szív
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Életminőség | Sebészet | Fizikai inaktivitás | SternotomiaHollandia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)BefejezveHiv | Serdülőkori viselkedés | Szex, BiztonságbanEgyesült Államok