Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palautteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden valvontaan puettavan laitteen ja älypuhelinsovelluksen avulla metabolisen oireyhtymän ratkaisemiseksi 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Palautteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden valvontaan käyttämällä puettavia laitteita-älypuhelinsovellusta metabolisen oireyhtymän ratkaisemiseksi 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla; 12 viikon satunnaistettu kontrollitutkimus

Palautteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden valvontaan käyttämällä puettavan laitteen älypuhelinsovellusta metabolisen oireyhtymän ratkaisemiseksi 60-vuotiailla tai vanhemmilla; 12 viikon satunnaistettu kontrollitutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus siitä, voivatko puettavat laitteet tehokkaasti estää metabolista oireyhtymää, on edelleen riittämätön. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kliinisiin indikaattoreihin saadun palautteen vaikutusta 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka on mitattu puettavilla laitteilla, kuten älypuhelinsovelluksilla. Vähintään 60-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, värvättiin ja määrättiin selviytymään 12 viikon ajan ranteessa käytettävien laitteiden avulla (B.BAND, B Life Inc, Korea). Lohkosatunnaistusmenetelmää käytettiin osallistujien jakamiseen interventioryhmän (n=20) ja kontrolliryhmän (n=20) kesken. Interventioryhmässä kokenut tutkimuskoordinaattori antoi palautetta fyysisestä aktiivisuudesta henkilöille puhelinneuvonnassa joka toinen viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi metabolisen oireyhtymän.
  • 60-vuotias tai vanhempi.
  • Henkilö, joka ymmärtää kliinisen tutkimuksen prosessin ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  • Älypuhelimen hallussa ja päivittäinen matkapuhelimen käyttäjä viimeisen 3. kuukauden ajan ja käyttöajan odotetaan olevan yli 3 kuukautta.
  • Henkilö, joka suostuu toimittamaan tiedot puettavan laitteen mittaamasta ja keräämästä liikunnan määrästä.
  • Henkilö, joka pystyy harjoittelemaan enemmän kuin kävelemällä 12 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60-vuotiaat.
  • Henkilö, joka ei suostu luovuttamaan fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja.
  • Ne, joilla on arvioitu olevan vaikeuksia treenata, kuten kävelyä hallitsemattoman diabeteksen, korkean verenpaineen tai vakavien sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
  • Henkilö, joka ei ole tottunut käyttämään älypuhelinsovellusta tai on haluton käyttämään sitä.
  • Ne, joilla on vaikeuksia käyttää puettavia laitteita ranteiden ympärillä olevien ihosairauksien vuoksi.
  • Henkilö, jonka painon odotetaan muuttuvan tahattomasti seuraavan kolmen kuukauden aikana nykyisen raskauden ja suunnittelun, kilpirauhassairauden, syövän jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän tapauksessa fyysistä aktiivisuutta seurataan itsestään puettavilla laitteilla ja älypuhelinsovelluksilla ilman puhelinneuvontaa.
Muut: Ei säännöllistä palautetta
Ei säännöllistä palautetta terveydenhuollon tarjoajalta
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä tutkija antoi palautetta koehenkilöiden liikuntamääristä puhelimitse 2 viikon välein 12 viikon tutkimusjakson aikana. Puhelinneuvotteluissa vastattiin liikuntaa koskeviin kysymyksiin tai keskusteltiin ongelmista, kannustettiin jatkamaan harjoittelua, vastattiin kysymyksiin tai keskusteltiin puettaviin laitteisiin liittyvistä ongelmista ja kannustettiin jatkuvaan tiedonsiirtoon.
Muut: Palautteen vastaanottaminen
Säännöllinen palaute terveydenhuollon tarjoajalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paastoverikokeissa lähtötilanteessa ja 12. viikon käyntien aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Verinäytteet otettiin Jeonju-laskimosta 6 tunnin paaston jälkeen ja analysoitiin sairaalamme laboratoriossa. Lipidiprofiili testattiin käyttämällä automatisoitua analysaattoria (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japani) ja entsyymikolorimetristä menetelmää.
Perustilanne ja viikko 12
Verenpaineen muutokset (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine) lähtötilanteessa ja 12. viikon käyntien aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Verenpaine mitattiin istuma-asennossa levon jälkeen käyttämällä BP-203 RVII:ta (Colin Corp, Aichi, Japani).
Perustilanne ja viikko 12
Muutokset vyötärön ympärysmitassa (cm) lähtötilanteessa ja 12. viikon käynnillä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Koulutettu tutkija arvioi vyötärön ympäryksen (normaalin uloshengityksen jälkeen) lähimpään millimetriin kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä.
Perustilanne ja viikko 12
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen puettavien laitteiden avulla
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
Tutkijat saivat käyttöön ranteessa käytettävän laitteen (B.BAND, B Life Inc, Korea), jonka ansiosta he saivat käyttää ja elää 12 viikkoa. Käyttöoikeuden saaneet tutkijat voivat tarkistaa ja seurata osallistujien fyysistä aktiivisuutta päivittäin verkkosivun kautta.
12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonpainon muutokset lähtötilanteessa ja 12. viikon käyntien aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Kehon paino kilogrammoina mitattiin käyttämällä digitaalista vaakaa ja stadiometriä (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul).
Perustilanne ja viikko 12
Pituusmuutokset lähtötilanteessa ja 12. viikon käyntien aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Korkeus metreinä mitattiin digitaalisella vaa'alla ja stadiometrillä (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul).
Perustilanne ja viikko 12
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötilanteessa ja 12. viikon käyntien aikana
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Soul)
Perustilanne ja viikko 12
Masennusindeksi lähtötilanteessa ja 12. viikon käynnit
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Kaikki osallistujat täyttivät Beck Depression Inventory (BDI) -kyselylomakkeet.
Perustilanne ja viikko 12
Stressiasteikkokyselyt lähtötilanteessa ja 12. viikon vierailuilla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Kaikki osallistujat täyttivät PSS (Perceived Stress Scale) -kyselylomakkeet.
Perustilanne ja viikko 12
Pulssiaallon nopeuden mittaus lähtötilanteessa ja 12. viikon vierailuilla
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
Pulssiaallon nopeus mitattiin mukavassa makuuasennossa käyttämällä VP-1000 plus -laitetta (Omron Healthcare, Bannockburn, IL).
Perustilanne ja viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihetietojen kerääminen kyselystä
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki osallistujat saivat tietoa väestötiedoista, ammatista (yleensä fyysisen toiminnan intensiteetin arvioimiseksi), fyysisen toiminnan tiheydestä ja kestosta, historiasta (verenpainetaudin, diabeteksen tai dyslipidemian diagnoosi tai lääkehoito), terveyteen liittyvistä tavoista (tupakointi, juominen ja alkoholi), ja kyselyn kautta otetut lääkkeet. Osallistujat määriteltiin tupakoimattomiksi, entisiksi ja nykyisiksi tupakoitsijoiksi sekä tupakoimattomiksi (0-98 g/viikko) tai juojiksi, jotka juovat keskimäärin 7 kuppia miehiä ja 5 tai enemmän naisia ​​kahdesti henkilöä kohden.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNUHH-2109-021-107

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Palautteen vastaanottaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa