Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​feedback på fysisk aktivitetsovervågning ved brug af bærbar enhed-smartphone-applikation til løsning af metabolisk syndrom hos 60 år eller ældre

24. april 2023 opdateret af: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Effekten af ​​feedback på fysisk aktivitetsovervågning ved brug af bærbar enhed-smartphone-applikation til opløsning af metabolisk syndrom hos 60 år eller ældre ; en 12-ugers randomiseret kontrolundersøgelse

Effekten af ​​feedback på fysisk aktivitetsovervågning ved brug af bærbar enhed-smartphone-applikation til opløsning af metabolisk syndrom hos 60 år eller ældre; en 12-ugers randomiseret kontrolundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning i, hvorvidt interventioner med bærbare enheder effektivt kan forhindre metabolisk syndrom, er fortsat utilstrækkelig. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​feedback på kliniske indikatorer hos patienter med metabolisk syndrom i alderen 60 år eller ældre på aktiviteter målt ved brug af bærbare enheder, såsom smartphone-apps. Patienter på 60 år eller ældre diagnosticeret med metabolisk syndrom blev rekrutteret og ordineret til at overleve i 12 uger ved hjælp af håndledsbårne enheder (B.BAND, B Life Inc, Korea). Blokrandomiseringsmetoden blev brugt til at fordele deltagerne mellem en interventionsgruppe (n=20) og kontrolgruppe (n=20). I interventionsgruppen gav en erfaren studiekoordinator feedback på fysisk aktivitet til enkeltpersoner gennem telefonrådgivning hver anden uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med metabolisk syndrom af en læge.
  • 60 år eller ældre.
  • En person, der forstår den kliniske forsøgsproces og underskriver samtykkeerklæringen
  • Besiddelse af en smartphone og en daglig mobiltelefonbruger i de seneste 3 måneder og forventes at bruge i mere end 3 måneder.
  • En person, der accepterer at levere data om mængden af ​​fysisk aktivitet målt og indsamlet af en bærbar enhed.
  • En person, der kan træne med mere intensitet end at gå i 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år.
  • En person, der ikke accepterer at give data om fysisk aktivitet.
  • Dem, der vurderes at have svært ved at motionere som at gå på grund af ukontrolleret diabetes, forhøjet blodtryk eller alvorlig hjerte-kar-sygdom.
  • En person, der ikke er vant til eller er tilbageholdende med at bruge en smartphone-app.
  • Dem, der har svært ved at bære bærbare enheder på grund af hudsygdomme omkring deres håndled.
  • En person, som forventes at have en utilsigtet ændring i vægt i løbet af de næste tre måneder på grund af nuværende graviditet og planlægning, skjoldbruskkirtelsygdom, kræft mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
For kontrolgruppens tilfælde overvåges fysisk aktivitet af sig selv gennem bærbare enheder og smartphone-apps uden telefonrådgivning.
Andet: Ingen regelmæssig feedback
Ingen regelmæssig feedback fra en sundhedsudbyder
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen gav forskeren feedback på forsøgspersonernes træningsmængde gennem telefonisk kontakt hver 2. uge i den 12-ugers undersøgelsesperiode. Gennem telefonkonsultationer besvarede de spørgsmål om træning eller diskuterede problemer, opmuntrede til at fortsætte med at træne, besvarede spørgsmål eller diskuterede problemer relateret til bærbare enheder og opfordrede til kontinuerlig datatransmission.
Andet: Modtager feedback
Modtagelse af regelmæssig feedback fra en sundhedsudbyder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fastende blodprøver ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Blodprøver blev opsamlet fra Jeonju-venen efter faste i 6 timer og analyseret i vores hospitals laboratorium. Lipidprofilen blev testet under anvendelse af en automatiseret analysator (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japan) og en enzymkolorimetrisk metode.
Baseline og 12. uge
Ændringer i blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk) ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Blodtrykket blev målt i siddende stilling efter hvile under anvendelse af BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japan).
Baseline og 12. uge
Ændringer i taljeomkreds (cm) ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Taljeomkredsen blev vurderet af en uddannet eksaminator (efter normal udånding) til nærmeste millimeter fra midtpunktet mellem den nederste kant af ribben og hoftebensryggen.
Baseline og 12. uge
Måling af fysisk aktivitet gennem bærbare enheder
Tidsramme: I 12 uger
Efterforskere forsynet med håndledsbærbar enhed (B.BAND, B Life Inc, Korea), som gjorde det muligt for dem at bære og leve i 12 uger. Forskere, der har fået adgang, kan dagligt kontrollere og spore deltagernes fysiske aktivitet via en webside.
I 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Kropsvægt i kilogram blev målt ved hjælp af en digital vægt og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Baseline og 12. uge
Ændringer i højden ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Højde i meter blev målt ved hjælp af en digital skala og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Baseline og 12. uge
Ændringer i kropssammensætning ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Kropssammensætning blev målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Seoul)
Baseline og 12. uge
Depressionsindeks ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Alle deltagere udfyldte Beck Depression Inventory (BDI) spørgeskemaer.
Baseline og 12. uge
Spørgeskemaer i stressskala ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Alle deltagere udfyldte Perceived Stress Scale (PSS) spørgeskemaerne.
Baseline og 12. uge
Pulsbølgehastighedsmåling på baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Pulsbølgehastigheden blev målt i en behagelig liggende stilling ved hjælp af VP-1000 plus (Omron Healthcare, Bannockburn, IL).
Baseline og 12. uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af emneinformation fra undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
Alle deltagere modtog information om demografi, erhverv (normalt til estimering af fysisk aktivitetsintensitet), hyppighed og varighed af fysisk aktivitet, historie (diagnose eller lægemiddelbehandling af hypertension, diabetes eller dyslipidæmi), sundhedsrelaterede vaner (rygning, drikke og alkohol). og medicin taget gennem undersøgelsen. Deltagerne blev defineret som ikke-rygere, tidligere rygere og nuværende rygere, og ikke-rygere (0 til 98 g/uge) eller drikkende, der i gennemsnit drikker 7 kopper mænd og 5 eller flere kopper kvinder to gange pr. person.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNUHH-2109-021-107

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Modtager feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner