Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KEEP modell adaptációja és értékelése

2023. április 17. frissítette: Stacey Tiberio, Oregon Social Learning Center

Optimális megvalósítás és mentális egészségügyi eredmények elérése a gyengén ellátott és vidéki közösségek számára nevelőszülői és rokoni gondozásban: A KEEP modell adaptációja és értékelése

Ez a tanulmány kihasználja azt a lehetőséget, hogy formálisan értékelje a "Nevelőszülők támogatása és képzése" (KEEP) helyi adaptációit, amely egy bizonyítékokon alapuló nevelőszülői beavatkozás, a gyermekjólétben érintett fiatalok mentális egészségi egyenlőtlenségeinek csökkentése, valamint a gondozás minőségének és minőségének javítása érdekében. hosszú távú eredmények bennszülött, spanyol/latin, fekete/afrikai amerikai, valamint szexuális és nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok számára. A tanulmányból nyert ismeretek hatással lesznek a KEEP minden jelenlegi és jövőbeli nagyszabású megvalósítására, és megerősítik a KEEP fiatalok mentális egészségére gyakorolt ​​hatásának tudományos megértését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány az oregoni Humán Szolgáltatások Gyermekjóléti Osztályával kötött szerződésen alapul, amelynek célja a KEEP állam egészére kiterjedő megvalósítása Oregon államban, a szolgáltatásokhoz való hozzáférés növelésére összpontosítva a kisebbségi fiatalok számára. Annak érdekében, hogy a gyermekjóléti rendszer elérhesse az egészségügyi méltányosság elérését célzó célját, a KEEP tantervet kisebbségi csoportok számára adaptálták, és a KEEP „affinitási csoportokban” valósul meg. Az affinity KEEP csoportokat úgy alakították ki, hogy megfeleljenek egy adott populáció szükségleteinek, és olyan szülőkből állnak, akiknek közös az érdeklődése, célja vagy kulcsfontosságú jellemzője. A mai napig az Affinity KEEP csoportokat a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok és az őslakos fiatalok által meghatározott populációk nevelőszülői/rokon szülei, valamint spanyolul beszélő szülők számára kínálják. A tanterv jelenleg felülvizsgálat alatt áll a fajokon átívelő nevelőszülők/rokonok számára, ahol a fiatal és egy vagy több szülő eltérő fajhoz/etnikumhoz tartozik. A jelenlegi javaslat N = 166 új család tanulmányozására törekszik a folyamatban lévő Oregon KEEP megvalósítás részeként, és a négy KEEP-tanulmány meglévő adatainak összesítése érdekében a hajlampontszám-egyeztetést a szelekciós torzítás csökkentése és a lehetséges előnyökből levonható ok-okozati következtetések megerősítése érdekében. a KEEP biztosítása az elmaradott kisebbségi lakosság számára. A KEEP-beavatkozás két évtizednyi adatának felhasználásával, valamint a legkorszerűbb adatharmonizációs technikák és kvázi-kísérleti tervezés alkalmazásával ez a tanulmány lehetővé teszi annak szigorú értékelését, hogy a KEEP tantervet a kisebbségi népesség sajátos igényeihez igazítják-e, és a KEEP biztosítása a nevelőszülőknek/rokonszülőknek, javítja a fiatalok mentális egészségi állapotát (azaz a depresszió/szorongás, a poszttraumás stressz zavar tünetei, az öngyilkosság és a külső magatartások) (1. cél). A tanulmány széles hatókörrel rendelkezhet, és befolyásolhatja annak megértését, hogy miként javíthatjuk és tájékoztathatjuk a gyermekjóléti rendszerben részt vevő fiatalok és családok számára nyújtott szolgáltatások méltányos biztosítását, és hogyan lehet hatékonyan kezelni a fiatalok mentális egészségi zavarait, valamint javítani a gondozás minőségét és hosszú távú eredményeit. magas kockázatú, rosszul ellátott fiatalok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nevelőszülők/forrásszülők, akiket a KEEP-ben való részvételre toboroztak, és akiknek van egy olyan fiatalja a beavatkozáshoz, aki:

  • a Child Welfare Services eltartottja Oregon államban
  • 4 és 21 év közötti.

Kizárási kritériumok:

Nevelőszülők/forrásszülők, akiket a KEEP-ben való részvételre toboroztak, és akiknek van egy olyan fiatalja a beavatkozáshoz, aki:

  • 4 évesnél fiatalabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Affinitás KEEP

Az affinity KEEP csoportokat úgy alakították ki, hogy megfeleljenek egy adott populáció szükségleteinek, és olyan szülőkből állnak, akiknek közös az érdeklődése, célja vagy kulcsfontosságú jellemzője. A tanulmány négy típusú Affinity KEEP csoportja a következőket tartalmazza:

  • szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok nevelőszülői/rokon szülei
  • bennszülött fiatalok nevelőszülői/rokon szülei
  • fajokon átívelő elhelyezések, ahol a fiatal és egy vagy több szülő eltérő fajhoz/etnikumhoz tartozik
  • spanyolul szállított csoportok
A KEEP modell a nevelőszülők/rokonszülők szerepének optimalizálására összpontosít, mint a pozitív változás előmozdítóira a gyermekek és fiatalok számára. A szülői KEEP csoportokat a gyermekek (4-12 éves korig) és a KEEP-Safe csoportokat a tizenévesek számára (13-19 éves korig) két csoportvezető látja el 16 héten keresztül. A foglalkozások hetente 90 percesek. Minden héten ugyanaz a 8-10 nevelő/rokonszülős csoport vesz részt. Minden KEEP-csoport egy manuális tantervet követ, amely hangsúlyozza, hogy a tartalmat a csoportban lévő szülők és fiatalok egyedi igényeihez kell igazítani. A modell kulcsfontosságú nevelési elvei a következők: (a) a normatív és proszociális viselkedés megerősítése, (b) a szülők által előmozdítani kívánt viselkedés ösztönzése, (c) együttműködés kialakítása, (d) új viselkedésmódok tanítása, (e) nem durva viselkedés hatékony határérték beállítása, és (f) érzelmek kezelése szülői nevelés közben.
Aktív összehasonlító: Nem affinitás KEEP
Nem kötődésű KEEP csoportba járó szülők.
Nem affinitás KEEP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a fiatalok depressziójában és szorongásos tüneteiben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Pszichometriai pontozási technikákat fognak használni a tételek harmonizálására több KEEP-tanulmány és eszköz között. Konkrétan, moderált nemlineáris faktoranalízist alkalmaznak a depresszió és a szorongásos tünetek faktorpontszámainak becslésére, amelyek figyelembe veszik a különböző tételek működését és hatását a vizsgálati és személyi szintű kovariánsok halmazában. A fiatalok depresszióját és szorongásos tüneteit a szülői jelentés alapján mérik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista és a Szülői napi jelentés elemei alapján a kiinduláskor és a kiindulás utáni 6 hónappal.
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Átlagos változás a fiatalok poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteiben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Pszichometriai pontozási technikákat fognak használni a tételek harmonizálására több KEEP-tanulmány és eszköz között. Pontosabban, moderált nemlineáris faktoranalízist alkalmaznak a PTSD-tünetek faktorpontszámainak becslésére, amelyek figyelembe veszik a különböző tételek működését és hatását a vizsgálati és személyi szintű kovariánsok halmazában. A fiatalok PTSD tüneteit a szülői jelentés alapján mérik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának és a Szülő napi jelentésének elemei alapján a kiinduláskor és a kiindulás utáni 6 hónappal.
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Átlagos változás a fiatalok önkárosító magatartásában és az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Szülői jelentés alapján mérve a Gyermek viselkedési ellenőrzőlistája alapján a kiinduláskor és 6 hónappal az alaphelyzet után
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Átlagos változás a fiatalok külsős viselkedésében
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után
Pszichometriai pontozási technikákat fognak használni a tételek harmonizálására több KEEP-tanulmány és eszköz között. Konkrétan, moderált nemlineáris faktorelemzést használnak fel a külső viselkedési faktor pontszámok becslésére, amelyek figyelembe veszik az elemek eltérő működését és hatását a tanulmányi és személyi szintű kovariánsok halmazában. A fiatalok külsős viselkedését a szülői jelentés segítségével mérik a Gyermek viselkedési ellenőrzőlista és a Szülői napi jelentés elemei alapján az alaphelyzetben és az alaphelyzet utáni 6 hónappal.
Kiindulási és 6 hónappal az alapállapot után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Kutatásvezető: Stacey Tiberio, PhD, Oregon Social Learning Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R56MH129490 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ezeket az adatokat a NIMH Data Archive archiválja.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TART

3
Iratkozz fel