Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KEEP-P, a nevelő óvodások megelőző beavatkozása (KEEP-P) próbaverziója (KEEP-P)

2020. július 10. frissítette: Phil Fisher, University of Oregon

A KEEP-P, a nevelőszülők számára készült megelőző beavatkozás véletlenszerű vizsgálata

A KEEP-P, a nevelő óvodások megelőző beavatkozása (KEEP-P) véletlenszerű vizsgálata. A javasolt vizsgálat célja egy új, alacsony költségű, manuális, csoportos beavatkozás randomizált klinikai vizsgálata óvodások és gondozóik számára. A kutatók megvizsgálják, hogy a két beavatkozási körülmény milyen mértékben mutat javuló szülői nevelést, a megszakított elhelyezések arányának csökkenését és a gyermekek jobb kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A KEEP-P, a nevelő óvodások megelőző beavatkozása (KEEP-P) véletlenszerű vizsgálata.

Az óvodás korú nevelőszülők és más magas kockázatú gyermekek számos negatív kimenetelű kockázatnak vannak kitéve. A bizonyítékokon alapuló beavatkozások azonban nagyon korlátozottak ezeknél a kisgyermekeknél. Ezen a területen az előrehaladás fő akadályai közé tartozik a rendelkezésre álló, bizonyítékokon alapuló programok hiánya a magas kockázatú gyermekek számára az óvodáskorban, valamint az a tendencia, hogy a kevés létező bizonyítékokon alapuló beavatkozás erőforrás-igényes a finanszírozás és a személyzet szaktudásának szintjét illetően. hűséggel kell végrehajtani. Könnyen méretezhető, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokra van szükség a nevelőszülők és más nagy kockázatú óvodások számára a széles körben elterjedt egyenlőtlenségek csökkentése érdekében. A javasolt vizsgálat célja egy új, alacsony költségű, manuális, csoportos beavatkozás randomizált klinikai vizsgálata óvodás korú gyermekek gondozói számára. A kutatók a beavatkozás két változatának értékelését javasolják: (a) egy alapváltozatot, amely heti 12 pszichoedukációs gondozói támogató csoportból álló tantervet alkalmaz, és (b) egy kibővített változatot, amely a gondozói támogató csoportokból áll, kiterjesztett tantervvel, beleértve a kiegészítést. információk a korai agyfejlődéssel kapcsolatos legújabb eredményekről és a Filming Interactions to Nurture Development (FIND) videó coaching program elemeiről. Az adatgyűjtés négy hullámában (alapállapot, közvetlenül a beavatkozás után, valamint 12 és 18 hónappal a kiindulási állapot után) a kutatók azt vizsgálják, hogy a két beavatkozási feltétel milyen mértékben mutat javuló szülői nevelést, a megszakított elhelyezések arányának csökkenését és a gyermekek jobb eredményeit. A kutatók többváltozós modellezéssel vizsgálják a feltételezett azonnali és hosszabb távú beavatkozási hatások mögött meghúzódó közvetítő mechanizmusokat.

Végül a vizsgálók átfogó gazdasági értékelést végeznek, hogy megvizsgálják a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos járulékos költségeket és a beavatkozási feltételekben realizált előnyöket a gyermekek számára megnövekedett pozitív eredmények tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

442

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • University of Oregon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Óvodás korú nevelt gyermekek
  • Az óvodás korú gyermekek korai beavatkozásra/gyermekkori gyógypedagógiai szolgáltatásokra utaltak

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekeket kizárják a felvételből, ha ők vagy az elsődleges gondozójuk nem beszél elég folyékonyan angolul a felmérés elvégzéséhez, vagy ha megállapítást nyer, hogy a gyermek súlyos fejlődési, egészségügyi vagy fizikai rendellenesség miatt nem tudja elvégezni az értékelési eljárásokat. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: KEEP-P
A gondozókat véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. A KEEP-P csoport elkészíti a tananyag alapváltozatát. A beavatkozás tartalmát a KEEP-P csoport facilitátora szállítja heti 2 órás csoportos formában. A program időtartama 12 hét.
A KEEP-P program egy alacsony költségű, manuális, csoportos beavatkozás óvodás korú gyermekek gondozói számára. Ez a próba a beavatkozás két változatát értékeli. A KEEP-P egy alapváltozat, amely heti 12 pszichoedukációs gondozói támogató csoport tantervét alkalmazza. Négy adatgyűjtési hullámban (alapállapot, beavatkozás utáni, valamint 12 és 18 hónap a kiindulási állapot után) megvizsgáljuk, hogy ez a beavatkozás milyen mértékben. állapota javuló szülői nevelést, a megszakított elhelyezések arányának csökkenését és a gyermekek jobb eredményeit mutatja.
KÍSÉRLETI: KEEP-P+
A gondozókat véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. A KEEP-P+ csoport kiegészíti a beavatkozás kiterjesztett változatát egy tantervvel, amely magában foglalja a korai agyfejlődéssel kapcsolatos legújabb eredményekkel kapcsolatos információk hozzáadását, valamint a Filming Interactions to Nurture Development (FIND) programon alapuló videó coaching komponenst. A beavatkozás tartalmát a KEEP-P csoport facilitátora szállítja heti 2 órás csoportos formában. A program időtartama 12 hét.
A KEEP-P program egy alacsony költségű, manuális, csoportos beavatkozás óvodás korú gyermekek gondozói számára. Ez a próba a beavatkozás két változatát értékeli. A KEEP-P+ egy kibővített változat, amely a gondozói támogató csoportokból áll, kiterjesztett tantervvel, beleértve a korai agyfejlődéssel kapcsolatos legújabb eredményeket, valamint a Filming Interactions to Nurture Development video coaching program elemeit. Az adatgyűjtés négy hullámában (alapállapot, beavatkozás utáni és 12 és 18 hónap a kiindulási állapot után) megvizsgáljuk, hogy ez a beavatkozási állapot milyen mértékben mutat javuló szülői nevelést, a megszakadt elhelyezések arányának csökkenését és a gyermekek eredményeinek javulását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői stressz önbeszámoló méréssel, szülői stressz-index IV (PSI-IV) rövid űrlap
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

A Szülői Stressz Index IV (PSI-IV) Rövid Forma a szülő-gyerek kapcsolatban fellépő stressz nagyságát a gyermek sajátosságainak szülő általi észlelése, a szülő személyes jellemzői, valamint a szülő és gyermek közötti interakció alapján értékeli.

Ez egy 5 fokozatú Likert-skála, amely a „teljesen egyetértek”-től a „egyáltalán nem értek egyet”-ig terjed, 36 tétellel. A 32. tétel az egyetlen tétel, amely fordított kódolású. Az összes többi elemnél a magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez.

A teljes szülői stresszpontszámot a 36 elem pontszámainak összegzésével számítják ki, 36 és 180 között.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A gondozó által észlelt kompetenciaérzék a szülői nevelésben az önbevallásos szülői kompetencia skála (PSOC) segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

A FOI-hoz igazított Parenting Sense of Competence (PSOC) kérdőívet a gondozó tölti ki, hogy felmérje a szülők kompetenciájának érzetét és a szülői nevelés élvezetét. Ez a PSOC adaptált változata (az eredeti PSOC 17 elemet tartalmaz, Johnston & Mash, 1989), 18 elemmel és egyszerűsített nyelvezettel az alacsonyabb olvasási szintek érdekében.

A kérdésekre egy 4 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely a „teljesen egyetért”-től a „egyáltalán nem értek egyet”-ig terjed. Kilenc tétel (2., 3., 4., 5., 8., 9., 13., 15. és 17. számú) fordított kódolású, így az összes elemnél a magasabb pontszámok nagyobb szülői önbecsülést jeleznek.

A szülők észlelt kompetenciájának összpontszámát a 18 elem pontszámainak összegzésével számítják ki, 18 és 72 között.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A fejlődést támogató szülői nevelés megfigyelt szintje a gyermekekkel való szülői interakciók megfigyelési intézkedésén keresztül: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája (PICCOLO)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

"A szülői interakciók a gyerekekkel: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája (PICCOLO) egy megfigyelési mérőszám, amely a fejlődést támogató szülői nevelést négy területen értékeli: vonzalom, válaszkészség, bátorítás és tanítás.

Ez egy 29 elemből álló ellenőrző lista, amely pozitív szülő-gyermek interakciós viselkedést tükröz. Minden viselkedést gyakoriságuk szerint 0-ra (hiányzik, nem figyeltek meg viselkedést), 1-re (alig, csekély vagy kialakuló viselkedés) és 2-re (egyértelmű, határozott, erős és gyakori viselkedés). A magasabb pontszámok a pozitív szülői nevelés magasabb szintjét jelzik.

A PICCOLO összpontszámát a 29 elem pontszámának összegzésével számítják ki, 0 és 58 között.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Családi rutinok gyakorisága önbevalláson keresztül Mérés családi rutin kérdőíven (FRQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

"A Családi rutinok kérdőíve (FRQ) egy 28 elemből álló mérőszám a családi rutinok gyakoriságára és minősített fontosságára. A pontszámok az alapján számítanak ki, hogy milyen gyakoriak a család rutinjai, és mennyire fontosak számára a rutinok. Az eredmények között szerepelt a családi rutinkonstrukciók gyakorisága.

Az egyes jóváhagyott rutinok család általi teljesítményének gyakorisága alapján történő értékeléséhez a napi teljesítmény 3-as súlyozást kap, míg a valamivel kisebb gyakoriságú, heti 3-5 alkalom 2-es súlyozást kap; és a még ritkább, heti l-2-szeri teljesítményhez 1-es súlyt rendelünk. A „majdnem soha” kategória azt jelenti, hogy a család nem vesz részt az adott rutinban, ezért a teljes készletpontszám kiszámításakor 0 értéket kap. A 28 elem gyakorisági pontszámait összegezve a teljes gyakorisági pontszám 0 és 84 között mozog. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a családi rutinok gyakoribbak."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Figyelmes szülői nevelés önbeszámolón keresztül, az Interperszonális figyelem a szülői nevelésben (IEMP) mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

"Az Interperszonális Mindfulness in Parenting (IEMP) skála egy 10 tételből álló mérőszám, amely az interperszonális tudatosság minőségét vizsgálja a szülői nevelésben.

A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-skálán kell válaszolni, amely a "soha igaz"-tól a "mindig igaz"-ig terjed. Négy elem (#s 1,5,9 és 10) fordított kódolású.

Az összpontszám az összes tétel pontszámának összege, 10 és 50 között. A magasabb pontszámok a tudatos szülői nevelés magasabb színvonalát jelzik."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Gyermek kötődési magatartások a Gondozói Jelentés A kötődési naplóban (ADRY)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

Az Attachment Diary (ADRY) egy 47 elemből álló mérőszám, amelyben a gondozók beszámolnak arról, hogy a gyermek hogyan reagál, ha megsérül, megijedt vagy elszakad a gondozótól, pipával a viselkedési listán. Az összes ellenőrzött viselkedés három kategóriába van kódolva: közelségkeresés/kapcsolattartás, elkerülés és ellenállás, hogy felmérjük az egyéni különbségeket a gyermekek kötődési viselkedésében. Így az ADRY-re nincs összpontszám, csak a három kategória alskála pontszámai.

Az eredmények közé tartoznak a közelségkeresés/kontaktus-fenntartás pontszámai (0 és 14 közötti tartomány), az elkerülési pontszámok (0 és 18 közötti tartomány) és az ellenállás pontszámai (0 és 6 közötti tartomány), amelyeket az ellenőrzött viselkedések számának megszámlálásával állítanak elő. megfelelő alskálákban. A magasabb pontszámok ennek megfelelően magasabb szintű viselkedést jeleznek.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A gyermekek internalizálása/externalizálása tünetei és teljes viselkedési pontszáma a gondozói jelentés alapján Mérje meg a gyermekek viselkedését ellenőrző lista (CBCL)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

A Child Behavior Checklist (CBCL) egy 100 elemből álló kérdőív a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáinak felmérésére. A gondozókat arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran mutatott be gyermekük bizonyos viselkedéseket az elmúlt két hónapban egy 3 fokozatú Likert-skálán (0 = nem igaz, 1 = valamennyire/néha igaz, 2 = nagyon igaz/gyakran igaz).

Az alskálák a következők: Internalizáló tünetek - Érzelmileg reaktív: 21, 46, 82, 83, 92, 97, 99; Szorongó/depressziós: 10, 33, 37, 43, 47, 68, 87, 90; Szomatikus panaszok: 1, 7, 39, 45, 78, 86, 93; Visszavonva: 2, 4, 12, 19, 23, 62, 67, 70, 71, 98 Externalizáló tünetek - Figyelemfeladatok: 5, 6, 24, 48, 51, 56, 59, 64, 95; Agresszív viselkedés: 8, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 22, 27, 28, 29, 35, 40, 42, 44, 53, 58, 66, 69, 74, 81, 84, 88 Az egyes alskálákhoz 96 nyers pontszámot úgy számítottunk ki, hogy a tételpontszámokat ennek megfelelően összegezték, majd T-pontszámokra normalizálták. Az átlagok 50-hez vannak rögzítve, 10 pontos szórással. A magasabb T pontszám több viselkedési problémát jelez.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Óvodai és óvodai viselkedési skálák (PKBS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

A gondozók észlelik gyermekük viselkedését az óvodai és óvodai viselkedési skálákon (PKBS) keresztül. Az elemek egy 4 fokozatú skálán vannak, a „soha”-tól a „gyakran”-ig. A magasabb pontszámok több viselkedési problémát jeleznek.

A PKBS összpontszáma (76 tétel) 0-228 közötti összpontszám.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Szülői stressz a Gondozói jelentés révén Mérje meg a szülői napi jelentést (PDR)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

"A szülői napi jelentés (PDR) egy gondozói jelentés, amely felméri a gyermekek viselkedési problémáit és a kapcsolódó szülői stresszt az elmúlt 24 órában. Az intézkedésnek több változata van. A jelen kutatásban használt verzió az Oregon Social Learning Center Community Programs PDR, amely 39 kérdést tartalmaz, csak negatív gyermeki viselkedéssel, 3 és 6 év közötti gyerekeket célozva.

A gondozók minden gyermek viselkedését 0 = nem fordult elő, 1 = előfordult és nem stresszes, 2 = előfordult és stresszes. A PDR-t hullámonként 3 alkalommal adtuk be. Minden egyes válasz esetében a stresszt kiváltó viselkedések összpontszámát úgy számítottuk ki, hogy megszámoltuk a 2 = Előfordult és Stresszes viselkedést. Ezután a három összpontszámot átlagoltuk, hogy megkapjuk a stresszes viselkedések átlagát (0 és 39 között), mint a szülői stressz indikátorát. A magasabb pontszám magasabb szintű szülői stresszt jelez."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Gyermek szociális-érzelmi fejlődése a gondozói jelentés segítségével Mérje meg az életkorokat és szakaszokat kérdőív: Szociális-érzelmi (ASQ:SE)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

„Az életkorok és szakaszok kérdőívei: Szociális-Érzelmi Fejlődési Szűrőeszköz (ASQ:SE) egy gondozói jelentés kérdőív a gyermekek szociális-érzelmi fejlődéséről.

Az ASQ:SE 29 kérdésből áll, ebből 26 kérdés 0-tól 15-ig pontozható, a többi nyílt végű. Ezért az összpontszám (a 26 tétel pontszámának összege) 0 és 390 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok pozitívabb eredményeket, azaz jobb szociális-érzelmi fejlődést jeleznek."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A gyermekgátlás ellenőrzésének megfigyelt szintje a késleltetett választási paradigmán keresztül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

„A késleltetett választási paradigmában a gyerekeket arra kérték, hogy kilenc alkalommal válasszanak „egy fillért/matricát/csemegét most” vagy „négyet (vagy többet), hogy hazavigyenek”.

Az összpontszám az az összesített idő, amikor a gyermek a „hozza haza” opciót választja (0 és 9 között van). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a gyermek jobban késlelteti a kielégülést, vagyis jobb a gátlási kontroll."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Dimenzióváltási kártya rendezés (DCCS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A DCCS-ben áthaladt fázisok teljes száma. Egy fázis sikeres volt, ha a 4/6 próba helyes volt. A gyerekek csak akkor léptek a következő fázisba, ha az előző szakaszon túljutottak. Összesen 5 fázis. A magasabb pontszám jobb végrehajtói működést jelez.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A gyermekgátlás megfigyelt szintje a medve/sárkány feladaton keresztül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

A Medve/Sárkány feladatban a gyerekeket megajándékozták egy "szép macival" és egy "aljas sárkánnyal", és utasították, hogy azt tegyék, amit a medve mond (pl. "érintse meg az orrát"), de ne azt, amit a sárkány mond.

A gyerekek megfelelőségét 4-fokú skálán értékelték 5 medvepróbánál (0 = mozgásképtelenség; 1 = rossz mozdulat; 2 = részleges mozgás; 3 = teljesen helyes mozgás) és 5 sárkánypróbánál (0 = teljes parancsoltság). mozgás; 1 = részlegesen parancsolt mozgás; 2 = rezdülés vagy rossz mozgás; 3 = nincs mozgás). Az egyes kísérletek pontszámait összeadják, így 0 és 30 közötti összpontszámot kapnak. A magasabb pontszám jobb gátlási kontrollt jelez.

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A gyermekek munkamemóriájának megfigyelt szintje a Spin the Pots feladaton keresztül
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

"A Spin the Pots feladatban több, vizuálisan jól megkülönböztethető dobozt helyeztek el egy forgó tálcán (2,5 évesek: 8 doboz; 3 évesek: 9 doboz; 3,5 évesek: 10 doboz; 4 évesek; 11 doboz). A gyerekek figyelték, ahogy a kísérletvezető két doboz kivételével színes matricákat rejteget, betakarja a dobozokat ruhával, és néhány másodpercig elforgatja a tálcát, ezzel jelezve a keresési kísérlet kezdetét. A kendőt eltávolították, és a gyerekeket arra utasították, hogy válasszanak egy dobozt a matrica megtalálásához. Ha matricát találtak, a gyerekek megtarthatták. Minden keresési kísérlet után a tálcát letakarták, és újra elforgatták, hogy jelezzék a következő keresési próba kezdetét. A feladat akkor fejeződött be, amikor a gyerekek megtalálták az összes rejtett matricát, vagy a megadott számú próba után (2,5 évesek: 12 próba; 3 évesek: 14 próba; 3,5 évesek: 16 próba; 4 évesek; 18) próbatételek).

A talált matricák és a kísérletek számának aránya 0 és 1 között van. A magasabb pontszám jobb munkamemóriát jelez."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Buta állat kategóriák
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
A szabályváltás után helyesen rendezett állatok aránya. A magasabb pontszám jobb végrehajtói működést jelez.
Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)
Child Executive Function Kansas Reflexió-Impulzivitás Skála Óvodások számára (KRISP) segítségével
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

"A Kansas Reflection-Impulsivity Scale for Schoolers (KRISP) egy célképet és 4-6 hasonló képet mutat be a gyerekeknek. A gyerekeket arra kérték, hogy azonosítsák a célkép pontos egyezését.

Egyetlen gyakorlati kísérletet követően tizenöt tesztet végeztek. Minden elemet a hibás válaszok száma alapján értékeltek, legfeljebb 3 hibát. A végső pontszámot úgy számítják ki, hogy a hibák számát levonják a lehetséges hibákból (45), 0 és 45 között. A magasabb pontszám jobb vezetői működést jelez."

Változás a kiindulási értékhez képest a végponton (3-4 hónappal a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. május 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan IPD-adatokat megosztják más kutatókkal az adatkészlet elkészültekor, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötésekor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KEEP-P

Iratkozz fel