Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilbakemelding på fysisk aktivitetsovervåking ved bruk av bærbare enheter-smarttelefonapplikasjoner for oppløsning av metabolsk syndrom hos 60 år eller eldre

24. april 2023 oppdatert av: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Effekten av tilbakemelding på fysisk aktivitetsovervåking ved bruk av bærbar enhet-smarttelefon-applikasjon for oppløsning av metabolsk syndrom hos 60 år eller eldre ; en 12-ukers randomisert kontrollstudie

Effekten av tilbakemelding på fysisk aktivitetsovervåking ved bruk av bærbare enheter-smarttelefonapplikasjoner for oppløsning av metabolsk syndrom hos 60 år eller eldre; en 12-ukers randomisert kontrollstudie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning om hvorvidt brukbare enheter effektivt kan forhindre metabolsk syndrom er fortsatt utilstrekkelig. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av tilbakemelding på kliniske indikatorer hos pasienter med metabolsk syndrom i alderen 60 år eller eldre på aktiviteter målt ved bruk av bærbare enheter, som smarttelefonapper. Pasienter i alderen 60 år eller eldre diagnostisert med metabolsk syndrom ble rekruttert og foreskrevet for å overleve i 12 uker ved bruk av håndleddsbårne enheter (B.BAND, B Life Inc, Korea). Blokkrandomiseringsmetoden ble brukt for å fordele deltakerne mellom en intervensjonsgruppe (n=20) og kontrollgruppe (n=20). I intervensjonsgruppen ga en erfaren studiekoordinator tilbakemelding på fysisk aktivitet til enkeltpersoner gjennom telefonrådgivning annenhver uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med metabolsk syndrom av lege.
  • 60 år eller eldre.
  • En person som forstår den kliniske utprøvingsprosessen og signerer samtykkeskjemaet
  • Besittelse av en smarttelefon og en daglig mobiltelefonbruker de siste 3 månedene og forventet å bruke i mer enn 3 måneder.
  • En person som godtar å gi data om mengden fysisk aktivitet målt og samlet inn av en bærbar enhet.
  • En person som kan trene med mer intensitet enn å gå i 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år.
  • En person som ikke godtar å gi data om fysisk aktivitet.
  • De som vurderes å ha vanskeligheter med å trene som å gå på grunn av ukontrollert diabetes, høyt blodtrykk eller alvorlig hjerte- og karsykdom.
  • En person som ikke er vant til eller er motvillig til å bruke en smarttelefonapp.
  • De som har problemer med å bruke bærbare enheter på grunn av hudsykdommer rundt håndleddene.
  • En person som forventes å ha en utilsiktet endring i vekt i løpet av de neste tre månedene på grunn av nåværende graviditet og planlegging, skjoldbruskkjertelsykdom, kreft, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Når det gjelder kontrollgruppen, overvåkes fysisk aktivitet av seg selv gjennom bærbare enheter og smarttelefonapper uten telefonrådgivning.
Annen: Ingen vanlig tilbakemelding
Ingen regelmessig tilbakemelding fra helsepersonell
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I intervensjonsgruppen ga forskeren tilbakemelding på forsøkspersonenes treningsmengde gjennom telefonkontakt annenhver uke i løpet av den 12 uker lange studieperioden. Gjennom telefonkonsultasjoner svarte de på spørsmål om trening eller diskuterte problemer, oppmuntret til å fortsette å trene, svarte på spørsmål eller diskuterte problemer knyttet til bærbare enheter og oppmuntret til kontinuerlig dataoverføring.
Annen: Får tilbakemelding
Får regelmessig tilbakemelding fra helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fastende blodprøver ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Blodprøver ble tatt fra Jeonju-venen etter faste i 6 timer og analysert i vårt sykehus laboratorium. Lipidprofilen ble testet ved bruk av en automatisert analysator (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japan) og enzymkolorimetrisk metode.
Baseline og 12. uke
Endringer i blodtrykk (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk) ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Blodtrykket ble målt i sittende stilling etter hvile ved bruk av BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japan).
Baseline og 12. uke
Endringer i midjeomkrets (cm) ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Midjeomkretsen ble evaluert av en utdannet undersøker (etter normal utpust) til nærmeste millimeter fra midtpunktet mellom nedre kant av ribben og hoftekammen.
Baseline og 12. uke
Måling av fysisk aktivitet gjennom bærbare enheter
Tidsramme: I 12 uker
Etterforskere utstyrt med håndleddsbærbar enhet (B.BAND, B Life Inc, Korea), som tillot dem å ha på seg og leve i 12 uker. Forskere som har fått tilgang kan sjekke og spore deltakernes fysiske aktivitet på daglig basis gjennom en nettside.
I 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Kroppsvekt i kilo ble målt ved hjelp av en digital vekt og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Baseline og 12. uke
Endringer i høyde ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Høyde i meter ble målt ved hjelp av en digital skala og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Baseline og 12. uke
Endringer i kroppssammensetning ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Kroppssammensetning ble målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Seoul)
Baseline og 12. uke
Depresjonsindeks ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Alle deltakerne fullførte spørreskjemaene Beck Depression Inventory (BDI).
Baseline og 12. uke
Spørreskjemaer i stressskala ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Alle deltakerne fullførte spørreskjemaene Perceived Stress Scale (PSS).
Baseline og 12. uke
Pulsbølgehastighetsmåling ved baseline og 12. ukes besøk
Tidsramme: Baseline og 12. uke
Pulsbølgehastigheten ble målt i en komfortabel liggende stilling ved bruk av VP-1000 plus (Omron Healthcare, Bannockburn, IL).
Baseline og 12. uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhenting av emneinformasjon fra undersøkelsen
Tidsramme: Grunnlinje
Alle deltakerne mottok informasjon om demografi, yrke (vanligvis for å estimere fysisk aktivitetsintensitet), hyppighet og varighet av fysisk aktivitet, historie (diagnose eller medikamentell behandling av hypertensjon, diabetes eller dyslipidemi), helserelaterte vaner (røyking, drikking og alkohol), og medisiner tatt gjennom undersøkelsen. Deltakerne ble definert som ikke-røykere, tidligere røykere og nåværende røykere, og ikke-røykere (0 til 98 g/uke) eller drikkere som drikker i gjennomsnitt 7 kopper menn og 5 eller flere kopper kvinner to ganger per person.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNUHH-2109-021-107

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Får tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere