60세 이상 노인의 대사증후군 해소를 위한 웨어러블 디바이스-스마트폰 애플리케이션을 이용한 신체활동 감시 피드백 효과
2023년 4월 24일 업데이트: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital
60세 이상 노인의 대사증후군 해소를 위한 웨어러블 기기-스마트폰 애플리케이션을 이용한 신체활동 감시 피드백 효과; 12주 무작위 대조군 연구
60세 이상 노인의 대사증후군 해소를 위한 웨어러블기기-스마트폰 어플리케이션을 이용한 신체활동 감시 피드백 효과; 12주 무작위 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
웨어러블 장치 개입이 대사 증후군을 효과적으로 예방할 수 있는지에 대한 연구는 아직 충분하지 않습니다.
본 연구는 60세 이상 대사증후군 환자의 임상지표 피드백이 스마트폰 앱과 같은 웨어러블 기기를 사용하여 측정한 활동에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
대사증후군으로 진단된 60세 이상의 환자를 모집하여 손목 착용형 장치(B.BAND, B Life Inc, Korea)를 사용하여 12주 동안 생존하도록 처방하였다.
중재 그룹(n=20)과 대조군(n=20) 사이에 참가자를 분배하기 위해 블록 무작위화 방법을 사용했습니다.
개입 그룹에서는 숙련된 연구 코디네이터가 격주로 전화 상담을 통해 개인에게 신체 활동에 대한 피드백을 제공했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의사로부터 대사증후군 진단을 받았습니다.
- 60세 이상.
- 임상시험 과정을 이해하고 동의서에 서명한 자
- 지난 3개월 동안 스마트폰 및 매일 휴대전화를 소지하고 있으며 3개월 이상 사용할 것으로 예상됩니다.
- 웨어러블 기기가 측정하고 수집한 신체활동량 데이터 제공에 동의한 자.
- 12주 동안 걷기 이상의 강도로 운동할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 60세 미만.
- 신체활동 데이터 제공에 동의하지 않는 자.
- 조절되지 않는 당뇨, 고혈압, 심각한 심혈관 질환으로 보행 등 운동에 어려움이 있다고 판단되는 자.
- 스마트폰 앱에 익숙하지 않거나 사용을 꺼리는 분.
- 손목 주위 피부질환으로 웨어러블 기기 착용이 어려우신 분
- 현재 임신 및 계획, 갑상선 질환, 암 등으로 인해 향후 3개월 동안 의도하지 않은 체중 변화가 예상되는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
대조군의 경우 전화 상담 없이 웨어러블 기기와 스마트폰 앱을 통해 스스로 신체활동을 모니터링한다.
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의료 서비스 제공자의 정기적인 피드백 없음
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실험적: 개입 그룹
중재군에서는 12주간의 연구 기간 동안 2주마다 전화 연락을 통해 피험자의 운동량에 대한 피드백을 주었다.
전화 상담을 통해 운동에 대한 질문에 답하거나 문제를 논의하고, 운동을 계속하도록 격려하고, 웨어러블 기기와 관련된 질문에 답변하거나 문제를 논의하고 지속적인 데이터 전송을 장려했습니다.
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건강 제공자로부터 정기적인 피드백 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12주차 방문 시 공복 혈액 검사의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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6시간 금식 후 전주정맥에서 채혈하여 저희 병원 실험실에서 분석하였습니다.
지질 프로파일은 자동화 분석기(Hitachi 747, Hitachi Corp, Japan) 및 효소 비색 방법을 사용하여 테스트하였다.
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기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차 방문 시 혈압의 변화(수축기 혈압, 확장기 혈압)
기간: 기준선 및 12주차
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혈압은 안정 후 앉은 자세에서 BP-203 RVII(Colin Corp, Aichi, Japan)를 사용하여 측정하였다.
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기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차 방문 시 허리 둘레(cm)의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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허리둘레는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골 능선 사이의 중간점에서 가장 가까운 밀리미터까지 (정상 호기 후) 훈련된 검사관에 의해 평가되었습니다.
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기준선 및 12주차
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웨어러블 기기를 통한 신체 활동량 측정
기간: 12주 동안
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수사관에게는 손목에 착용할 수 있는 장치(B.BAND, B Life Inc, 한국)를 제공하여 12주 동안 착용하고 생활할 수 있도록 하였다.
접근 권한이 부여된 연구원은 웹 페이지를 통해 매일 참가자의 신체 활동을 확인하고 추적할 수 있습니다.
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12주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 및 12주차 방문 시 체중 변화
기간: 기준선 및 12주차
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체중(kg)은 디지털 저울과 stadiometer(BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul)를 사용하여 측정하였다.
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기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차 방문 시 신장의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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미터 단위의 신장은 디지털 저울과 stadiometer(BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul)를 사용하여 측정하였다.
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기준선 및 12주차
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베이스라인 및 12주차 방문 시 체성분 변화
기간: 기준선 및 12주차
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체성분 측정은 생체전기임피던스 분석(Inbody 720, Biospace Co Ltd, Seoul)으로 측정하였다.
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기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차 방문 시 우울증 지수
기간: 기준선 및 12주차
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모든 참가자는 Beck Depression Inventory(BDI) 설문지를 작성했습니다.
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기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차 방문 시 스트레스 척도 설문지
기간: 기준선 및 12주차
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모든 참가자는 PSS(Perceived Stress Scale) 설문지를 작성했습니다.
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기준선 및 12주차
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기준선 및 12주차 방문 시 맥파 속도 측정
기간: 기준선 및 12주차
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VP-1000 plus(Omron Healthcare, Bannockburn, IL)를 사용하여 편안하게 누운 자세에서 맥파 속도를 측정했습니다.
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기준선 및 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사에서 주제 정보 수집
기간: 기준선
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모든 참가자는 인구 통계, 직업(일반적으로 신체 활동 강도 추정), 신체 활동 빈도 및 기간, 병력(고혈압, 당뇨병 또는 이상지질혈증의 진단 또는 약물 치료), 건강 관련 습관(흡연, 음주 및 알코올), 설문 조사를 통해 복용한 약물.
참가자는 비흡연자, 과거 흡연자, 현재 흡연자, 비흡연자(주당 0~98g) 또는 1인당 2회 평균 남성 7잔, 여성 5잔 이상을 마시는 음주자로 정의했다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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