Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning og evaluering av KEEP-modellen

17. april 2023 oppdatert av: Stacey Tiberio, Oregon Social Learning Center

Å oppnå optimal implementering og mentale helseresultater for undertjente og landlige lokalsamfunn i foster- og slektskapsomsorg: Tilpasning og evaluering av KEEP-modellen

Denne studien utnytter en mulighet til å formelt evaluere lokale tilpasninger av "Keeping Foster and Kinship Parents Supported and Trained" (KEEP), en evidensbasert fosterforeldreintervensjon, for å redusere psykiske helseforskjeller blant barnevernsinvolverte ungdom og forbedre omsorgskvaliteten og langsiktige resultater for innfødte, latinamerikanske/latinoske, svarte/afroamerikanske og seksuelle og kjønnsminoritetsungdom. Kunnskapen oppnådd fra studien vil påvirke alle nåværende og fremtidige storskalaimplementeringer av KEEP og vil styrke vår vitenskapelige forståelse av virkningen av KEEP på unges mentale helseutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bygger på en kontrakt med Oregon Department of Human Services Child Welfare for å implementere KEEP i hele staten i Oregon med fokus på å øke tilgangen til tjenester for minoritetsungdomspopulasjoner. For å hjelpe barnevernet med å nå målet om å oppnå likeverd i helse, er det gjort tilpasninger til KEEP-pensumet for minoritetsgrupper, og KEEP leveres i "affinitetsgrupper". Affinity KEEP-grupper er skreddersydd for å møte en spesifikk befolknings behov og består av foreldre som alle deler en felles interesse, formål eller nøkkelkarakteristika. Til dags dato tilbys Affinity KEEP-grupper for foster-/slektsforeldre til populasjoner definert av seksuelle og kjønnsminoritetsungdom og innfødt ungdom, og for spansktalende foreldre. Læreplanen er for tiden under revidering for transrasiale foster-/pårørendeplasseringer der ungdom og en eller flere foreldre er av en annen rase/etnisitet. Det nåværende forslaget søker å studere N = 166 nye familier, som en del av den pågående Oregon KEEP-implementeringen, og aggregere eksisterende data fra fire KEEP-studier for å bruke tilbøyelighetspoengmatching for å redusere seleksjonsskjevhet og styrke kausale slutninger som kan trekkes fra de potensielle fordelene å gi KEEP til undertjente minoritetsbefolkninger. Ved å utnytte to tiår med data om KEEP-intervensjonen og ved å bruke state-of-the-art dataharmoniseringsteknikker og en kvasi-eksperimentell design, gir denne studien en grundig evaluering av om KEEP-pensumet skreddersys til minoritetsbefolkningens spesifikke behov, og å gi KEEP til fosterforeldre, forbedrer unges mentale helseutfall (dvs. depresjon/angst, symptomer på posttraumatisk stresslidelse, suicidalitet og eksternaliserende atferd) (Mål 1). Studien kan ha en bred rekkevidde, og påvirke vår forståelse av hvordan vi kan forbedre og informere rettferdig levering av tjenester til ungdom og familier som er involvert i barnevernssystemet, og effektivt adressere psykiske lidelser for ungdom og forbedre omsorgskvaliteten og langsiktige resultater for en høyrisiko, underbetjent befolkning av ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foster-/ressursforeldre som er rekruttert til å delta på KEEP og har en fokal ungdom for intervensjonen som:

  • er avhengig av barnevernet i staten Oregon
  • er mellom 4 og 21 år.

Ekskluderingskriterier:

Foster-/ressursforeldre som er rekruttert til å delta på KEEP og har en fokal ungdom for intervensjonen som:

  • er yngre enn 4 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilhørighet BEHOLD

Affinity KEEP-grupper er skreddersydd for å møte en spesifikk befolknings behov og består av foreldre som alle deler en felles interesse, formål eller nøkkelkarakteristika. De fire typene Affinity KEEP-grupper for denne studien inkluderer:

  • fosterforeldre til seksuell og kjønnsminoritetsungdom
  • fosterforeldre til innfødt ungdom
  • transrasiale plasseringer der ungdom og en eller flere foreldre er av en annen rase/etnisitet
  • grupper levert på spansk
KEEP-modellen fokuserer på å optimalisere rollen til foster-/slektforeldre som aktører for positiv endring for barn og ungdom. Foreldre KEEP-grupper for barn (4-12 år) og KEEP-Safe-grupper for tenåringer (alder 13-19) leveres av to medgruppeledere i 16 uker. Øktene er 90 minutter hver uke. Den samme gruppen på 8-10 fosterforeldre deltar hver uke. Hver KEEP-gruppe følger en manuell pensum som legger vekt på å skreddersy innholdet til de unike behovene til foreldrene og ungdommene i gruppen. De viktigste foreldreprinsippene i modellen inkluderer: (a) forsterke normativ og prososial atferd, (b) stimulere atferden som foreldrene ønsker å fremme, (c) bygge samarbeid, (d) lære bort ny atferd, (e) bruke ikke-harde oppførsel. effektiv grensesetting, og (f) håndtere følelser mens foreldrene er foreldre.
Aktiv komparator: Ikke-tilhørighet KEEP
Foreldre som deltar i en KEEP-gruppe uten tilhørighet.
Ikke-tilhørighet KEEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i ungdomsdepresjon og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Psykometriske skåringsteknikker vil bli brukt for å harmonisere gjenstander på tvers av flere KEEP-studier og instrumenter. Spesifikt vil moderert ikke-lineær faktoranalyse bli brukt for å estimere depresjons- og angstsymptomerfaktorscore som står for differensiell elementfunksjon og innvirkning på tvers av settet av studie- og personnivå-kovariater. Ungdomsdepresjon og angstsymptomer vil bli målt via foreldrerapport ved å bruke elementer fra sjekklisten for barns atferd og daglig rapport for foreldre ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline og 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlig endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos ungdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Psykometriske skåringsteknikker vil bli brukt for å harmonisere gjenstander på tvers av flere KEEP-studier og instrumenter. Spesifikt vil moderert ikke-lineær faktoranalyse bli brukt for å estimere PTSD-symptomerfaktorscore som står for differensiell elementfunksjon og innvirkning på tvers av settet av studie- og personnivå-kovariater. Ungdoms PTSD-symptomer vil bli målt via foreldrerapport ved bruk av elementer fra barneatferdssjekklisten og Daglig rapport for foreldre ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline og 6 måneder etter baseline
Gjennomsnittlig endring i ungdommens selvskadende atferd og selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Målt via foreldrerapport ved bruk av barneatferdssjekklisten ved baseline og 6 måneder etter baseline
Baseline og 6 måneder etter baseline
Bety endring hos ungdom eksternaliserende atferd
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
Psykometriske skåringsteknikker vil bli brukt for å harmonisere gjenstander på tvers av flere KEEP-studier og instrumenter. Spesifikt vil moderert ikke-lineær faktoranalyse bli brukt for å estimere eksternaliserende atferdsfaktorscore som står for differensiell elementfunksjon og innvirkning på tvers av settet med studie- og personnivå-kovariater. Ungdoms eksternaliserende atferd vil bli målt via foreldrerapport ved bruk av elementer fra barneatferdssjekklisten og foreldrenes daglige rapport ved baseline og 6 måneder etter baseline.
Baseline og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Hovedetterforsker: Stacey Tiberio, PhD, Oregon Social Learning Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene vil bli arkivert med NIMH Data Archive.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på BEHOLDE

3
Abonnere