Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zpětné vazby na sledování fyzické aktivity pomocí nositelného zařízení a aplikace pro chytré telefony k řešení metabolického syndromu ve věku 60 nebo více let

24. dubna 2023 aktualizováno: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Vliv zpětné vazby na sledování fyzické aktivity pomocí nositelného zařízení-aplikace pro chytré telefony pro řešení metabolického syndromu ve věku 60 nebo více let; 12týdenní randomizovaná kontrolní studie

Vliv zpětné vazby na sledování fyzické aktivity pomocí aplikace nositelného zařízení a chytrého telefonu pro řešení metabolického syndromu ve věku 60 let nebo starších; 12týdenní randomizovaná kontrolní studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum, zda zásahy do nositelných zařízení mohou účinně zabránit metabolickému syndromu, zůstává nedostatečný. Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv zpětné vazby na klinické ukazatele u pacientů s metabolickým syndromem ve věku 60 let nebo starších na aktivity měřené pomocí nositelných zařízení, jako jsou aplikace pro chytré telefony. Pacienti ve věku 60 let nebo starší s diagnózou metabolického syndromu byli přijati a předepsáni k přežití po dobu 12 týdnů pomocí zařízení nošených na zápěstí (B.BAND, B Life Inc, Korea). K rozdělení účastníků mezi intervenční skupinu (n=20) a kontrolní skupinu (n=20) byla použita metoda blokové randomizace. V intervenční skupině poskytoval zkušený koordinátor studie každý druhý týden jednotlivcům zpětnou vazbu o fyzické aktivitě prostřednictvím telefonického poradenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařem diagnostikován metabolický syndrom.
  • Ve věku 60 let nebo starší.
  • Osoba, která rozumí procesu klinického hodnocení a podepisuje formulář souhlasu
  • Vlastnictví chytrého telefonu a každodenního uživatele mobilního telefonu za poslední 3. měsíce a předpokládané používání déle než 3 měsíce.
  • Osoba, která souhlasí s poskytnutím údajů o množství fyzické aktivity naměřené a shromážděné nositelným zařízením.
  • Osoba, která může cvičit s intenzitou vyšší než chůze po dobu 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 60 let.
  • Osoba, která nesouhlasí s poskytováním údajů o fyzické aktivitě.
  • Ti, o kterých se soudí, že mají potíže se cvičením, jako je chůze, kvůli nekontrolované cukrovce, vysokému krevnímu tlaku nebo vážným kardiovaskulárním onemocněním.
  • Člověk, který není zvyklý nebo se zdráhá používat aplikaci pro chytré telefony.
  • Ti, kteří mají potíže s nošením nositelných zařízení kvůli kožním onemocněním kolem zápěstí.
  • Osoba, u které se očekává nezamýšlená změna hmotnosti během následujících tří měsíců v důsledku současného těhotenství a plánování, onemocnění štítné žlázy, rakoviny atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
V případě kontrolní skupiny je fyzická aktivita monitorována sama prostřednictvím nositelných zařízení a aplikací pro chytré telefony bez telefonického poradenství.
Jiný: Žádná pravidelná zpětná vazba
Žádná pravidelná zpětná vazba od poskytovatele zdravotní péče
Experimentální: Zásahová skupina
V intervenční skupině výzkumník poskytoval zpětnou vazbu o množství cvičení subjektů prostřednictvím telefonického kontaktu každé 2 týdny během 12týdenního období studie. Prostřednictvím telefonických konzultací odpovídali na otázky týkající se cvičení nebo diskutovali o problémech, povzbuzovali k pokračování ve cvičení, odpovídali na otázky nebo diskutovali o problémech souvisejících s nositelnými zařízeními a podporovali nepřetržitý přenos dat.
Jiný: Přijímání zpětné vazby
Pravidelná zpětná vazba od poskytovatele zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v krevních testech nalačno na začátku a na návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Vzorky krve byly odebrány z žíly Jeonju po 6 hodinách hladovění a analyzovány v laboratoři naší nemocnice. Lipidový profil byl testován pomocí automatického analyzátoru (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japonsko) a enzymové kolorimetrické metody.
Základní a 12. týden
Změny krevního tlaku (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak) na začátku a na návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Krevní tlak byl měřen v sedě po odpočinku pomocí BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japonsko).
Základní a 12. týden
Změny v obvodu pasu (cm) na začátku a ve 12. týdnu návštěv
Časové okno: Základní a 12. týden
Obvod pasu byl hodnocen vyškoleným vyšetřujícím (po normálním výdechu) s přesností na milimetr od středu mezi spodním okrajem žebra a kyčelním hřebenem.
Základní a 12. týden
Měření fyzické aktivity prostřednictvím nositelných zařízení
Časové okno: Po dobu 12 týdnů
Vyšetřovatelé poskytli zařízení nositelné na zápěstí (B.BAND, B Life Inc, Korea), které jim umožnilo nosit a žít 12 týdnů. Výzkumníci, kterým byl udělen přístup, mohou denně kontrolovat a sledovat fyzickou aktivitu účastníků prostřednictvím webové stránky.
Po dobu 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti na začátku a na návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Tělesná hmotnost v kilogramech byla měřena pomocí digitální váhy a stadiometru (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul).
Základní a 12. týden
Změny výšky na začátku a při návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Výška v metrech byla měřena pomocí digitální váhy a stadiometru (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul).
Základní a 12. týden
Změny tělesného složení na začátku a na návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Složení těla bylo měřeno analýzou bioelektrické impedance (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Soul)
Základní a 12. týden
Index deprese na začátku a návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Všichni účastníci vyplnili dotazníky Beck Depression Inventory (BDI).
Základní a 12. týden
Dotazníky zátěžové škály při vstupních návštěvách a návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Všichni účastníci vyplnili dotazníky PSS (Perceived Stress Scale).
Základní a 12. týden
Měření rychlosti pulzní vlny na základní linii a návštěvách ve 12. týdnu
Časové okno: Základní a 12. týden
Rychlost pulzní vlny byla měřena v pohodlné poloze na zádech pomocí VP-1000 plus (Omron Healthcare, Bannockburn, IL).
Základní a 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromažďování informací o předmětu z průzkumu
Časové okno: Základní linie
Všichni účastníci obdrželi informace o demografii, povolání (obvykle pro odhad intenzity fyzické aktivity), frekvenci a délce fyzické aktivity, historii (diagnóza nebo medikamentózní léčba hypertenze, diabetu nebo dyslipidémie), zdravotních návycích (kouření, pití a alkohol), a léky užívané během průzkumu. Účastníci byli definováni jako nekuřáci, bývalí kuřáci a současní kuřáci a nekuřáci (0 až 98 g/týden) nebo pijáci, kteří vypijí v průměru 7 šálků muži a 5 nebo více šálků ženy dvakrát na osobu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNUHH-2109-021-107

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přijímání zpětné vazby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit