A visszajelzés hatása a fizikai aktivitás felügyeletére hordható eszköz-okostelefon alkalmazással a metabolikus szindróma megoldására 60 éves vagy annál idősebbeknél
2023. április 24. frissítette: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital
A visszajelzés hatása a fizikai aktivitás felügyeletére hordható eszköz-okostelefon alkalmazással a metabolikus szindróma feloldására 60 éves vagy annál idősebbeknél; egy 12 hetes randomizált kontroll vizsgálat
A visszajelzés hatása a fizikai aktivitás felügyeletére viselhető eszköz-okostelefon alkalmazással a metabolikus szindróma megoldására 60 éves vagy idősebbeknél; egy 12 hetes randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Továbbra sem elégséges a kutatás arra vonatkozóan, hogy a hordható eszközökkel végzett beavatkozások hatékonyan megelőzhetik-e a metabolikus szindrómát.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a 60 éves vagy idősebb metabolikus szindrómában szenvedő betegek klinikai mutatóira adott visszajelzés hatását a hordható eszközökkel, például okostelefon-alkalmazásokkal mért tevékenységekre.
A metabolikus szindrómával diagnosztizált 60 éves vagy idősebb betegeket csuklón hordható eszközökkel (B.BAND, B Life Inc, Korea) 12 hétig túlélésre toborozták és írták elő.
A blokk randomizációs módszert alkalmaztuk a résztvevők intervenciós csoport (n=20) és kontrollcsoport (n=20) közötti elosztására.
Az intervenciós csoportban egy tapasztalt vizsgálati koordinátor visszajelzést adott a fizikai aktivitásról az egyéneknek telefonos tanácsadáson minden második héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Koreai Köztársaság, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos metabolikus szindrómával diagnosztizált.
- 60 éves vagy idősebb.
- Olyan személy, aki megérti a klinikai vizsgálat folyamatát, és aláírja a beleegyezési űrlapot
- Okostelefon birtoklása és napi mobiltelefon-használó az elmúlt 3. hónapban és várhatóan 3 hónapnál tovább.
- Az a személy, aki vállalja, hogy adatot szolgáltat a hordható eszközzel mért és gyűjtött fizikai aktivitás mértékéről.
- Olyan személy, aki 12 hétig többet tud gyakorolni, mint gyalogolni.
Kizárási kritériumok:
- 60 év alattiak.
- Olyan személy, aki nem járul hozzá a fizikai aktivitásra vonatkozó adatok megadásához.
- Azok, akikről úgy ítélik meg, hogy nehezen tudnak edzeni, például séta a kontrollálatlan cukorbetegség, magas vérnyomás vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség miatt.
- Olyan személy, aki nem szokott vagy nem szívesen használ okostelefonos alkalmazást.
- Azok, akiknek nehézséget okoz a hordható eszközök viselése a csukló körüli bőrbetegségek miatt.
- Olyan személy, akinek a következő három hónapban várhatóan nem szándékos súlyváltozása lesz a jelenlegi terhesség és tervezés, pajzsmirigybetegség, rák stb. miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport esetében a fizikai aktivitás monitorozása önmagában történik hordható eszközökön és okostelefonos alkalmazásokon keresztül telefonos tanácsadás nélkül.
|
Nincs rendszeres visszajelzés az egészségügyi szolgáltatótól
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoportban a kutató a 12 hetes vizsgálati periódus alatt 2 hetente telefonon adott visszajelzést az alanyok mozgásmennyiségéről.
Telefonos konzultációkon keresztül válaszoltak a testmozgással kapcsolatos kérdésekre vagy megbeszélték a problémákat, ösztönözték a mozgás folytatását, válaszoltak a hordható eszközökkel kapcsolatos kérdésekre vagy megvitatták a problémákat és ösztönözték a folyamatos adatátvitelt.
|
Rendszeres visszajelzések fogadása egészségügyi szolgáltatótól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az éhomi vérvizsgálatokban a kiindulási és a 12. heti viziteknél
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Vérmintákat vettünk a Jeonju vénából 6 órás koplalás után és elemeztük kórházunk laboratóriumában.
A lipidprofilt automata analizátorral (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japán) és enzimes kolorimetriás módszerrel teszteltük.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Vérnyomásváltozások (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás) a kiindulási és a 12. heti viziteknél
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A vérnyomást pihenés után ülő helyzetben mértük BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japán) segítségével.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A derékbőség (cm) változásai a kiindulási és a 12. heti látogatások alkalmával
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A derékkörfogatot képzett vizsgáló (normál kilégzés után) a borda alsó széle és a csípőgerinc közötti középponttól számított milliméteres pontossággal értékelte.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Fizikai aktivitás mérése hordható eszközökkel
Időkeret: 12 hétig
|
A nyomozók csuklón hordható eszközt (B.BAND, B Life Inc, Korea) biztosítottak számukra, amely lehetővé tette számukra, hogy 12 hétig viseljék és éljenek.
A hozzáféréssel rendelkező kutatók naponta ellenőrizhetik és nyomon követhetik a résztvevők fizikai aktivitását egy weboldalon keresztül.
|
12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változásai a kiindulási és a 12. heti látogatások alkalmával
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A kilogrammban kifejezett testsúlyt digitális mérleggel és stadiométerrel (BSM370, Biospace Co Ltd, Szöul) mérték.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Magasságváltozások az alapvonalon és a 12. heti látogatások alkalmával
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A méterben kifejezett magasságot digitális mérleggel és stadiométerrel (BSM370, Biospace Co Ltd, Szöul) mérték.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Változások a testösszetételben a kiindulási és a 12. heti látogatások alkalmával
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel mérték (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Szöul)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Depressziós index a kiindulási és a 12. heti viziteknél
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Minden résztvevő kitöltötte a Beck Depression Inventory (BDI) kérdőívet.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Stressz-skála kérdőívek a kiindulási és a 12. heti látogatások alkalmával
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Minden résztvevő kitöltötte az észlelt stressz skála (PSS) kérdőívet.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Pulzushullám-sebességmérés az alapvonalon és a 12. heti viziteken
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A pulzushullám sebességét kényelmes fekvő helyzetben mértük a VP-1000 plus segítségével (Omron Healthcare, Bannockburn, IL).
|
Alapállapot és 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tárgyi információk gyűjtése a felmérésből
Időkeret: Alapvonal
|
Minden résztvevő információt kapott a demográfiai adatokról, a foglalkozásról (általában a fizikai aktivitás intenzitásának becsléséhez), a fizikai aktivitás gyakoriságáról és időtartamáról, a kórtörténetről (hipertónia, cukorbetegség vagy diszlipidémia diagnózisa vagy gyógyszeres kezelése), egészséggel kapcsolatos szokásairól (dohányzás, ivás és alkohol), és a felmérés során szedett gyógyszereket.
A résztvevők nemdohányzók, korábban dohányosok és jelenlegi dohányosok, valamint nemdohányzók (0-98 g/hét) vagy ivók, akik átlagosan 7 csésze férfit és 5 vagy több csésze nőt isznak személyenként kétszer.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNUHH-2109-021-107
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság