- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05816421
Tilpasning og evaluering av KEEP-modellen
Å oppnå optimal implementering og mentale helseresultater for undertjente og landlige lokalsamfunn i foster- og slektskapsomsorg: Tilpasning og evaluering av KEEP-modellen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foster-/ressursforeldre som er rekruttert til å delta på KEEP og har en fokal ungdom for intervensjonen som:
- er avhengig av barnevernet i staten Oregon
- er mellom 4 og 21 år.
Ekskluderingskriterier:
Foster-/ressursforeldre som er rekruttert til å delta på KEEP og har en fokal ungdom for intervensjonen som:
- er yngre enn 4 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tilhørighet BEHOLD
Affinity KEEP-grupper er skreddersydd for å møte en spesifikk befolknings behov og består av foreldre som alle deler en felles interesse, formål eller nøkkelkarakteristika. De fire typene Affinity KEEP-grupper for denne studien inkluderer:
|
KEEP-modellen fokuserer på å optimalisere rollen til foster-/slektforeldre som aktører for positiv endring for barn og ungdom.
Foreldre KEEP-grupper for barn (4-12 år) og KEEP-Safe-grupper for tenåringer (alder 13-19) leveres av to medgruppeledere i 16 uker.
Øktene er 90 minutter hver uke.
Den samme gruppen på 8-10 fosterforeldre deltar hver uke.
Hver KEEP-gruppe følger en manuell pensum som legger vekt på å skreddersy innholdet til de unike behovene til foreldrene og ungdommene i gruppen.
De viktigste foreldreprinsippene i modellen inkluderer: (a) forsterke normativ og prososial atferd, (b) stimulere atferden som foreldrene ønsker å fremme, (c) bygge samarbeid, (d) lære bort ny atferd, (e) bruke ikke-harde oppførsel. effektiv grensesetting, og (f) håndtere følelser mens foreldrene er foreldre.
|
Aktiv komparator: Ikke-tilhørighet KEEP
Foreldre som deltar i en KEEP-gruppe uten tilhørighet.
|
Ikke-tilhørighet KEEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig endring i ungdomsdepresjon og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Psykometriske skåringsteknikker vil bli brukt for å harmonisere gjenstander på tvers av flere KEEP-studier og instrumenter.
Spesifikt vil moderert ikke-lineær faktoranalyse bli brukt for å estimere depresjons- og angstsymptomerfaktorscore som står for differensiell elementfunksjon og innvirkning på tvers av settet av studie- og personnivå-kovariater.
Ungdomsdepresjon og angstsymptomer vil bli målt via foreldrerapport ved å bruke elementer fra sjekklisten for barns atferd og daglig rapport for foreldre ved baseline og 6 måneder etter baseline.
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Gjennomsnittlig endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos ungdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Psykometriske skåringsteknikker vil bli brukt for å harmonisere gjenstander på tvers av flere KEEP-studier og instrumenter.
Spesifikt vil moderert ikke-lineær faktoranalyse bli brukt for å estimere PTSD-symptomerfaktorscore som står for differensiell elementfunksjon og innvirkning på tvers av settet av studie- og personnivå-kovariater.
Ungdoms PTSD-symptomer vil bli målt via foreldrerapport ved bruk av elementer fra barneatferdssjekklisten og Daglig rapport for foreldre ved baseline og 6 måneder etter baseline.
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Gjennomsnittlig endring i ungdommens selvskadende atferd og selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Målt via foreldrerapport ved bruk av barneatferdssjekklisten ved baseline og 6 måneder etter baseline
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Bety endring hos ungdom eksternaliserende atferd
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Psykometriske skåringsteknikker vil bli brukt for å harmonisere gjenstander på tvers av flere KEEP-studier og instrumenter.
Spesifikt vil moderert ikke-lineær faktoranalyse bli brukt for å estimere eksternaliserende atferdsfaktorscore som står for differensiell elementfunksjon og innvirkning på tvers av settet med studie- og personnivå-kovariater.
Ungdoms eksternaliserende atferd vil bli målt via foreldrerapport ved bruk av elementer fra barneatferdssjekklisten og foreldrenes daglige rapport ved baseline og 6 måneder etter baseline.
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
- Hovedetterforsker: Stacey Tiberio, PhD, Oregon Social Learning Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R56MH129490 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på BEHOLDE
-
Chloe FrenchHar ikke rekruttert ennåUnderernæring | Sunn aldring | Dehydrering
-
Jaheeda GangannagaripalliHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...ETR Associates; The Office of Adolescent Health, HHSFullførtSeksuell atferd
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeFullførtKoronararteriesykdom | Klaffsykdom, hjerte
-
Rush University Medical CenterRekrutteringFysisk funksjon | Flere kroniske tilstanderForente stater
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Livskvalitet | Kirurgi | Mangel på fysisk aktivitet | SternotomiNederland